Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nevropeptider og sosial atferd

27. mai 2015 oppdatert av: Naomi Eisenberger, University of California, Los Angeles

Det har lenge vært etablert at mellommenneskelige relasjoner kan ha en dyp innvirkning på helse og velvære. Likevel lærer vi fortsatt om de komplekse biologiske prosessene som bidrar til positive sosiale interaksjoner og evnen til å utvikle og opprettholde sosiale relasjoner. Nyere forskning har begynt å fokusere på oksytocin og vasopressin, nevropeptider som produseres naturlig i hypothalamus, fordi administrering av disse nevropeptidene har blitt assosiert med økt tillit, generøsitet, empati, samarbeid, minne om sosiale stimuli (f.eks. ansikter) og hjernen. aktivitet i nevrale regioner assosiert med sosiale og emosjonelle prosesser. Til dags dato har flere aspekter av oksytocin og vasopressins effekter på sosial atferd vært uutforsket. Som sådan er det overordnede målet med dette prosjektet å undersøke effektene av intranasal oksytocin og vasopressin på sosialt arbeidsminne, deteksjon av bedrag, følsomhet for mellommenneskelig avstand, empati og altruistisk atferd. Å forstå hvordan oksytocin og vasopressin påvirker disse aspektene ved sosial funksjon vil bidra til å informere forskning som har begynt å etablere potensialet for bruk av disse nevropeptidene i psykiatriske lidelser som autismespekterforstyrrelser og schizofreni som er preget av sosiale mangler. Til denne studien vil vi rekruttere 150 friske voksne uten en historie med medisinsk eller psykiatrisk sykdom for å komme til laboratoriet. I den første økten skal deltakerne fylle ut flere spørreskjemaer. I den andre økten vil deltakerne bli tilfeldig tildelt oxytocin, vasopressin eller placebo. Studiesykepleierne vil måle temperatur, hjertefrekvens og blodtrykk (kvinnelige deltakere vil også bli bedt om å gjennomgå en graviditetstest) før legemiddeladministrering. Deltakerne vil deretter fullføre dataoppgaver. I løpet av den andre økten vil vi også samle en spyttprøve for genetisk analyse og deltakerne vil bli bedt om å fylle ut flere ekstra spørreskjemaer. På slutten av den eksperimentelle økten vil deltakerne bli fullstendig debriefet.

Etterforskerne antar at sammenlignet med placebo vil oksytocin og/eller vasopressin forbedre sosialt arbeidsminne og oppdagelse av bedrag, og øke empati og altruisme. Det er også antatt at hovedeffekter ikke vil bli funnet for oksytocin eller vasopressin, men snarere vil analyser av relevante moderatorer belyse disse funnene.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

160

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90095-1563
        • UCLA Department of Psychology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18-50 år
  • Sunn (se nedenfor)
  • Flytende engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner som har født i løpet av de siste seks månedene, er gravide, planlegger å bli gravide i løpet av de neste 6 månedene, eller kvinner som for tiden ammer
  • Symptomer på rennende nese på grunn av allergi/forkjølelse eller annen grunn
  • Nåværende begrenset væskeinntak uansett grunn
  • Hjertesykdom
  • Hypertensjon
  • Historie om hjerteinfarkt
  • Historie om hjertearytmi
  • Nyre- eller leversykdom
  • Karsykdom
  • Epilepsi
  • Migrene
  • Astma
  • Nefritt
  • Diabetes og andre endokrine sykdommer
  • Hyppig eller uforklarlig besvimelse
  • Historie om hjerneslag
  • Aneurisme eller hjerneblødning
  • Aktiv psykiatrisk diagnose
  • Nåværende psykofarmakologisk behandling
  • Narkotika- eller alkoholmisbruk
  • Medisinsk eller nevrologisk sykdom
  • Regelmessig bruk av medisiner (f.eks. vasokonstriktive medisiner)
  • Medisininntak mindre enn 2 uker før studien (5 uker for fluoksetin) inkludert daglige ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler
  • Røyker mer enn 15 sigaretter om dagen
  • Inntak av alkoholholdige drikkevarer de siste 24 timene vil bli ekskludert
  • Forhøyet blodtrykk (>130/90)
  • Lavt blodtrykk (<90/60)
  • Kroppstemperatur >100,1 F

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: FAKTORIAL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Intranasal oksytocin
Deltakerne skal selv administrere 24 IE oksytocin (Syntocinon, Novartis Pharmaceuticals). 5 drag per nesebor (1 drag = 2,4 IE oksytocin).
Ved bruk av 1 oz flasker festet med målte nesepumper (1 drag = 0,1 ml), deltakerne vil selv administrere 24 IE oksytocin (Syntocinon, Novartis Pharmaceuticals). 5 drag per nesebor (1 drag = 2,4 IE oksytocin).
Andre navn:
  • Syntocinon nesespray
EKSPERIMENTELL: Intranasal vasopressin
Deltakerne vil selv administrere 20 IE vasopressin (American Regent Pharmaceuticals). 5 drag per nesebor (1 drag = 2 IE vasopressin).
Ved bruk av 1 oz flasker festet med målte nesepumper (1 drag = 0,1 ml), deltakerne vil selv administrere 20 IE vasopressin (American Regent Pharmaceuticals). 5 drag per nesebor (1 drag = 2 IE vasopressin).
PLACEBO_COMPARATOR: Intranasal placebo
2 ml glyserin og 3 ml renset vann (metylparaben og propylparaben blandet i henhold til renset vann-formel) for totalt 5 ml, som vil bli filtrert med et 5mu-filter (brukt tidligere; Bartz et al., 2010). Deltakerne vil selv administrere 5 drag per nesebor.
Ved bruk av 1 oz flasker festet med målte nesepumper (1 drag = 0,1 ml), deltakerne vil selv administrere 5 drag per nesebor. Placebo består av: 2 ml glyserin og 3 ml renset vann (metylparaben og propylparaben blandet i henhold til renset vannformel) i totalt 5 ml, som vil bli filtrert med et 5mu filter (brukt tidligere; Bartz et al., 2010).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hastighet i sosial arbeidsminneoppgave
Tidsramme: Mellom 40-90 minutter etter administrering
Mellom gruppeforskjeller i hvor lang tid det tar å utføre oppgaver som involverer sosialt arbeidsminne
Mellom 40-90 minutter etter administrering
Nøyaktighet av bedragerideteksjon basert på selvrapportering
Tidsramme: Mellom 40-90 minutter etter administrering
Mellom gruppeforskjeller i bedragerioppdagingsnøyaktighet basert på selvrapporterte vurderinger av ukjente andre
Mellom 40-90 minutter etter administrering
Selvrapporterte oppfatninger av tillit og trussel
Tidsramme: Mellom 40-90 minutter etter administrering
Mellom gruppeforskjeller i selvrapporterte oppfatninger av tillit og trussel mot ukjente ansikter som ser ut til å variere i mellommenneskelig avstand
Mellom 40-90 minutter etter administrering
Selvrapportert empati og altruistisk atferd
Tidsramme: Mellom 40-90 minutter etter administrering
Mellom gruppeforskjeller i selvrapportert empati (empatisk bekymring og personlig nød), og altruistisk atferd.
Mellom 40-90 minutter etter administrering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. september 2013

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. august 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

7. september 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

28. mai 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2015

Sist bekreftet

1. mai 2015

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere