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Neuropeptide und Sozialverhalten

27. Mai 2015 aktualisiert von: Naomi Eisenberger, University of California, Los Angeles

Es ist seit langem bekannt, dass zwischenmenschliche Beziehungen einen tiefgreifenden Einfluss auf Gesundheit und Wohlbefinden haben können. Dennoch lernen wir immer noch etwas über die komplexen biologischen Prozesse, die zu positiven sozialen Interaktionen und der Fähigkeit beitragen, soziale Beziehungen aufzubauen und aufrechtzuerhalten. Neuere Forschungen haben begonnen, sich auf Oxytocin und Vasopressin zu konzentrieren, Neuropeptide, die natürlicherweise im Hypothalamus produziert werden, da die Verabreichung dieser Neuropeptide mit erhöhtem Vertrauen, Großzügigkeit, Empathie, Kooperation, Erinnerung an soziale Reize (z. B. Gesichter) und Gehirn in Verbindung gebracht wurde Aktivität in neuralen Regionen, die mit sozialen und emotionalen Prozessen verbunden sind. Bis heute sind mehrere Aspekte der Auswirkungen von Oxytocin und Vasopressin auf das Sozialverhalten unerforscht. Daher ist das übergeordnete Ziel dieses Projekts, die Auswirkungen von intranasalem Oxytocin und Vasopressin auf das soziale Arbeitsgedächtnis, die Erkennung von Täuschungen, die Empfindlichkeit gegenüber zwischenmenschlicher Distanz, Empathie und altruistisches Verhalten zu untersuchen. Das Verständnis, wie Oxytocin und Vasopressin diese Aspekte des sozialen Funktionierens beeinflussen, wird dazu beitragen, die Forschung zu informieren, die damit begonnen hat, das Potenzial für die Verwendung dieser Neuropeptide bei psychiatrischen Störungen wie Autismus-Spektrum-Störungen und Schizophrenie zu ermitteln, die durch soziale Defizite gekennzeichnet sind. Für diese Studie rekrutieren wir 150 gesunde Erwachsene ohne Vorgeschichte von medizinischen oder psychiatrischen Erkrankungen, um ins Labor zu kommen. In der ersten Sitzung füllen die Teilnehmer mehrere Fragebögen aus. In der zweiten Sitzung erhalten die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip Oxytocin, Vasopressin oder Placebo. Die Studienschwestern messen vor der Verabreichung des Arzneimittels Temperatur, Herzfrequenz und Blutdruck (weibliche Teilnehmerinnen werden auch gebeten, sich einem Schwangerschaftstest zu unterziehen). Anschließend erledigen die Teilnehmer Computeraufgaben. Während der zweiten Sitzung werden wir auch eine Speichelprobe für die genetische Analyse sammeln und die Teilnehmer werden gebeten, mehrere zusätzliche Fragebögen auszufüllen. Am Ende der experimentellen Sitzung werden die Teilnehmer vollständig nachbesprochen.

Die Forscher vermuten, dass Oxytocin und/oder Vasopressin im Vergleich zu Placebo das soziale Arbeitsgedächtnis und die Erkennung von Täuschungen verbessern und Empathie und Altruismus steigern. Es wird auch die Hypothese aufgestellt, dass keine Haupteffekte für Oxytocin oder Vasopressin gefunden werden, sondern Analysen relevanter Moderatoren diese Ergebnisse aufklären werden.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

160

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095-1563
        • UCLA Department of Psychology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-50 Jahre alt
  • Gesund (siehe unten)
  • Fließend Englisch

Ausschlusskriterien:

  • Frauen, die in den letzten 6 Monaten entbunden haben, derzeit schwanger sind, eine Schwangerschaft in den nächsten 6 Monaten planen oder derzeit stillende Frauen sind
  • Symptome einer laufenden Nase aufgrund von Allergien/Erkältung oder aus anderen Gründen
  • Aktuelle eingeschränkte Flüssigkeitsaufnahme aus irgendeinem Grund
  • Herzkrankheit
  • Hypertonie
  • Geschichte des Myokardinfarkts
  • Vorgeschichte von Herzrhythmusstörungen
  • Nieren- oder Lebererkrankung
  • Gefässkrankheit
  • Epilepsie
  • Migräne
  • Asthma
  • Nephritis
  • Diabetes und andere endokrine Erkrankungen
  • Häufige oder unerklärliche Ohnmacht
  • Geschichte des Schlaganfalls
  • Aneurysma oder Gehirnblutung
  • Aktive psychiatrische Diagnose
  • Aktuelle psychopharmakologische Behandlung
  • Drogen- oder Alkoholmissbrauch
  • Medizinische oder neurologische Erkrankung
  • Regelmäßige Einnahme von Medikamenten (z. B. vasokonstriktive Medikamente)
  • Medikamenteneinnahme weniger als 2 Wochen vor der Studie (5 Wochen für Fluoxetin), einschließlich täglicher nichtsteroidaler entzündungshemmender Medikamente
  • Mehr als 15 Zigaretten am Tag rauchen
  • Der Konsum von alkoholischen Getränken in den letzten 24 Stunden ist ausgeschlossen
  • Erhöhter Blutdruck (>130/90)
  • Niedriger Blutdruck (<90/60)
  • Körpertemperatur > 100,1 F

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: FAKULTÄT
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Intranasales Oxytocin
Die Teilnehmer verabreichen sich selbst 24 IE Oxytocin (Syntocinon, Novartis Pharmaceuticals). 5 Sprühstöße pro Nasenloch (1 Sprühstoß = 2,4 IE Oxytocin).
Durch die Verwendung von 1-Unzen-Flaschen, die mit dosierten Nasenpumpen verbunden sind (1 Sprühstoß = 0,1 ml), Die Teilnehmer verabreichen sich selbst 24 IE Oxytocin (Syntocinon, Novartis Pharmaceuticals). 5 Sprühstöße pro Nasenloch (1 Sprühstoß = 2,4 IE Oxytocin).
Andere Namen:
  • Syntocinon Nasenspray
EXPERIMENTAL: Intranasales Vasopressin
Die Teilnehmer verabreichen sich selbst 20 IE Vasopressin (American Regent Pharmaceuticals). 5 Sprühstöße pro Nasenloch (1 Sprühstoß = 2 IE Vasopressin).
Durch die Verwendung von 1-Unzen-Flaschen, die mit dosierten Nasenpumpen verbunden sind (1 Sprühstoß = 0,1 ml), Die Teilnehmer verabreichen sich selbst 20 IE Vasopressin (American Regent Pharmaceuticals). 5 Sprühstöße pro Nasenloch (1 Sprühstoß = 2 IE Vasopressin).
PLACEBO_COMPARATOR: Intranasales Placebo
2 ml Glycerin und 3 ml gereinigtes Wasser (Methylparaben und Propylparaben gemischt gemäß der Formel für gereinigtes Wasser) für insgesamt 5 ml, die mit einem 5-mu-Filter gefiltert werden (früher verwendet; Bartz et al., 2010). Die Teilnehmer verabreichen sich selbst 5 Sprühstöße pro Nasenloch.
Durch die Verwendung von 1-Unzen-Flaschen, die mit dosierten Nasenpumpen verbunden sind (1 Sprühstoß = 0,1 ml), Die Teilnehmer verabreichen sich selbst 5 Sprühstöße pro Nasenloch. Placebo besteht aus: 2 ml Glycerin und 3 ml gereinigtem Wasser (Methylparaben und Propylparaben gemischt gemäß der Formel für gereinigtes Wasser) für insgesamt 5 ml, die mit einem 5-mu-Filter gefiltert werden (früher verwendet; Bartz et al., 2010).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Geschwindigkeit in der Aufgabe des sozialen Arbeitsgedächtnisses
Zeitfenster: Zwischen 40-90 Minuten nach der Verabreichung
Zwischen den Gruppen gibt es Unterschiede in der Zeit, die benötigt wird, um Aufgaben auszuführen, die das soziale Arbeitsgedächtnis betreffen
Zwischen 40-90 Minuten nach der Verabreichung
Genauigkeit der Täuschungserkennung basierend auf Selbstauskunft
Zeitfenster: Zwischen 40-90 Minuten nach der Verabreichung
Unterschiede zwischen den Gruppen in der Genauigkeit der Täuschungserkennung basierend auf selbstberichteten Bewertungen von unbekannten anderen
Zwischen 40-90 Minuten nach der Verabreichung
Selbstberichtete Wahrnehmung von Vertrauen und Bedrohung
Zeitfenster: Zwischen 40-90 Minuten nach der Verabreichung
Unterschiede zwischen den Gruppen in der selbstberichteten Wahrnehmung von Vertrauen und Bedrohung gegenüber unbekannten Gesichtern, die sich in der zwischenmenschlichen Distanz zu unterscheiden scheinen
Zwischen 40-90 Minuten nach der Verabreichung
Selbstberichtete Empathie und altruistisches Verhalten
Zeitfenster: Zwischen 40-90 Minuten nach der Verabreichung
Zwischen Gruppenunterschiede in der selbstberichteten Empathie (empathische Sorge und persönliche Not) und altruistischem Verhalten.
Zwischen 40-90 Minuten nach der Verabreichung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2013

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. August 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. September 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

7. September 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

28. Mai 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Mai 2015

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2015

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Sozialpsychologie

Klinische Studien zur Intranasales Oxytocin

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