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Neuropeptides et comportement social

27 mai 2015 mis à jour par: Naomi Eisenberger, University of California, Los Angeles

Il est établi depuis longtemps que les relations interpersonnelles peuvent avoir un impact profond sur la santé et le bien-être. Pourtant, nous en apprenons encore sur les processus biologiques complexes qui contribuent aux interactions sociales positives et à la capacité de développer et de maintenir des relations sociales. Des recherches récentes ont commencé à se concentrer sur l'ocytocine et la vasopressine, des neuropeptides qui sont naturellement produits dans l'hypothalamus, car l'administration de ces neuropeptides a été associée à une confiance, une générosité, une empathie, une coopération, une mémoire des stimuli sociaux (par exemple, des visages) et des effets cérébraux accrus. activité dans les régions neuronales associées aux processus sociaux et émotionnels. À ce jour, plusieurs aspects des effets de l'ocytocine et de la vasopressine sur le comportement social n'ont pas été explorés. En tant que tel, l'objectif principal de ce projet est d'examiner les effets de l'ocytocine et de la vasopressine intranasales sur la mémoire de travail sociale, la détection de la tromperie, la sensibilité à la distance interpersonnelle, l'empathie et le comportement altruiste. Comprendre comment l'ocytocine et la vasopressine influencent ces aspects du fonctionnement social aidera à éclairer la recherche qui a commencé à établir le potentiel d'utilisation de ces neuropeptides dans les troubles psychiatriques tels que les troubles du spectre autistique et la schizophrénie qui se caractérisent par des déficits sociaux. Pour cette étude, nous recruterons 150 adultes en bonne santé sans antécédents de maladie médicale ou psychiatrique pour venir au laboratoire. Lors de la première session, les participants rempliront plusieurs questionnaires. Lors de la deuxième session, les participants seront répartis au hasard pour recevoir de l'ocytocine, de la vasopressine ou un placebo. Les infirmières de l'étude mesureront la température, la fréquence cardiaque et la tension artérielle (les participantes seront également invitées à subir un test de grossesse) avant l'administration du médicament. Les participants effectueront ensuite des tâches informatiques. Au cours de la deuxième session, nous prélèverons également un échantillon de salive pour analyse génétique et les participants seront invités à remplir plusieurs questionnaires supplémentaires. À la fin de la session expérimentale, les participants seront entièrement débriefés.

Les enquêteurs émettent l'hypothèse que, par rapport au placebo, l'ocytocine et/ou la vasopressine amélioreront la mémoire de travail sociale et la détection des tromperies, et augmenteront l'empathie et l'altruisme. Il est également supposé que les effets principaux ne seront pas trouvés pour l'ocytocine ou la vasopressine, mais plutôt, les analyses des modérateurs pertinents élucideront ces résultats.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

160

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90095-1563
        • UCLA Department of Psychology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18-50 ans
  • Sain (voir ci-dessous)
  • Anglais courant

Critère d'exclusion:

  • Femmes qui ont accouché au cours des six derniers mois, sont actuellement enceintes, envisagent de tomber enceintes dans les 6 prochains mois ou allaitent actuellement
  • Symptômes d'écoulement nasal dû à des allergies/au rhume ou à une autre raison
  • Consommation de liquide actuellement restreinte pour quelque raison que ce soit
  • Cardiopathie
  • Hypertension
  • Antécédents d'infarctus du myocarde
  • Antécédents d'arythmie cardiaque
  • Maladie rénale ou hépatique
  • Maladie vasculaire
  • Épilepsie
  • Migraine
  • Asthme
  • Néphrite
  • Diabète et autres maladies endocriniennes
  • Évanouissements fréquents ou inexpliqués
  • Antécédents d'AVC
  • Anévrisme ou hémorragie cérébrale
  • Diagnostic psychiatrique actif
  • Traitement psychopharmacologique en cours
  • Abus de drogue ou d'alcool
  • Maladie médicale ou neurologique
  • Utilisation régulière de médicaments (par exemple, médicaments vasoconstricteurs)
  • Prise de médicaments moins de 2 semaines avant l'étude (5 semaines pour la fluoxétine), y compris les anti-inflammatoires non stéroïdiens quotidiens
  • Fumer plus de 15 cigarettes par jour
  • La consommation de toute boisson alcoolisée au cours des dernières 24 heures sera exclue
  • Tension artérielle élevée (>130/90)
  • Pression artérielle basse (<90/60)
  • Température corporelle> 100,1 F

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: FACTORIEL
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Ocytocine intranasale
Les participants s'auto-administreront 24 UI d'ocytocine (Syntocinon, Novartis Pharmaceuticals). 5 bouffées par narine (1 bouffée = 2,4 UI d'ocytocine).
Grâce à l'utilisation de bouteilles de 1 oz attachées à des pompes nasales dosées (1 bouffée = 0,1 ml), les participants s'auto-administreront 24 UI d'ocytocine (Syntocinon, Novartis Pharmaceuticals). 5 bouffées par narine (1 bouffée = 2,4 UI d'ocytocine).
Autres noms:
  • Spray nasal Syntocinon
EXPÉRIMENTAL: Vasopressine intranasale
Les participants s'auto-administreront 20 UI de vasopressine (American Regent Pharmaceuticals). 5 bouffées par narine (1 bouffée = 2 UI de vasopressine).
Grâce à l'utilisation de bouteilles de 1 oz attachées à des pompes nasales dosées (1 bouffée = 0,1 ml), les participants s'auto-administreront 20 UI de vasopressine (American Regent Pharmaceuticals). 5 bouffées par narine (1 bouffée = 2 UI de vasopressine).
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo intranasal
2 ml de glycérine et 3 ml d'eau purifiée (méthylparabène et propylparabène mélangés selon la formule de l'eau purifiée) pour un total de 5 ml, qui seront filtrés avec un filtre 5mu (utilisé précédemment ; Bartz et al., 2010). Les participants s'auto-administreront 5 bouffées par narine.
Grâce à l'utilisation de bouteilles de 1 oz attachées à des pompes nasales dosées (1 bouffée = 0,1 ml), les participants s'auto-administreront 5 bouffées par narine. Le placebo consiste en : 2 ml de glycérine et 3 ml d'eau purifiée (méthylparabène et propylparabène mélangés selon la formule de l'eau purifiée) pour un total de 5 ml, qui seront filtrés avec un filtre de 5 mu (utilisé précédemment ; Bartz et al., 2010).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Vitesse dans la tâche de mémoire de travail sociale
Délai: Entre 40 et 90 minutes après l'administration
Différences entre les groupes dans le temps nécessaire pour effectuer des tâches impliquant la mémoire de travail sociale
Entre 40 et 90 minutes après l'administration
Précision de la détection de tromperie basée sur l'auto-rapport
Délai: Entre 40 et 90 minutes après l'administration
Différences entre les groupes dans la précision de la détection de la tromperie en fonction des évaluations autodéclarées d'autres inconnus
Entre 40 et 90 minutes après l'administration
Perceptions autodéclarées de confiance et de menace
Délai: Entre 40 et 90 minutes après l'administration
Différences entre les groupes dans les perceptions autodéclarées de confiance et de menace envers des visages inconnus qui semblent varier en distance interpersonnelle
Entre 40 et 90 minutes après l'administration
Empathie autodéclarée et comportement altruiste
Délai: Entre 40 et 90 minutes après l'administration
Entre les différences de groupe dans l'empathie autodéclarée (préoccupation empathique et détresse personnelle) et le comportement altruiste.
Entre 40 et 90 minutes après l'administration

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2012

Achèvement primaire (RÉEL)

1 septembre 2013

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 août 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 septembre 2012

Première publication (ESTIMATION)

7 septembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

28 mai 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mai 2015

Dernière vérification

1 mai 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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