- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01680718
Neuropeptides et comportement social
Il est établi depuis longtemps que les relations interpersonnelles peuvent avoir un impact profond sur la santé et le bien-être. Pourtant, nous en apprenons encore sur les processus biologiques complexes qui contribuent aux interactions sociales positives et à la capacité de développer et de maintenir des relations sociales. Des recherches récentes ont commencé à se concentrer sur l'ocytocine et la vasopressine, des neuropeptides qui sont naturellement produits dans l'hypothalamus, car l'administration de ces neuropeptides a été associée à une confiance, une générosité, une empathie, une coopération, une mémoire des stimuli sociaux (par exemple, des visages) et des effets cérébraux accrus. activité dans les régions neuronales associées aux processus sociaux et émotionnels. À ce jour, plusieurs aspects des effets de l'ocytocine et de la vasopressine sur le comportement social n'ont pas été explorés. En tant que tel, l'objectif principal de ce projet est d'examiner les effets de l'ocytocine et de la vasopressine intranasales sur la mémoire de travail sociale, la détection de la tromperie, la sensibilité à la distance interpersonnelle, l'empathie et le comportement altruiste. Comprendre comment l'ocytocine et la vasopressine influencent ces aspects du fonctionnement social aidera à éclairer la recherche qui a commencé à établir le potentiel d'utilisation de ces neuropeptides dans les troubles psychiatriques tels que les troubles du spectre autistique et la schizophrénie qui se caractérisent par des déficits sociaux. Pour cette étude, nous recruterons 150 adultes en bonne santé sans antécédents de maladie médicale ou psychiatrique pour venir au laboratoire. Lors de la première session, les participants rempliront plusieurs questionnaires. Lors de la deuxième session, les participants seront répartis au hasard pour recevoir de l'ocytocine, de la vasopressine ou un placebo. Les infirmières de l'étude mesureront la température, la fréquence cardiaque et la tension artérielle (les participantes seront également invitées à subir un test de grossesse) avant l'administration du médicament. Les participants effectueront ensuite des tâches informatiques. Au cours de la deuxième session, nous prélèverons également un échantillon de salive pour analyse génétique et les participants seront invités à remplir plusieurs questionnaires supplémentaires. À la fin de la session expérimentale, les participants seront entièrement débriefés.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que, par rapport au placebo, l'ocytocine et/ou la vasopressine amélioreront la mémoire de travail sociale et la détection des tromperies, et augmenteront l'empathie et l'altruisme. Il est également supposé que les effets principaux ne seront pas trouvés pour l'ocytocine ou la vasopressine, mais plutôt, les analyses des modérateurs pertinents élucideront ces résultats.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
California
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90095-1563
- UCLA Department of Psychology
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18-50 ans
- Sain (voir ci-dessous)
- Anglais courant
Critère d'exclusion:
- Femmes qui ont accouché au cours des six derniers mois, sont actuellement enceintes, envisagent de tomber enceintes dans les 6 prochains mois ou allaitent actuellement
- Symptômes d'écoulement nasal dû à des allergies/au rhume ou à une autre raison
- Consommation de liquide actuellement restreinte pour quelque raison que ce soit
- Cardiopathie
- Hypertension
- Antécédents d'infarctus du myocarde
- Antécédents d'arythmie cardiaque
- Maladie rénale ou hépatique
- Maladie vasculaire
- Épilepsie
- Migraine
- Asthme
- Néphrite
- Diabète et autres maladies endocriniennes
- Évanouissements fréquents ou inexpliqués
- Antécédents d'AVC
- Anévrisme ou hémorragie cérébrale
- Diagnostic psychiatrique actif
- Traitement psychopharmacologique en cours
- Abus de drogue ou d'alcool
- Maladie médicale ou neurologique
- Utilisation régulière de médicaments (par exemple, médicaments vasoconstricteurs)
- Prise de médicaments moins de 2 semaines avant l'étude (5 semaines pour la fluoxétine), y compris les anti-inflammatoires non stéroïdiens quotidiens
- Fumer plus de 15 cigarettes par jour
- La consommation de toute boisson alcoolisée au cours des dernières 24 heures sera exclue
- Tension artérielle élevée (>130/90)
- Pression artérielle basse (<90/60)
- Température corporelle> 100,1 F
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: FACTORIEL
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Ocytocine intranasale
Les participants s'auto-administreront 24 UI d'ocytocine (Syntocinon, Novartis Pharmaceuticals). 5 bouffées par narine (1 bouffée = 2,4 UI d'ocytocine).
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Grâce à l'utilisation de bouteilles de 1 oz attachées à des pompes nasales dosées (1 bouffée = 0,1 ml),
les participants s'auto-administreront 24 UI d'ocytocine (Syntocinon, Novartis Pharmaceuticals). 5 bouffées par narine (1 bouffée = 2,4 UI d'ocytocine).
Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: Vasopressine intranasale
Les participants s'auto-administreront 20 UI de vasopressine (American Regent Pharmaceuticals). 5 bouffées par narine (1 bouffée = 2 UI de vasopressine).
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Grâce à l'utilisation de bouteilles de 1 oz attachées à des pompes nasales dosées (1 bouffée = 0,1 ml),
les participants s'auto-administreront 20 UI de vasopressine (American Regent Pharmaceuticals). 5 bouffées par narine (1 bouffée = 2 UI de vasopressine).
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo intranasal
2 ml de glycérine et 3 ml d'eau purifiée (méthylparabène et propylparabène mélangés selon la formule de l'eau purifiée) pour un total de 5 ml, qui seront filtrés avec un filtre 5mu (utilisé précédemment ; Bartz et al., 2010).
Les participants s'auto-administreront 5 bouffées par narine.
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Grâce à l'utilisation de bouteilles de 1 oz attachées à des pompes nasales dosées (1 bouffée = 0,1 ml),
les participants s'auto-administreront 5 bouffées par narine.
Le placebo consiste en : 2 ml de glycérine et 3 ml d'eau purifiée (méthylparabène et propylparabène mélangés selon la formule de l'eau purifiée) pour un total de 5 ml, qui seront filtrés avec un filtre de 5 mu (utilisé précédemment ; Bartz et al., 2010).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Vitesse dans la tâche de mémoire de travail sociale
Délai: Entre 40 et 90 minutes après l'administration
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Différences entre les groupes dans le temps nécessaire pour effectuer des tâches impliquant la mémoire de travail sociale
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Entre 40 et 90 minutes après l'administration
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Précision de la détection de tromperie basée sur l'auto-rapport
Délai: Entre 40 et 90 minutes après l'administration
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Différences entre les groupes dans la précision de la détection de la tromperie en fonction des évaluations autodéclarées d'autres inconnus
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Entre 40 et 90 minutes après l'administration
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Perceptions autodéclarées de confiance et de menace
Délai: Entre 40 et 90 minutes après l'administration
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Différences entre les groupes dans les perceptions autodéclarées de confiance et de menace envers des visages inconnus qui semblent varier en distance interpersonnelle
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Entre 40 et 90 minutes après l'administration
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Empathie autodéclarée et comportement altruiste
Délai: Entre 40 et 90 minutes après l'administration
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Entre les différences de groupe dans l'empathie autodéclarée (préoccupation empathique et détresse personnelle) et le comportement altruiste.
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Entre 40 et 90 minutes après l'administration
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Tabak BA, Teed AR, Castle E, Dutcher JM, Meyer ML, Bryan R, Irwin MR, Lieberman MD, Eisenberger NI. Null results of oxytocin and vasopressin administration across a range of social cognitive and behavioral paradigms: Evidence from a randomized controlled trial. Psychoneuroendocrinology. 2019 Sep;107:124-132. doi: 10.1016/j.psyneuen.2019.04.019. Epub 2019 Apr 29.
- Tabak BA, Meyer ML, Dutcher JM, Castle E, Irwin MR, Lieberman MD, Eisenberger NI. Oxytocin, but not vasopressin, impairs social cognitive ability among individuals with higher levels of social anxiety: a randomized controlled trial. Soc Cogn Affect Neurosci. 2016 Aug;11(8):1272-9. doi: 10.1093/scan/nsw041. Epub 2016 Apr 6.
- Tabak BA, Meyer ML, Castle E, Dutcher JM, Irwin MR, Han JH, Lieberman MD, Eisenberger NI. Vasopressin, but not oxytocin, increases empathic concern among individuals who received higher levels of paternal warmth: A randomized controlled trial. Psychoneuroendocrinology. 2015 Jan;51:253-61. doi: 10.1016/j.psyneuen.2014.10.006. Epub 2014 Oct 17.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Behavioral Neuropeptides
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