Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kirurgisk korrigering av astigmatism

30 april 2014 uppdaterad av: Anders Ivarsen, Aarhus University Hospital

Jämförande studie av kirurgisk laserkorrigering av astigmatism

Laserkorrigering för närsynthet och astigmatism med hjälp av excimerlaser har utförts med framgång i flera år.

Under de senaste 2 åren har en ny metod för korrigering av brytningsfel dykt upp. I metoden (ReLex) används en femtosekundlaser för att skära en lins i hornhinnans stroma som sedan tas bort. För enkel närsynthet har denna metod visat sig effektiv och i nivå med excimerbaser LASIK. Det återstår dock att fastställa om ReLEx är lika effektivt vid behandling av astigmatism.

I studien behandlas patienter med hög astigmatism med konventionell LASIK för astigmatism på ena ögat och med ReLEx för astigmatism på det andra.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, DK-8000
        • Department of Ophthalmology, Aarhus University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Myopisk astigmatism mellan -2,0 och -5,0 dioptrier
  • Maximal skillnad i sfärisk ekvivalent brytning på 2 D mellan ögonen
  • Ingen okulär eller systemisk sjukdom
  • Inte gravid eller ammar
  • Minsta BSCVA på 0,8 (decimal)
  • Normal hornhinnetopografi
  • Tillräcklig hornhinnetjocklek för att tillåta behandlingen

Exklusions kriterier:

  • Ämnen som inte uppfyller ovanstående kriterier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: ReLEx
Ena ögat behandlas med ReLEx det andra med LASIK
Procedur: ReLEx
Andra namn:
  • Enhet: Carl Zeiss Meditec Visumax Femtosekundlaser
Aktiv komparator: LASIK
Ena ögat behandlas med ReLEx det andra med LASIK
Procedur: LASIK
Andra namn:
  • Enhet: Carl Zeiss Meditec MEL-80 excimerlaser

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Synskärpa
Tidsram: 1 år
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Refraktion
Tidsram: 1 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Aarhus University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2012

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 september 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 september 2012

Första postat (Uppskatta)

7 september 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 maj 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 april 2014

Senast verifierad

1 april 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AUH_ASTIGMATISM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Astigmatism

Kliniska prövningar på LASIK

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera