Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neuropeptidy a sociální chování

27. května 2015 aktualizováno: Naomi Eisenberger, University of California, Los Angeles

Již dlouho je prokázáno, že mezilidské vztahy mohou mít hluboký dopad na zdraví a pohodu. Přesto se stále učíme o složitých biologických procesech, které přispívají k pozitivním sociálním interakcím a schopnosti rozvíjet a udržovat sociální vztahy. Nedávný výzkum se začal zaměřovat na oxytocin a vazopresin, neuropeptidy, které jsou přirozeně produkovány v hypotalamu, protože podávání těchto neuropeptidů bylo spojeno se zvýšenou důvěrou, velkorysostí, empatií, spoluprací, pamětí na sociální podněty (např. tváře) a mozkem. aktivita v nervových oblastech spojená se sociálními a emočními procesy. Dosud nebylo prozkoumáno několik aspektů účinků oxytocinu a vasopresinu na sociální chování. Jako takový je zastřešujícím cílem tohoto projektu prozkoumat účinky intranazálního oxytocinu a vasopresinu na sociální pracovní paměť, detekci podvodů, citlivost na mezilidskou vzdálenost, empatii a altruistické chování. Pochopení toho, jak oxytocin a vasopresin ovlivňují tyto aspekty sociálního fungování, pomůže informovat výzkum, který začal prokazovat potenciál pro použití těchto neuropeptidů u psychiatrických poruch, jako jsou poruchy autistického spektra a schizofrenie, které jsou charakterizovány sociálními deficity. Pro tuto studii přijmeme do laboratoře 150 zdravých dospělých bez anamnézy lékařského nebo psychiatrického onemocnění. Na prvním setkání účastníci vyplní několik dotazníků. Ve druhém sezení budou účastníci náhodně rozděleni do skupin, které budou dostávat oxytocin, vazopresin nebo placebo. Studijní sestry změří teplotu, srdeční frekvenci a krevní tlak (účastnice budou také požádány, aby podstoupily těhotenský test) před podáním léku. Účastníci poté budou plnit úkoly na počítači. Během druhého sezení také odebereme vzorek slin pro genetickou analýzu a účastníci budou požádáni o vyplnění několika dalších dotazníků. Na konci experimentálního sezení budou účastníci plně informováni.

Vyšetřovatelé předpokládají, že ve srovnání s placebem zlepší oxytocin a/nebo vasopresin sociální pracovní paměť a detekci podvodů a zvýší empatii a altruismus. Předpokládá se také, že hlavní účinky nebudou nalezeny u oxytocinu nebo vasopresinu, ale spíše analýzy relevantních moderátorů tato zjištění objasní.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

160

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095-1563
        • UCLA Department of Psychology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18-50 let věku
  • Zdravé (viz níže)
  • Plynně v angličtině

Kritéria vyloučení:

  • Ženy, které porodily v posledních šesti měsících, jsou v současné době těhotné, plánují otěhotnět v příštích 6 měsících nebo v současné době kojící ženy
  • Příznaky rýmy způsobené alergií/nachlazením nebo z jiného důvodu
  • Současný omezený příjem tekutin z jakéhokoli důvodu
  • Srdeční choroba
  • Hypertenze
  • Infarkt myokardu v anamnéze
  • Srdeční arytmie v anamnéze
  • Onemocnění ledvin nebo jater
  • Cévní onemocnění
  • Epilepsie
  • Migréna
  • Astma
  • Nefritida
  • Diabetes a další endokrinní onemocnění
  • Časté nebo nevysvětlitelné mdloby
  • Historie mrtvice
  • Aneuryzma nebo krvácení do mozku
  • Aktivní psychiatrická diagnostika
  • Současná psychofarmakologická léčba
  • Zneužívání drog nebo alkoholu
  • Lékařské nebo neurologické onemocnění
  • Pravidelné užívání léků (např. vazokonstrikční léky)
  • Příjem léků méně než 2 týdny před studií (5 týdnů u fluoxetinu) včetně denních nesteroidních protizánětlivých léků
  • Kouření více než 15 cigaret denně
  • Konzumace jakýchkoliv alkoholických nápojů za posledních 24 hodin bude vyloučena
  • zvýšený krevní tlak (>130/90)
  • Nízký krevní tlak (<90/60)
  • Tělesná teplota >100,1 F

