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Neuropeptídeos e Comportamento Social

27 de maio de 2015 atualizado por: Naomi Eisenberger, University of California, Los Angeles

Há muito se estabeleceu que as relações interpessoais podem ter um impacto profundo na saúde e no bem-estar. No entanto, ainda estamos aprendendo sobre os complexos processos biológicos que contribuem para interações sociais positivas e a capacidade de desenvolver e manter relacionamentos sociais. Pesquisas recentes começaram a se concentrar na oxitocina e na vasopressina, neuropeptídeos produzidos naturalmente no hipotálamo, porque a administração desses neuropeptídeos tem sido associada ao aumento da confiança, generosidade, empatia, cooperação, memória de estímulos sociais (por exemplo, rostos) e cérebro atividade em regiões neurais associadas a processos sociais e emocionais. Até o momento, vários aspectos dos efeitos da ocitocina e da vasopressina no comportamento social foram inexplorados. Como tal, o objetivo geral deste projeto é examinar os efeitos da oxitocina intranasal e da vasopressina na memória de trabalho social, detecção de engano, sensibilidade à distância interpessoal, empatia e comportamento altruísta. Compreender como a oxitocina e a vasopressina influenciam esses aspectos do funcionamento social ajudará a informar a pesquisa que começou a estabelecer o potencial de uso desses neuropeptídeos em transtornos psiquiátricos, como transtornos do espectro do autismo e esquizofrenia, caracterizados por déficits sociais. Para este estudo, recrutaremos 150 adultos saudáveis ​​sem histórico de doença médica ou psiquiátrica para comparecer ao laboratório. Na primeira sessão, os participantes irão preencher vários questionários. Na segunda sessão, os participantes serão aleatoriamente designados para receber ocitocina, vasopressina ou placebo. As enfermeiras do estudo medirão a temperatura, a frequência cardíaca e a pressão sanguínea (as participantes do sexo feminino também serão submetidas a um teste de gravidez) antes da administração do medicamento. Os participantes irão, então, completar as tarefas do computador. Durante a segunda sessão, também coletaremos uma amostra de saliva para análise genética e os participantes serão solicitados a preencher vários questionários adicionais. No final da sessão experimental, os participantes serão totalmente debriefados.

Os pesquisadores levantam a hipótese de que, em comparação com o placebo, a ocitocina e/ou a vasopressina melhorarão a memória social de trabalho e a detecção de mentiras, além de aumentar a empatia e o altruísmo. Também é hipotetizado que os efeitos principais não serão encontrados para a ocitocina ou vasopressina, mas sim, análises de moderadores relevantes irão elucidar esses achados.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

160

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095-1563
        • UCLA Department of Psychology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18-50 anos de idade
  • Saudável (veja abaixo)
  • Fluente em inglês

Critério de exclusão:

  • Mulheres que deram à luz nos últimos seis meses, estão grávidas, planejam engravidar nos próximos 6 meses ou estão amamentando
  • Sintomas de corrimento nasal devido a alergias/resfriado ou outro motivo
  • Ingestão atual de líquidos restrita por qualquer motivo
  • Doença cardíaca
  • Hipertensão
  • Histórico de infarto do miocárdio
  • Histórico de arritmia cardíaca
  • Doença renal ou hepática
  • Doença vascular
  • Epilepsia
  • Enxaqueca
  • Asma
  • Nefrite
  • Diabetes e outras doenças endócrinas
  • Desmaios frequentes ou inexplicados
  • Histórico de AVC
  • Aneurisma ou hemorragia cerebral
  • Diagnóstico psiquiátrico ativo
  • Tratamento psicofarmacológico atual
  • Abuso de drogas ou álcool
  • Doença médica ou neurológica
  • Uso regular de medicamentos (por exemplo, medicamentos vasoconstritores)
  • Ingestão de medicamentos menos de 2 semanas antes do estudo (5 semanas para fluoxetina), incluindo anti-inflamatórios não esteróides diários
  • Fumar mais de 15 cigarros por dia
  • O consumo de qualquer bebida alcoólica nas últimas 24 horas será excluído
  • Pressão arterial elevada (>130/90)
  • Pressão arterial baixa (<90/60)
  • Temperatura corporal > 100,1 F

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: FATORIAL
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Ocitocina intranasal
Os participantes auto-administrarão 24 UI de oxitocina (Syntocinon, Novartis Pharmaceuticals). 5 puffs por narina (1 puff = 2,4 UI de oxitocina).
Através do uso de frascos de 1 oz acoplados a bombas nasais dosadas (1 sopro = 0,1 ml), os participantes auto-administrarão 24 UI de oxitocina (Syntocinon, Novartis Pharmaceuticals). 5 puffs por narina (1 puff = 2,4 UI de oxitocina).
Outros nomes:
  • Spray nasal Syntocinon
EXPERIMENTAL: Vasopressina intranasal
Os participantes auto-administrarão 20 UI de vasopressina (American Regent Pharmaceuticals). 5 puffs por narina (1 puff = 2 UI de vasopressina).
Através do uso de frascos de 1 oz acoplados a bombas nasais dosadas (1 sopro = 0,1 ml), os participantes auto-administrarão 20 UI de vasopressina (American Regent Pharmaceuticals). 5 puffs por narina (1 puff = 2 UI de vasopressina).
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo intranasal
2 ml de glicerina e 3 ml de água purificada (metilparabeno e propilparabeno misturados de acordo com a fórmula da água purificada) totalizando 5 ml, que serão filtrados com um filtro de 5mu (usado anteriormente; Bartz et al., 2010). Os participantes irão auto-administrar 5 inalações por narina.
Através do uso de frascos de 1 oz acoplados a bombas nasais dosadas (1 sopro = 0,1 ml), os participantes irão auto-administrar 5 inalações por narina. O placebo consiste em: 2 ml de glicerina e 3 ml de água purificada (metilparabeno e propilparabeno misturados de acordo com a fórmula de água purificada) para um total de 5 ml, que serão filtrados com um filtro de 5mu (usado anteriormente; Bartz et al., 2010).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Velocidade na tarefa de memória de trabalho social
Prazo: Entre 40-90 minutos após a administração
Entre as diferenças de grupo na quantidade de tempo que leva para realizar tarefas envolvendo memória social de trabalho
Entre 40-90 minutos após a administração
Precisão da detecção de engano com base no autorrelato
Prazo: Entre 40-90 minutos após a administração
Entre as diferenças de grupo na precisão da detecção de engano com base em avaliações auto-relatadas de outros desconhecidos
Entre 40-90 minutos após a administração
Percepções autorrelatadas de confiança e ameaça
Prazo: Entre 40-90 minutos após a administração
Entre as diferenças de grupo nas percepções autorrelatadas de confiança e ameaça em relação a rostos desconhecidos que parecem variar na distância interpessoal
Entre 40-90 minutos após a administração
Auto-relato de empatia e comportamento altruísta
Prazo: Entre 40-90 minutos após a administração
Entre as diferenças de grupo em empatia autorreferida (preocupação empática e angústia pessoal) e comportamento altruísta.
Entre 40-90 minutos após a administração

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2012

Conclusão Primária (REAL)

1 de setembro de 2013

Conclusão do estudo (REAL)

1 de setembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de agosto de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de setembro de 2012

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

7 de setembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

28 de maio de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de maio de 2015

Última verificação

1 de maio de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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