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Neuropéptidos y comportamiento social

27 de mayo de 2015 actualizado por: Naomi Eisenberger, University of California, Los Angeles

Durante mucho tiempo se ha establecido que las relaciones interpersonales pueden tener un profundo impacto en la salud y el bienestar. Sin embargo, todavía estamos aprendiendo sobre los complejos procesos biológicos que contribuyen a las interacciones sociales positivas y la capacidad de desarrollar y mantener relaciones sociales. Las investigaciones recientes han comenzado a centrarse en la oxitocina y la vasopresina, neuropéptidos que se producen naturalmente en el hipotálamo, porque la administración de estos neuropéptidos se ha asociado con una mayor confianza, generosidad, empatía, cooperación, memoria de estímulos sociales (p. ej., caras) y cerebro. actividad en regiones neuronales asociadas con procesos sociales y emocionales. Hasta la fecha, no se han explorado varios aspectos de los efectos de la oxitocina y la vasopresina en el comportamiento social. Como tal, el objetivo general de este proyecto es examinar los efectos de la oxitocina intranasal y la vasopresina en la memoria de trabajo social, la detección del engaño, la sensibilidad a la distancia interpersonal, la empatía y el comportamiento altruista. Comprender cómo la oxitocina y la vasopresina influyen en estos aspectos del funcionamiento social ayudará a informar la investigación que ha comenzado a establecer el potencial para el uso de estos neuropéptidos en trastornos psiquiátricos como los trastornos del espectro autista y la esquizofrenia que se caracterizan por déficits sociales. Para este estudio, reclutaremos a 150 adultos sanos sin antecedentes de enfermedades médicas o psiquiátricas para que vengan al laboratorio. En la primera sesión, los participantes completarán varios cuestionarios. En la segunda sesión, los participantes serán asignados al azar para recibir oxitocina, vasopresina o placebo. Las enfermeras del estudio medirán la temperatura, la frecuencia cardíaca y la presión arterial (a las participantes femeninas también se les pedirá que se sometan a una prueba de embarazo) antes de la administración del fármaco. Luego, los participantes completarán tareas informáticas. Durante la segunda sesión, también recolectaremos una muestra de saliva para el análisis genético y se les pedirá a los participantes que completen varios cuestionarios adicionales. Al final de la sesión experimental, los participantes serán completamente informados.

Los investigadores plantean la hipótesis de que, en comparación con el placebo, la oxitocina y/o la vasopresina mejorarán la memoria de trabajo social y la detección del engaño, y aumentarán la empatía y el altruismo. También se plantea la hipótesis de que no se encontrarán los efectos principales de la oxitocina o la vasopresina, sino que los análisis de los moderadores relevantes aclararán estos hallazgos.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

160

Fase

  • Fase temprana 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095-1563
        • UCLA Department of Psychology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18-50 años de edad
  • Saludable (ver más abajo)
  • Fluido en inglés

Criterio de exclusión:

  • Mujeres que dieron a luz en los últimos seis meses, están actualmente embarazadas, planean quedar embarazadas en los próximos 6 meses o están amamantando actualmente
  • Síntomas de secreción nasal debido a alergias/resfriado u otra razón
  • Ingesta actual de líquidos restringida por cualquier motivo
  • Cardiopatía
  • Hipertensión
  • Historia de infarto de miocardio
  • Antecedentes de arritmia cardiaca
  • Enfermedad renal o hepática
  • Enfermedad vascular
  • Epilepsia
  • Migraña
  • Asma
  • Nefritis
  • Diabetes y otras enfermedades endocrinas
  • Desmayos frecuentes o inexplicables
  • Historia del accidente cerebrovascular
  • Aneurisma o hemorragia cerebral
  • Diagnóstico psiquiátrico activo
  • Tratamiento psicofarmacológico actual
  • Abuso de drogas o alcohol
  • Enfermedad médica o neurológica
  • Uso regular de medicamentos (por ejemplo, medicamentos vasoconstrictores)
  • Ingesta de medicamentos menos de 2 semanas antes del estudio (5 semanas para fluoxetina), incluidos los antiinflamatorios no esteroideos diarios
  • Fumar más de 15 cigarrillos al día
  • Se excluirá el consumo de cualquier bebida alcohólica en las últimas 24 horas.
  • Presión arterial elevada (>130/90)
  • Presión arterial baja (<90/60)
  • Temperatura corporal >100.1 F