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: FAKTORIÁLNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Intranazální oxytocin
Účastníci si sami aplikují 24 IU oxytocinu (Syntocinon, Novartis Pharmaceuticals). 5 vstřiků do každé nosní dírky (1 vstřik = 2,4 IU oxytocinu).
Lék: Intranazální oxytocin
Díky použití 1oz lahviček připojených k odměřeným nosním pumpám (1 vstřik = 0,1 ml), účastníci si sami aplikují 24 IU oxytocinu (Syntocinon, Novartis Pharmaceuticals). 5 vstřiků do každé nosní dírky (1 vstřik = 2,4 IU oxytocinu).
Ostatní jména:
  • Syntocinon nosní sprej
EXPERIMENTÁLNÍ: Intranasální vazopresin
Účastníci si sami podají 20 IU vazopresinu (American Regent Pharmaceuticals). 5 vstřiků do každé nosní dírky (1 vstřik = 2 IU vazopresinu).
Lék: Intranasální vazopresin
Díky použití 1oz lahviček připojených k odměřeným nosním pumpám (1 vstřik = 0,1 ml), účastníci si sami podají 20 IU vazopresinu (American Regent Pharmaceuticals). 5 vstřiků do každé nosní dírky (1 vstřik = 2 IU vazopresinu).
PLACEBO_COMPARATOR: Intranazální placebo
2 ml glycerinu a 3 ml čištěné vody (methylparaben a propylparaben smíchané podle vzorce čištěné vody) na celkem 5 ml, které budou přefiltrovány pomocí 5mu filtru (použito dříve; Bartz et al., 2010). Účastníci si sami aplikují 5 vdechů do každé nosní dírky.
Lék: Intranazální placebo
Díky použití 1oz lahviček připojených k odměřeným nosním pumpám (1 vstřik = 0,1 ml), účastníci si sami aplikují 5 vdechů do každé nosní dírky. Placebo se skládá z: 2 ml glycerinu a 3 ml čištěné vody (methylparaben a propylparaben smíchané podle vzorce čištěné vody) na celkem 5 ml, které bude filtrováno 5mu filtrem (dříve použitý; Bartz et al., 2010).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost v úkolu sociální pracovní paměti
Časové okno: Mezi 40-90 minutami po podání
Rozdíly mezi skupinami v množství času, který je zapotřebí k provedení úkolů zahrnujících sociální pracovní paměť
Mezi 40-90 minutami po podání
Přesnost detekce podvodu na základě vlastního hlášení
Časové okno: Mezi 40-90 minutami po podání
Rozdíly mezi skupinami v přesnosti detekce klamu na základě vlastního hodnocení neznámých ostatních
Mezi 40-90 minutami po podání
Vlastní vnímání důvěry a ohrožení
Časové okno: Mezi 40-90 minutami po podání
Rozdíly mezi skupinami ve vlastním vnímání důvěry a ohrožení vůči neznámým tvářím, které se zřejmě liší v mezilidské vzdálenosti
Mezi 40-90 minutami po podání
Samostatná empatie a altruistické chování
Časové okno: Mezi 40-90 minutami po podání
Rozdíly mezi skupinami v empatii uváděné sebou samým (empatický zájem a osobní úzkost) a altruistickém chování.
Mezi 40-90 minutami po podání

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Los Angeles

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. září 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. srpna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. září 2012

První zveřejněno (ODHAD)

7. září 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

28. května 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. května 2015

Naposledy ověřeno

1. května 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Behavioral Neuropeptides

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intranazální oxytocin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit