- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01680718
Neuropeptider og social adfærd
Det har længe været fastslået, at interpersonelle relationer kan have en dyb indvirkning på sundhed og velvære. Alligevel lærer vi stadig om de komplekse biologiske processer, der bidrager til positive sociale interaktioner og evnen til at udvikle og vedligeholde sociale relationer. Nyere forskning er begyndt at fokusere på oxytocin og vasopressin, neuropeptider, der naturligt produceres i hypothalamus, fordi administration af disse neuropeptider er blevet forbundet med øget tillid, generøsitet, empati, samarbejde, hukommelse af sociale stimuli (f.eks. ansigter) og hjerne aktivitet i neurale regioner forbundet med sociale og følelsesmæssige processer. Til dato har flere aspekter af oxytocin og vasopressins virkninger på social adfærd været uudforsket. Som sådan er det overordnede mål med dette projekt at undersøge virkningerne af intranasal oxytocin og vasopressin på social arbejdshukommelse, bedrageri, følsomhed over for interpersonel afstand, empati og altruistisk adfærd. At forstå, hvordan oxytocin og vasopressin påvirker disse aspekter af social funktion, vil hjælpe med at informere forskning, der er begyndt at fastslå potentialet for brug af disse neuropeptider i psykiatriske lidelser såsom autismespektrumforstyrrelser og skizofreni, der er karakteriseret ved sociale underskud. Til denne undersøgelse vil vi rekruttere 150 raske voksne uden en historie med medicinsk eller psykiatrisk sygdom til at komme til laboratoriet. I den første session vil deltagerne udfylde flere spørgeskemaer. I den anden session vil deltagerne blive tilfældigt tildelt til at modtage oxytocin, vasopressin eller placebo. Undersøgelsessygeplejerskerne vil måle temperatur, hjertefrekvens og blodtryk (kvindelige deltagere vil også blive bedt om at gennemgå en graviditetstest) før lægemiddeladministration. Deltagerne vil derefter udføre computeropgaver. Under den anden session vil vi også indsamle en spytprøve til genetisk analyse, og deltagerne vil blive bedt om at udfylde flere yderligere spørgeskemaer. Ved afslutningen af den eksperimentelle session vil deltagerne blive fuldstændig debriefet.
Forskerne antager, at sammenlignet med placebo vil oxytocin og/eller vasopressin forbedre social arbejdshukommelse og opdagelse af bedrag og øge empati og altruisme. Det er også en hypotese, at hovedeffekter ikke vil blive fundet for oxytocin eller vasopressin, men snarere vil analyser af relevante moderatorer belyse disse fund.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095-1563
- UCLA Department of Psychology
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-50 år
- Sund (se nedenfor)
- Flydende engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder, der har født inden for de sidste seks måneder, er i øjeblikket gravide, planlægger at blive gravide inden for de næste 6 måneder, eller som i øjeblikket ammer
- Symptomer på løbende næse på grund af allergi/forkølelse eller anden årsag
- Aktuelt begrænset væskeindtag uanset årsag
- Hjerte sygdom
- Forhøjet blodtryk
- Anamnese med myokardieinfarkt
- Historie om hjertearytmi
- Nyre- eller leversygdom
- Karsygdom
- Epilepsi
- Migræne
- Astma
- Nephritis
- Diabetes og andre endokrine sygdomme
- Hyppig eller uforklarlig besvimelse
- Historie om slagtilfælde
- Aneurisme eller hjerneblødning
- Aktiv psykiatrisk diagnose
- Nuværende psykofarmakologisk behandling
- Stof- eller alkoholmisbrug
- Medicinsk eller neurologisk sygdom
- Regelmæssig brug af medicin (f.eks. vasokonstriktive medicin)
- Medicinindtagelse mindre end 2 uger før undersøgelsen (5 uger for fluoxetin) inklusive daglige ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler
- Ryger mere end 15 cigaretter om dagen
- Indtagelse af alkoholholdige drikkevarer inden for de seneste 24 timer vil være udelukket
- Forhøjet blodtryk (>130/90)
- Lavt blodtryk (<90/60)
- Kropstemperatur >100,1 F
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: FAKTORIELT
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Intranasal oxytocin
Deltagerne vil selv administrere 24 IE oxytocin (Syntocinon, Novartis Pharmaceuticals). 5 pust pr. næsebor (1 pust = 2,4 IE oxytocin).
|
Ved at bruge 1 oz flasker fastgjort med afmålte næsepumper (1 pust = 0,1 ml),
deltagerne vil selv administrere 24 IE oxytocin (Syntocinon, Novartis Pharmaceuticals). 5 pust pr. næsebor (1 pust = 2,4 IE oxytocin).
