Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Neuropeptydy i zachowania społeczne

27 maja 2015 zaktualizowane przez: Naomi Eisenberger, University of California, Los Angeles

Od dawna wiadomo, że relacje międzyludzkie mogą mieć głęboki wpływ na zdrowie i dobre samopoczucie. Jednak wciąż uczymy się o złożonych procesach biologicznych, które przyczyniają się do pozytywnych interakcji społecznych oraz zdolności do rozwijania i utrzymywania relacji społecznych. Ostatnie badania zaczęły koncentrować się na oksytocynie i wazopresynie, neuropeptydach, które są naturalnie wytwarzane w podwzgórzu, ponieważ podawanie tych neuropeptydów wiąże się ze zwiększonym zaufaniem, hojnością, empatią, współpracą, pamięcią bodźców społecznych (np. aktywność w regionach neuronalnych związanych z procesami społecznymi i emocjonalnymi. Do tej pory nie zbadano kilku aspektów wpływu oksytocyny i wazopresyny na zachowania społeczne. W związku z tym nadrzędnym celem tego projektu jest zbadanie wpływu donosowej oksytocyny i wazopresyny na społeczną pamięć roboczą, wykrywanie oszustw, wrażliwość na dystans międzyludzki, empatię i zachowania altruistyczne. Zrozumienie, w jaki sposób oksytocyna i wazopresyna wpływają na te aspekty funkcjonowania społecznego, pomoże w badaniach, które rozpoczęły ustalanie możliwości zastosowania tych neuropeptydów w zaburzeniach psychicznych, takich jak zaburzenia ze spektrum autyzmu i schizofrenia, które charakteryzują się deficytami społecznymi. Do tego badania zrekrutujemy 150 zdrowych osób dorosłych bez historii chorób medycznych lub psychiatrycznych, które przyjdą do laboratorium. Podczas pierwszej sesji uczestnicy wypełnią kilka kwestionariuszy. W drugiej sesji uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do otrzymywania oksytocyny, wazopresyny lub placebo. Pielęgniarki badane będą mierzyć temperaturę, tętno i ciśnienie krwi (uczestniczki zostaną również poproszone o poddanie się testowi ciążowemu) przed podaniem leku. Następnie uczestnicy wykonują zadania komputerowe. Podczas drugiej sesji pobierzemy również próbkę śliny do badań genetycznych, a uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kilku dodatkowych kwestionariuszy. Pod koniec sesji eksperymentalnej uczestnicy zostaną w pełni omówieni.

Badacze stawiają hipotezę, że w porównaniu z placebo, oksytocyna i/lub wazopresyna poprawi społeczną pamięć roboczą i wykrywanie oszustw oraz zwiększy empatię i altruizm. Postawiono również hipotezę, że główne efekty nie zostaną znalezione dla oksytocyny lub wazopresyny, ale raczej analizy odpowiednich moderatorów wyjaśnią te ustalenia.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

160

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095-1563
        • UCLA Department of Psychology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18-50 lat
  • Zdrowy (patrz poniżej)
  • Biegły w angielskim

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety, które rodziły w ciągu ostatnich 6 miesięcy, są obecnie w ciąży, planują zajść w ciążę w ciągu najbliższych 6 miesięcy lub karmią piersią
  • Objawy kataru z powodu alergii/przeziębienia lub z innego powodu
  • Obecne ograniczone spożycie płynów z jakiegokolwiek powodu
  • Choroba serca
  • Nadciśnienie
  • Historia zawału mięśnia sercowego
  • Historia arytmii serca
  • Choroba nerek lub wątroby
  • Choroba naczyniowa
  • Padaczka
  • Migrena
  • Astma
  • Zapalenie nerek
  • Cukrzyca i inne choroby endokrynologiczne
  • Częste lub niewyjaśnione omdlenia
  • Historia udaru
  • Tętniak lub krwotok mózgowy
  • Aktywna diagnoza psychiatryczna
  • Aktualne leczenie psychofarmakologiczne
  • Nadużywanie narkotyków lub alkoholu
  • Choroba medyczna lub neurologiczna
  • Regularne stosowanie leków (np. leków zwężających naczynia krwionośne)
  • Przyjmowanie leków mniej niż 2 tygodnie przed badaniem (5 tygodni w przypadku fluoksetyny), w tym codzienne niesteroidowe leki przeciwzapalne
  • Palenie więcej niż 15 papierosów dziennie
  • Spożycie jakichkolwiek napojów alkoholowych w ciągu ostatnich 24 godzin zostanie wykluczone
  • Podwyższone ciśnienie krwi (>130/90)
  • Niskie ciśnienie krwi (<90/60)
  • Temperatura ciała >100,1 F

