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Neuropeptidi e comportamento sociale

27 maggio 2015 aggiornato da: Naomi Eisenberger, University of California, Los Angeles

È stato a lungo stabilito che le relazioni interpersonali possono avere un profondo impatto sulla salute e sul benessere. Tuttavia, stiamo ancora imparando a conoscere i complessi processi biologici che contribuiscono a interazioni sociali positive e alla capacità di sviluppare e mantenere relazioni sociali. Recenti ricerche hanno iniziato a concentrarsi su ossitocina e vasopressina, neuropeptidi prodotti naturalmente nell'ipotalamo, poiché la somministrazione di questi neuropeptidi è stata associata a maggiore fiducia, generosità, empatia, cooperazione, memoria di stimoli sociali (ad es. attività nelle regioni neurali associate a processi sociali ed emotivi. Ad oggi, diversi aspetti degli effetti dell'ossitocina e della vasopressina sul comportamento sociale sono stati inesplorati. Pertanto, l'obiettivo generale di questo progetto è esaminare gli effetti dell'ossitocina intranasale e della vasopressina sulla memoria di lavoro sociale, sul rilevamento dell'inganno, sulla sensibilità alla distanza interpersonale, sull'empatia e sul comportamento altruistico. Comprendere come l'ossitocina e la vasopressina influenzano questi aspetti del funzionamento sociale aiuterà a informare la ricerca che ha iniziato a stabilire il potenziale per l'uso di questi neuropeptidi nei disturbi psichiatrici come i disturbi dello spettro autistico e la schizofrenia che sono caratterizzati da deficit sociali. Per questo studio, recluteremo 150 adulti sani senza una storia di malattia medica o psichiatrica per venire al laboratorio. Nella prima sessione, i partecipanti completeranno diversi questionari. Nella seconda sessione, i partecipanti verranno assegnati in modo casuale a ricevere ossitocina, vasopressina o placebo. Gli infermieri dello studio misureranno la temperatura, la frequenza cardiaca e la pressione sanguigna (alle partecipanti di sesso femminile verrà anche chiesto di sottoporsi a un test di gravidanza) prima della somministrazione del farmaco. I partecipanti completeranno quindi le attività al computer. Durante la seconda sessione, raccoglieremo anche un campione di saliva per l'analisi genetica e ai partecipanti verrà chiesto di completare diversi questionari aggiuntivi. Al termine della sessione sperimentale, i partecipanti riceveranno un debriefing completo.

I ricercatori ipotizzano che rispetto al placebo, l'ossitocina e/o la vasopressina miglioreranno la memoria di lavoro sociale e il rilevamento degli inganni e aumenteranno l'empatia e l'altruismo. Si ipotizza inoltre che gli effetti principali non saranno trovati per l'ossitocina o la vasopressina, ma piuttosto l'analisi dei relativi moderatori chiarirà questi risultati.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

160

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095-1563
        • UCLA Department of Psychology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18-50 anni
  • Sano (vedi sotto)
  • Fluente in inglese

Criteri di esclusione:

  • Donne che hanno partorito negli ultimi sei mesi, sono attualmente incinte, stanno pianificando una gravidanza nei prossimi 6 mesi o stanno attualmente allattando
  • Sintomi di naso che cola a causa di allergie/raffreddore o altro motivo
  • Attuale assunzione di liquidi limitata per qualsiasi motivo
  • Cardiopatia
  • Ipertensione
  • Storia di infarto del miocardio
  • Storia di aritmia cardiaca
  • Malattia renale o epatica
  • Malattia vascolare
  • Epilessia
  • Emicrania
  • Asma
  • Nefrite
  • Diabete e altre malattie endocrine
  • Svenimenti frequenti o inspiegabili
  • Storia dell'ictus
  • Aneurisma o emorragia cerebrale
  • Diagnosi psichiatrica attiva
  • Trattamento psicofarmacologico in corso
  • Abuso di droghe o alcol
  • Malattia medica o neurologica
  • Uso regolare di farmaci (ad es. farmaci vasocostrittori)
  • Assunzione di farmaci meno di 2 settimane prima dello studio (5 settimane per fluoxetina) inclusi farmaci antinfiammatori non steroidei giornalieri
  • Fumare più di 15 sigarette al giorno
  • Sarà escluso il consumo di qualsiasi bevanda alcolica nelle ultime 24 ore
  • Pressione sanguigna elevata (> 130/90)
  • Bassa pressione sanguigna (<90/60)
  • Temperatura corporea > 100,1 F

