Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нейропептиды и социальное поведение

27 мая 2015 г. обновлено: Naomi Eisenberger, University of California, Los Angeles

Давно установлено, что межличностные отношения могут оказывать глубокое влияние на здоровье и благополучие. Тем не менее, мы все еще изучаем сложные биологические процессы, которые способствуют позитивному социальному взаимодействию и способности развивать и поддерживать социальные отношения. Недавние исследования начали сосредотачиваться на окситоцине и вазопрессине, нейропептидах, которые естественным образом вырабатываются в гипоталамусе, поскольку введение этих нейропептидов было связано с повышением доверия, щедрости, эмпатии, сотрудничества, памяти на социальные стимулы (например, лица) и мозга. активность в нейронных областях, связанных с социальными и эмоциональными процессами. На сегодняшний день некоторые аспекты влияния окситоцина и вазопрессина на социальное поведение остаются неизученными. Таким образом, главной целью этого проекта является изучение влияния интраназального окситоцина и вазопрессина на социальную рабочую память, обнаружение лжи, чувствительность к межличностной дистанции, эмпатию и альтруистическое поведение. Понимание того, как окситоцин и вазопрессин влияют на эти аспекты социального функционирования, поможет информировать исследования, которые начали устанавливать потенциал использования этих нейропептидов при психических расстройствах, таких как расстройства аутистического спектра и шизофрения, характеризующиеся социальным дефицитом. Для этого исследования мы наберем 150 здоровых взрослых без истории медицинских или психических заболеваний, которые придут в лабораторию. На первом занятии участники заполнят несколько анкет. На втором сеансе участники будут случайным образом распределены для получения окситоцина, вазопрессина или плацебо. Медсестры-исследователи будут измерять температуру, частоту сердечных сокращений и артериальное давление (женщин-участниц также попросят пройти тест на беременность) перед введением препарата. Затем участники выполнят компьютерные задания. Во время второго сеанса мы также возьмем образец слюны для генетического анализа, и участникам будет предложено заполнить несколько дополнительных анкет. В конце экспериментальной сессии участники будут полностью проанализированы.

Исследователи предполагают, что по сравнению с плацебо окситоцин и/или вазопрессин улучшат социальную рабочую память и обнаружение лжи, а также повысят эмпатию и альтруизм. Также предполагается, что основные эффекты не будут обнаружены для окситоцина или вазопрессина, а, скорее, анализ соответствующих модераторов прояснит эти результаты.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

160

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 18-50 лет
  • Здоровый (см. ниже)
  • Свободно владеющий английским

Критерий исключения:

  • Женщины, которые родили в течение последних шести месяцев, в настоящее время беременны, планируют забеременеть в течение следующих 6 месяцев или в настоящее время кормят грудью.
  • Симптомы насморка из-за аллергии/простуды или по другой причине
  • Текущее ограничение потребления жидкости по любой причине
  • Сердечное заболевание
  • Гипертония
  • История инфаркта миокарда
  • История сердечной аритмии
  • Заболевание почек или печени
  • Сосудистое заболевание
  • эпилепсия
  • Мигрень
  • астма
  • Нефрит
  • Сахарный диабет и другие эндокринные заболевания
  • Частые или необъяснимые обмороки
  • История инсульта
  • Аневризма или кровоизлияние в мозг
  • Активный психиатрический диагноз
  • Текущее психофармакологическое лечение
  • Злоупотребление наркотиками или алкоголем
  • Медицинское или неврологическое заболевание
  • Регулярное употребление лекарств (например, сосудосуживающих препаратов)
  • Прием лекарств менее чем за 2 недели до исследования (5 недель для флуоксетина), включая ежедневный прием нестероидных противовоспалительных препаратов.
  • Курение более 15 сигарет в день
  • Употребление любых алкогольных напитков за последние 24 часа будет исключено.
  • Повышенное артериальное давление (>130/90)
  • Низкое кровяное давление (<90/60)
  • Температура тела> 100,1 F

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ФАКТОРИАЛ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Интраназальный окситоцин
Участники будут самостоятельно вводить 24 МЕ окситоцина (Syntocinon, Novartis Pharmaceuticals). 5 вдохов в каждую ноздрю (1 вдох = 2,4 МЕ окситоцина).
Благодаря использованию бутылочек на 1 унцию, прикрепленных к дозированным назальным насосам (1 затяжка = 0,1 мл), участники будут самостоятельно вводить 24 МЕ окситоцина (Syntocinon, Novartis Pharmaceuticals). 5 вдохов в каждую ноздрю (1 вдох = 2,4 МЕ окситоцина).
Другие имена:
  • Назальный спрей Синтоцинон
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Интраназальный вазопрессин
Участники будут самостоятельно вводить 20 МЕ вазопрессина (American Regent Pharmaceuticals). 5 вдохов в каждую ноздрю (1 вдох = 2 МЕ вазопрессина).
Благодаря использованию бутылочек на 1 унцию, прикрепленных к дозированным назальным насосам (1 затяжка = 0,1 мл), участники будут самостоятельно вводить 20 МЕ вазопрессина (American Regent Pharmaceuticals). 5 вдохов в каждую ноздрю (1 вдох = 2 МЕ вазопрессина).
PLACEBO_COMPARATOR: Интраназальное плацебо
2 мл глицерина и 3 мл очищенной воды (метилпарабен и пропилпарабен, смешанные в соответствии с формулой очищенной воды), всего 5 мл, которые будут отфильтрованы с помощью фильтра 5 мкм (использовавшегося ранее; Bartz et al., 2010). Участники будут самостоятельно вводить по 5 затяжек в каждую ноздрю.
Благодаря использованию бутылочек на 1 унцию, прикрепленных к дозированным назальным насосам (1 затяжка = 0,1 мл), участники будут самостоятельно вводить по 5 затяжек в каждую ноздрю. Плацебо состоит из: 2 мл глицерина и 3 мл очищенной воды (метилпарабен и пропилпарабен, смешанные в соответствии с формулой очищенной воды), всего 5 мл, которые будут отфильтрованы с помощью фильтра 5 мкм (использовавшегося ранее; Bartz et al., 2010).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость в задаче на социальную рабочую память
Временное ограничение: Между 40-90 минутами после введения
Межгрупповые различия в количестве времени, необходимого для выполнения задач, связанных с социальной рабочей памятью.
Между 40-90 минутами после введения
Точность обнаружения лжи на основе самоотчета
Временное ограничение: Между 40-90 минутами после введения
Межгрупповые различия в точности обнаружения лжи на основе самооценки незнакомых людей
Между 40-90 минутами после введения
Самооценка восприятия доверия и угрозы
Временное ограничение: Между 40-90 минутами после введения
Между групповыми различиями в самооценке восприятия доверия и угрозы по отношению к незнакомым лицам, которые, по-видимому, различаются по межличностной дистанции.
Между 40-90 минутами после введения
Самооценка эмпатии и альтруистического поведения
Временное ограничение: Между 40-90 минутами после введения
Между групповыми различиями в самооценке эмпатии (эмпатическая забота и личный дистресс) и альтруистическом поведении.
Между 40-90 минутами после введения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2012 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2013 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 августа 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 сентября 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

7 сентября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

28 мая 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 мая 2015 г.

Последняя проверка

1 мая 2015 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться