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神経ペプチドと社会行動

2015年5月27日 更新者:Naomi Eisenberger、University of California, Los Angeles

対人関係が健康と幸福に大きな影響を与える可能性があることは、長い間確立されてきました。 とはいえ、ポジティブな社会的相互作用や、社会的関係を発展させ維持する能力に寄与する複雑な生物学的プロセスについては、まだ学んでいます。 最近の研究では、視床下部で自然に生成される神経ペプチドであるオキシトシンとバソプレシンに焦点が当てられ始めています。これらの神経ペプチドの投与は、信頼、寛大さ、共感、協力、社会的刺激 (顔など) の記憶、および脳の増加と関連しているためです。社会的および感情的なプロセスに関連する神経領域の活動。 今日まで、オキシトシンとバソプレシンの社会的行動への影響のいくつかの側面は調査されていません。 そのため、このプロジェクトの包括的な目標は、鼻腔内のオキシトシンとバソプレシンが社会的作業記憶、欺瞞の検出、対人距離に対する感受性、共感、および利他的行動に及ぼす影響を調べることです。 オキシトシンとバソプレシンが社会的機能のこれらの側面にどのように影響するかを理解することは、社会的欠陥を特徴とする自閉症スペクトラム障害や統合失調症などの精神障害におけるこれらの神経ペプチドの使用の可能性を確立し始めた研究に情報を提供するのに役立ちます. この研究では、病歴や精神疾患のない 150 人の健康な成人を募集して研究室に来てもらいます。 最初のセッションでは、参加者はいくつかのアンケートに回答します。 2 番目のセッションでは、参加者はオキシトシン、バソプレシン、またはプラセボを受け取るようにランダムに割り当てられます。 研究看護師は、薬物投与前に体温、心拍数、および血圧を測定します(女性の参加者は妊娠検査を受けることも求められます)。 その後、参加者はコンピュータ タスクを完了します。 2 番目のセッションでは、遺伝子分析のために唾液サンプルも収集し、参加者はいくつかの追加のアンケートに回答するよう求められます。 実験セッションの終わりに、参加者は完全に報告を受けます。

研究者らは、プラセボと比較して、オキシトシンおよび/またはバソプレシンが社会的作業記憶と欺瞞の検出を改善し、共感と利他主義を高めるという仮説を立てています. また、オキシトシンやバソプレシンの主な効果は見られず、関連するモデレーターの分析によってこれらの結果が解明されるという仮説も立てられています。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

160

段階

  • 初期フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90095-1563
        • UCLA Department of Psychology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~50年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18~50歳
  • 健康(下記参照)
  • 英語が上手

除外基準:

  • 過去6か月以内に出産した女性、現在妊娠中、今後6か月以内に妊娠する予定の女性、または現在授乳中の女性
  • アレルギー・風邪などによる鼻水の症状
  • 何らかの理由で現在制限されている水分摂取量
  • 心臓病
  • 高血圧症
  • 心筋梗塞の病歴
  • 不整脈の病歴
  • 腎臓または肝臓の病気
  • 血管疾患
  • てんかん
  • 片頭痛
  • 喘息
  • 腎炎
  • 糖尿病およびその他の内分泌疾患
  • 頻繁または原因不明の失神
  • 脳卒中の病歴
  • 動脈瘤または脳出血
  • アクティブな精神医学的診断
  • 現在の精神薬理学的治療
  • 薬物またはアルコール乱用
  • 医学的または神経学的疾患
  • 薬の定期的な使用(血管収縮薬など)
  • -毎日の非ステロイド性抗炎症薬を含む、研究の2週間前(フルオキセチンの場合は5週間)未満の薬の摂取
  • 1日15本以上のタバコを吸う
  • 過去24時間のアルコール飲料の消費は除外されます
  • 血圧上昇 (>130/90)
  • 低血圧 (<90/60)
  • 体温 >100.1 F

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:BASIC_SCIENCE
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:鼻腔内オキシトシン
参加者は、24 IU オキシトシン (シントシノン、ノバルティス ファーマシューティカルズ) を自己投与します。鼻孔あたり 5 パフ (1 パフ = 2.4 IU オキシトシン)。
定量鼻ポンプ(1 パフ = 0.1 ml)を取り付けた 1 オンス ボトルを使用することで、 参加者は、24 IU オキシトシン (シントシノン、ノバルティス ファーマシューティカルズ) を自己投与します。鼻孔あたり 5 パフ (1 パフ = 2.4 IU オキシトシン)。
他の名前:
  • シントシノン点鼻薬
実験的:鼻腔内バソプレシン
参加者は、20 IU バソプレシン (American Regent Pharmaceuticals) を自己投与します。鼻孔あたり 5 パフ (1 パフ = 2 IU バソプレシン)。
定量鼻ポンプ(1 パフ = 0.1 ml)を取り付けた 1 オンス ボトルを使用することで、 参加者は、20 IU バソプレシン (American Regent Pharmaceuticals) を自己投与します。鼻孔あたり 5 パフ (1 パフ = 2 IU バソプレシン)。
PLACEBO_COMPARATOR:鼻腔内プラセボ
グリセリン 2 ml と精製水 3 ml (精製水の処方に従ってメチルパラベンとプロピルパラベンを混合) を合計 5 ml とし、これを 5 μ フィルター (以前に使用; Bartz et al., 2010) でろ過します。 参加者は、鼻孔あたり 5 パフを自己管理します。
定量鼻ポンプ(1 パフ = 0.1 ml)を取り付けた 1 オンス ボトルを使用することで、 参加者は、鼻孔あたり 5 パフを自己管理します。 プラセボは、2 ml のグリセリンと 3 ml の精製水 (精製水の処方に従って混合されたメチルパラベンとプロピルパラベン) の合計 5 ml で構成され、5 μ フィルター (以前に使用; Bartz et al., 2010) でろ過されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ソーシャル ワーキング メモリ タスクの速度
時間枠:投与後40~90分
社会的ワーキングメモリを含むタスクを実行するのにかかる時間のグループ間の違い
投与後40~90分
自己申告による不正検知の精度
時間枠:投与後40~90分
なじみのない他人の自己報告評価に基づく欺瞞検出精度のグループ間差
投与後40~90分
自己申告による信頼と脅威の認識
時間枠:投与後40~90分
対人距離が異なるように見える見慣れない顔に対する信頼と脅威の自己報告された認識のグループ間の違い
投与後40~90分
自己申告による共感と利他的行動
時間枠:投与後40~90分
自己報告された共感 (共感的な懸念と個人的な苦痛) と利他的行動のグループの違い。
投与後40~90分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年10月1日

一次修了 (実際)

2013年9月1日

研究の完了 (実際)

2013年9月1日

試験登録日

最初に提出

2012年8月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年9月4日

最初の投稿 (見積もり)

2012年9月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年5月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年5月27日

最終確認日

2015年5月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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