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: FATTORIALE
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Ossitocina intranasale
I partecipanti autoamministreranno 24 UI di ossitocina (Syntocinon, Novartis Pharmaceuticals). 5 puff per narice (1 puff = 2,4 UI di ossitocina).
Attraverso l'uso di flaconi da 1 oz attaccati con pompe nasali dosate (1 puff = 0,1 ml), i partecipanti autoamministreranno 24 UI di ossitocina (Syntocinon, Novartis Pharmaceuticals). 5 puff per narice (1 puff = 2,4 UI di ossitocina).
Altri nomi:
  • Syntocinon spray nasale
SPERIMENTALE: Vasopressina intranasale
I partecipanti autoamministreranno 20 UI di vasopressina (American Regent Pharmaceuticals). 5 puff per narice (1 puff = 2 UI di vasopressina).
Attraverso l'uso di flaconi da 1 oz attaccati con pompe nasali dosate (1 puff = 0,1 ml), i partecipanti autoamministreranno 20 UI di vasopressina (American Regent Pharmaceuticals). 5 puff per narice (1 puff = 2 UI di vasopressina).
PLACEBO_COMPARATORE: Placebo intranasale
2 ml di glicerina e 3 ml di acqua purificata (methylparaben e propylparaben miscelati secondo la formula dell'acqua purificata) per un totale di 5 ml, che verranno filtrati con un filtro da 5 mu (utilizzato in precedenza; Bartz et al., 2010). I partecipanti autoamministreranno 5 sbuffi per narice.
Attraverso l'uso di flaconi da 1 oz attaccati con pompe nasali dosate (1 puff = 0,1 ml), i partecipanti autoamministreranno 5 puff per narice. Placebo è composto da: 2 ml di glicerina e 3 ml di acqua purificata (methylparaben e propylparaben miscelati secondo la formula dell'acqua purificata) per un totale di 5 ml, che verranno filtrati con un filtro da 5mu (utilizzato in precedenza; Bartz et al., 2010).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Velocità nel compito di memoria di lavoro sociale
Lasso di tempo: Tra 40 e 90 minuti dopo la somministrazione
Tra le differenze di gruppo nella quantità di tempo necessaria per eseguire attività che coinvolgono la memoria di lavoro sociale
Tra 40 e 90 minuti dopo la somministrazione
Precisione del rilevamento dell'inganno basato sull'autosegnalazione
Lasso di tempo: Tra 40 e 90 minuti dopo la somministrazione
Differenze tra i gruppi nell'accuratezza del rilevamento degli inganni sulla base delle valutazioni autodichiarate di altri sconosciuti
Tra 40 e 90 minuti dopo la somministrazione
Percezioni autodichiarate di fiducia e minaccia
Lasso di tempo: Tra 40 e 90 minuti dopo la somministrazione
Tra le differenze di gruppo nelle percezioni auto-riferite di fiducia e minaccia verso volti sconosciuti che sembrano variare nella distanza interpersonale
Tra 40 e 90 minuti dopo la somministrazione
Empatia auto-riferita e comportamento altruistico
Lasso di tempo: Tra 40 e 90 minuti dopo la somministrazione
Tra differenze di gruppo nell'empatia auto-riferita (preoccupazione empatica e disagio personale) e comportamento altruistico.
Tra 40 e 90 minuti dopo la somministrazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2012

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 settembre 2013

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 agosto 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 settembre 2012

Primo Inserito (STIMA)

7 settembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

28 maggio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 maggio 2015

Ultimo verificato

1 maggio 2015

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Psicologia sociale

Prove cliniche su Ossitocina intranasale

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