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: FACTORIAL
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Oxitocina intranasal
Los participantes se autoadministrarán 24 UI de oxitocina (Syntocinon, Novartis Pharmaceuticals). 5 inhalaciones por fosa nasal (1 inhalación = 2,4 UI de oxitocina).
Mediante el uso de botellas de 1 oz conectadas con bombas nasales medidas (1 bocanada = 0,1 ml), los participantes se autoadministrarán 24 UI de oxitocina (Syntocinon, Novartis Pharmaceuticals). 5 inhalaciones por fosa nasal (1 inhalación = 2,4 UI de oxitocina).
Otros nombres:
  • Aerosol nasal Syntocinon
EXPERIMENTAL: Vasopresina intranasal
Los participantes se autoadministrarán 20 UI de vasopresina (American Regent Pharmaceuticals). 5 inhalaciones por fosa nasal (1 inhalación = 2 UI de vasopresina).
Mediante el uso de botellas de 1 oz conectadas con bombas nasales medidas (1 bocanada = 0,1 ml), los participantes se autoadministrarán 20 UI de vasopresina (American Regent Pharmaceuticals). 5 inhalaciones por fosa nasal (1 inhalación = 2 UI de vasopresina).
PLACEBO_COMPARADOR: Placebo intranasal
2 ml de Glicerina y 3 ml de agua purificada (metilparabeno y propilparabeno mezclados según fórmula de agua purificada) para un total de 5 ml, que se filtrarán con un filtro de 5mu (usado previamente; Bartz et al., 2010). Los participantes se autoadministrarán 5 inhalaciones por fosa nasal.
Mediante el uso de botellas de 1 oz conectadas con bombas nasales medidas (1 bocanada = 0,1 ml), los participantes se autoadministrarán 5 inhalaciones por fosa nasal. El placebo consta de: 2 ml de glicerina y 3 ml de agua purificada (metilparabeno y propilparabeno mezclados según la fórmula del agua purificada) para un total de 5 ml, que se filtrarán con un filtro de 5 mu (utilizado anteriormente; Bartz et al., 2010).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Velocidad en la tarea de memoria de trabajo social
Periodo de tiempo: Entre 40-90 minutos después de la administración
Diferencias entre grupos en la cantidad de tiempo que lleva realizar tareas que involucran memoria de trabajo social
Entre 40-90 minutos después de la administración
Precisión de la detección de engaños basada en autoinforme
Periodo de tiempo: Entre 40-90 minutos después de la administración
Diferencias entre grupos en la precisión de detección de engaños basadas en calificaciones autoinformadas de otras personas desconocidas
Entre 40-90 minutos después de la administración
Percepciones autoinformadas de confianza y amenaza
Periodo de tiempo: Entre 40-90 minutos después de la administración
Entre las diferencias grupales en las percepciones autoinformadas de confianza y amenaza hacia caras desconocidas que parecen variar en la distancia interpersonal
Entre 40-90 minutos después de la administración
Empatía autoinformada y comportamiento altruista
Periodo de tiempo: Entre 40-90 minutos después de la administración
Entre las diferencias grupales en la empatía autoinformada (preocupación empática y angustia personal) y el comportamiento altruista.
Entre 40-90 minutos después de la administración

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2012

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de septiembre de 2013

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de septiembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de agosto de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de septiembre de 2012

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

7 de septiembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

28 de mayo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de mayo de 2015

Última verificación

1 de mayo de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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