Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neuropeptiden en sociaal gedrag

27 mei 2015 bijgewerkt door: Naomi Eisenberger, University of California, Los Angeles

Het is al lang bekend dat interpersoonlijke relaties een grote invloed kunnen hebben op gezondheid en welzijn. Toch leren we nog steeds over de complexe biologische processen die bijdragen aan positieve sociale interacties en het vermogen om sociale relaties te ontwikkelen en te onderhouden. Recent onderzoek is begonnen zich te concentreren op oxytocine en vasopressine, neuropeptiden die van nature in de hypothalamus worden geproduceerd, omdat toediening van deze neuropeptiden in verband is gebracht met meer vertrouwen, vrijgevigheid, empathie, samenwerking, geheugen van sociale stimuli (bijv. activiteit in neurale gebieden geassocieerd met sociale en emotionele processen. Tot op heden zijn verschillende aspecten van de effecten van oxytocine en vasopressine op sociaal gedrag onontgonnen. Als zodanig is het overkoepelende doel van dit project het onderzoeken van de effecten van intranasale oxytocine en vasopressine op sociaal werkgeheugen, detectie van misleiding, gevoeligheid voor interpersoonlijke afstand, empathie en altruïstisch gedrag. Begrijpen hoe oxytocine en vasopressine deze aspecten van sociaal functioneren beïnvloeden, zal helpen bij onderzoek dat is begonnen met het vaststellen van het potentieel voor gebruik van deze neuropeptiden bij psychiatrische stoornissen zoals autismespectrumstoornissen en schizofrenie die worden gekenmerkt door sociale tekorten. Voor deze studie zullen we 150 gezonde volwassenen rekruteren zonder een voorgeschiedenis van medische of psychiatrische aandoeningen om naar het laboratorium te komen. Tijdens de eerste sessie vullen de deelnemers verschillende vragenlijsten in. In de tweede sessie worden deelnemers willekeurig toegewezen aan oxytocine, vasopressine of placebo. De studieverpleegkundigen zullen de temperatuur, hartslag en bloeddruk meten (vrouwelijke deelnemers zullen ook worden gevraagd een zwangerschapstest te ondergaan) voordat het medicijn wordt toegediend. Daarna voeren de deelnemers computertaken uit. Tijdens de tweede sessie nemen we ook een speekselmonster af voor genetische analyse en wordt de deelnemers gevraagd een aantal aanvullende vragenlijsten in te vullen. Aan het einde van de experimentele sessie krijgen de deelnemers een volledige debriefing.

De onderzoekers veronderstellen dat in vergelijking met placebo, oxytocine en/of vasopressine het sociaal werkgeheugen en de detectie van misleiding zal verbeteren, en empathie en altruïsme zal vergroten. Er wordt ook verondersteld dat er geen hoofdeffecten zullen worden gevonden voor oxytocine of vasopressine, maar dat analyses van relevante moderatoren deze bevindingen zullen verhelderen.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

160

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095-1563
        • UCLA Department of Psychology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18-50 jaar oud
  • Gezond (zie hieronder)
  • Vloeiend in het Engels

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen die in de afgelopen zes maanden zijn bevallen, momenteel zwanger zijn, van plan zijn om in de komende zes maanden zwanger te worden, of vrouwen die borstvoeding geven
  • Symptomen van een loopneus door allergieën/verkoudheid of een andere reden
  • Huidige beperkte vloeistofinname om welke reden dan ook
  • Hartziekte
  • Hypertensie
  • Geschiedenis van een hartinfarct
  • Geschiedenis van hartritmestoornissen
  • Nier- of leverziekte
  • Vaatziekte
  • Epilepsie
  • Migraine
  • Astma
  • Nefritis
  • Diabetes en andere endocriene ziekten
  • Frequent of onverklaarbaar flauwvallen
  • Geschiedenis van een beroerte
  • Aneurysma of hersenbloeding
  • Actieve psychiatrische diagnostiek
  • Huidige psychofarmacologische behandeling
  • Drugs- of alcoholmisbruik
  • Medische of neurologische aandoening
  • Regelmatig gebruik van medicatie (bijv. vasoconstrictieve medicatie)
  • Medicatie-inname minder dan 2 weken voorafgaand aan het onderzoek (5 weken voor fluoxetine) inclusief dagelijkse niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen
  • Meer dan 15 sigaretten per dag roken
  • Consumptie van alcoholische dranken in de afgelopen 24 uur is uitgesloten
  • Verhoogde bloeddruk (>130/90)
  • Lage bloeddruk (<90/60)
  • Lichaamstemperatuur> 100,1 F

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: FACTORIEEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Intranasale oxytocine
Deelnemers dienen zelf 24 IE oxytocine toe (Syntocinon, Novartis Pharmaceuticals). 5 pufjes per neusgat (1 puf = 2,4 IE oxytocine).
Door het gebruik van 1oz-flessen die zijn bevestigd met doseerpompjes voor de neus (1 pufje = 0,1 ml), deelnemers zullen zelf 24 IE oxytocine (Syntocinon, Novartis Pharmaceuticals) toedienen. 5 pufjes per neusgat (1 puf = 2,4 IE oxytocine).
Andere namen:
  • Syntocinon neusspray
EXPERIMENTEEL: Intranasale vasopressine
Deelnemers zullen zelf 20 IE vasopressine (American Regent Pharmaceuticals) toedienen. 5 pufjes per neusgat (1 puf = 2 IE vasopressine).
Door het gebruik van 1oz-flessen die zijn bevestigd met doseerpompjes voor de neus (1 pufje = 0,1 ml), deelnemers zullen zelf 20 IE vasopressine (American Regent Pharmaceuticals) toedienen. 5 pufjes per neusgat (1 puf = 2 IE vasopressine).
PLACEBO_COMPARATOR: Intranasale placebo
2 ml glycerine en 3 ml gezuiverd water (methylparaben en propylparaben gemengd volgens de formule voor gezuiverd water) voor een totaal van 5 ml, dat zal worden gefilterd met een 5mu-filter (eerder gebruikt; Bartz et al., 2010). Deelnemers zullen zelf 5 pufjes per neusgat toedienen.
Door het gebruik van 1oz-flessen die zijn bevestigd met doseerpompjes voor de neus (1 pufje = 0,1 ml), deelnemers zullen zelf 5 pufjes per neusgat toedienen. Placebo bestaat uit: 2 ml glycerine en 3 ml gezuiverd water (methylparaben en propylparaben gemengd volgens de formule van gezuiverd water) voor een totaal van 5 ml, dat zal worden gefilterd met een 5mu-filter (eerder gebruikt; Bartz et al., 2010).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Snelheid in sociale werkgeheugentaak
Tijdsspanne: Tussen 40-90 minuten na toediening
Tussen groepen verschillen in de hoeveelheid tijd die nodig is om taken uit te voeren waarbij sociaal werkgeheugen betrokken is
Tussen 40-90 minuten na toediening
Nauwkeurigheid van misleidingsdetectie op basis van zelfrapportage
Tijdsspanne: Tussen 40-90 minuten na toediening
Tussen groepsverschillen in nauwkeurigheid van misleidingsdetectie op basis van zelfgerapporteerde beoordelingen van onbekende anderen
Tussen 40-90 minuten na toediening
Zelfgerapporteerde percepties van vertrouwen en bedreiging
Tijdsspanne: Tussen 40-90 minuten na toediening
Tussen groepsverschillen in zelfgerapporteerde percepties van vertrouwen en bedreiging jegens onbekende gezichten die lijken te variëren in interpersoonlijke afstand
Tussen 40-90 minuten na toediening
Zelfgerapporteerde empathie en altruïstisch gedrag
Tijdsspanne: Tussen 40-90 minuten na toediening
Tussen groepsverschillen in zelfgerapporteerde empathie (empathische bezorgdheid en persoonlijk leed) en altruïstisch gedrag.
Tussen 40-90 minuten na toediening

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2012

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2013

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 augustus 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 september 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

7 september 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

28 mei 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 mei 2015

Laatst geverifieerd

1 mei 2015

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Intranasale oxytocine

3
Abonneren