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: SILNIA
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Oksytocyna donosowa
Uczestnicy samodzielnie podają 24 IU oksytocyny (Syntocinon, Novartis Pharmaceuticals). 5 wdechów na każde nozdrze (1 wdech = 2,4 j.m. oksytocyny).
Dzięki zastosowaniu butelek o pojemności 1 uncji połączonych z pompkami do nosa z odmierzaniem (1 puff = 0,1 ml), uczestnicy będą samodzielnie podawać 24 IU oksytocyny (Syntocinon, Novartis Pharmaceuticals). 5 wdechów na każde nozdrze (1 wdech = 2,4 j.m. oksytocyny).
Inne nazwy:
  • Spray do nosa Syntocinon
EKSPERYMENTALNY: Wazopresyna donosowa
Uczestnicy będą samodzielnie podawać 20 IU wazopresyny (American Regent Pharmaceuticals). 5 wdechów do każdego nozdrza (1 wdech = 2 j.m. wazopresyny).
Dzięki zastosowaniu butelek o pojemności 1 uncji połączonych z pompkami do nosa z odmierzaniem (1 puff = 0,1 ml), uczestnicy będą samodzielnie podawać 20 IU wazopresyny (American Regent Pharmaceuticals). 5 wdechów do każdego nozdrza (1 wdech = 2 j.m. wazopresyny).
PLACEBO_COMPARATOR: Donosowe placebo
2 ml gliceryny i 3 ml wody oczyszczonej (metyloparaben i propyloparaben zmieszane zgodnie z formułą wody oczyszczonej) w sumie 5 ml, które zostaną przefiltrowane przez filtr 5μ (używany wcześniej; Bartz et al., 2010). Uczestnicy samodzielnie podają 5 dawek do każdego nozdrza.
Dzięki zastosowaniu butelek o pojemności 1 uncji połączonych z pompkami do nosa z odmierzaniem (1 puff = 0,1 ml), uczestnicy samodzielnie podają 5 dawek do każdego nozdrza. Placebo składa się z: 2 ml gliceryny i 3 ml wody oczyszczonej (metyloparaben i propyloparaben zmieszane zgodnie z formułą wody oczyszczonej) w sumie 5 ml, które zostaną przefiltrowane przez filtr 5μ (używany wcześniej; Bartz et al., 2010).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość w zadaniu społecznej pamięci roboczej
Ramy czasowe: Od 40 do 90 minut po podaniu
Między grupami różnice w ilości czasu potrzebnego na wykonanie zadań związanych ze społeczną pamięcią roboczą
Od 40 do 90 minut po podaniu
Dokładność wykrywania oszustwa na podstawie samoopisu
Ramy czasowe: Od 40 do 90 minut po podaniu
Różnice między grupami w dokładności wykrywania oszustwa na podstawie samoopisowych ocen nieznanych innych osób
Od 40 do 90 minut po podaniu
Samoopisowe postrzeganie zaufania i zagrożenia
Ramy czasowe: Od 40 do 90 minut po podaniu
Między grupami różnice w samoopisowym postrzeganiu zaufania i zagrożenia wobec nieznanych twarzy, które wydają się różnić w dystansie międzyludzkim
Od 40 do 90 minut po podaniu
Samoocena empatii i zachowań altruistycznych
Ramy czasowe: Od 40 do 90 minut po podaniu
Między grupowymi różnicami w zgłaszanej przez siebie empatii (empatyczna troska i osobisty niepokój) a zachowaniem altruistycznym.
Od 40 do 90 minut po podaniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 sierpnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 września 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

7 września 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

28 maja 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 maja 2015

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2015

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj