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Correzione chirurgica dell'astigmatismo

30 aprile 2014 aggiornato da: Anders Ivarsen, Aarhus University Hospital

Studio comparativo della correzione laser chirurgica dell'astigmatismo

La correzione laser per miopia e astigmatismo mediante un laser ad eccimeri viene eseguita con successo da diversi anni.

Negli ultimi 2 anni è emerso un nuovo metodo per la correzione degli errori di rifrazione. Nel metodo (ReLex) viene utilizzato un laser a femtosecondi per tagliare un lenticolo nello stroma corneale che viene successivamente rimosso. Per la miopia semplice questo metodo si è dimostrato efficace e alla pari con LASIK a base di eccimeri. Tuttavia, resta da determinare se ReLEx è altrettanto efficace nel trattamento dell'astigmatismo.

Nello studio, i pazienti con astigmatismo elevato sono trattati con LASIK convenzionale per l'astigmatismo in un occhio e con ReLEx per l'astigmatismo nell'altro.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Aarhus, Danimarca, DK-8000
        • Department of Ophthalmology, Aarhus University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Astigmatismo miopico tra -2,0 e -5,0 diottrie
  • Differenza massima nella rifrazione sferica equivalente di 2 D tra gli occhi
  • Nessuna malattia oculare o sistemica
  • Non incinta o allattamento
  • BSCVA minimo di 0,8 (decimale)
  • Topografia corneale normale
  • Spessore corneale sufficiente per consentire il trattamento

Criteri di esclusione:

  • Soggetti che non soddisfano i criteri di cui sopra

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: RELEX
Un occhio viene trattato con ReLEx, l'altro con LASIK
Procedura: RELEX
Altri nomi:
  • Dispositivo: Carl Zeiss Meditec Visumax laser a femtosecondi
Comparatore attivo: LASIK
Un occhio viene trattato con ReLEx, l'altro con LASIK
Procedura: LASIK
Altri nomi:
  • Dispositivo: laser ad eccimeri Carl Zeiss Meditec MEL-80

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Acuità visiva
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Rifrazione
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Aarhus University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 settembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 settembre 2012

Primo Inserito (Stima)

7 settembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 maggio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 aprile 2014

Ultimo verificato

1 aprile 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AUH_ASTIGMATISM

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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