Andre navne:
|
EKSPERIMENTEL: Intranasal vasopressin
Deltagerne vil selv administrere 20 IE vasopressin (American Regent Pharmaceuticals). 5 pust pr. næsebor (1 pust = 2 IE vasopressin).
|
Ved at bruge 1 oz flasker fastgjort med afmålte næsepumper (1 pust = 0,1 ml),
deltagerne vil selv administrere 20 IE vasopressin (American Regent Pharmaceuticals). 5 pust pr. næsebor (1 pust = 2 IE vasopressin).
|
PLACEBO_COMPARATOR: Intranasal placebo
2 ml glycerin og 3 ml renset vand (methylparaben og propylparaben blandet i henhold til renset vand-formel) i alt 5 ml, som vil blive filtreret med et 5mu filter (brugt tidligere; Bartz et al., 2010).
Deltagerne vil selv administrere 5 pust pr. næsebor.
|
Ved at bruge 1 oz flasker fastgjort med afmålte næsepumper (1 pust = 0,1 ml),
deltagerne vil selv administrere 5 pust pr. næsebor.
Placebo består af: 2 ml Glycerin og 3 ml renset vand (methylparaben og propylparaben blandet i henhold til renset vand-formel) i alt 5 ml, som vil blive filtreret med et 5mu filter (brugt tidligere; Bartz et al., 2010).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hastighed i social arbejdshukommelsesopgave
Tidsramme: Mellem 40-90 minutter efter administration
|
Mellem gruppeforskelle i mængden af tid, det tager at udføre opgaver, der involverer social arbejdshukommelse
|
Mellem 40-90 minutter efter administration
|
Nøjagtigheden af detektering af bedrag baseret på selvrapportering
Tidsramme: Mellem 40-90 minutter efter administration
|
Mellem gruppeforskelle i vildledningsdetektions nøjagtighed baseret på selvrapporterede vurderinger af ukendte andre
|
Mellem 40-90 minutter efter administration
|
Selvrapporterede opfattelser af tillid og trussel
Tidsramme: Mellem 40-90 minutter efter administration
|
Mellem gruppeforskelle i selvrapporterede opfattelser af tillid og trussel mod ukendte ansigter, som synes at variere i interpersonel afstand
|
Mellem 40-90 minutter efter administration
|
Selvrapporteret empati og altruistisk adfærd
Tidsramme: Mellem 40-90 minutter efter administration
|
Mellem gruppeforskelle i selvrapporteret empati (empatisk bekymring og personlig nød) og altruistisk adfærd.
|
Mellem 40-90 minutter efter administration
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Tabak BA, Teed AR, Castle E, Dutcher JM, Meyer ML, Bryan R, Irwin MR, Lieberman MD, Eisenberger NI. Null results of oxytocin and vasopressin administration across a range of social cognitive and behavioral paradigms: Evidence from a randomized controlled trial. Psychoneuroendocrinology. 2019 Sep;107:124-132. doi: 10.1016/j.psyneuen.2019.04.019. Epub 2019 Apr 29.
- Tabak BA, Meyer ML, Dutcher JM, Castle E, Irwin MR, Lieberman MD, Eisenberger NI. Oxytocin, but not vasopressin, impairs social cognitive ability among individuals with higher levels of social anxiety: a randomized controlled trial. Soc Cogn Affect Neurosci. 2016 Aug;11(8):1272-9. doi: 10.1093/scan/nsw041. Epub 2016 Apr 6.
- Tabak BA, Meyer ML, Castle E, Dutcher JM, Irwin MR, Han JH, Lieberman MD, Eisenberger NI. Vasopressin, but not oxytocin, increases empathic concern among individuals who received higher levels of paternal warmth: A randomized controlled trial. Psychoneuroendocrinology. 2015 Jan;51:253-61. doi: 10.1016/j.psyneuen.2014.10.006. Epub 2014 Oct 17.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Behavioral Neuropeptides
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Socialpsykologi
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)AfsluttetPsykologi, Social | Social interaktion | Interpersonelle relationer | Adfærd, SocialForenede Stater
-
St. Jude Children's Research HospitalRekrutteringBarnekræft | Social adfærd | Social kompetenceForenede Stater
-
University of British ColumbiaVancouver Foundation; Inner-City Women's Initiatives SocietyTilmelding efter invitationEnsomhed | Social støtte | Social isolationCanada
-
University of BernUniversity of LuebeckAktiv, ikke rekrutterendeOptimering af kognitiv adfærdsterapi til social angst ved hjælp af det faktorielle design (OPTIMIZE)Social angst (social fobi)Schweiz
-
Aya Technologies LimitedAfsluttetSocial angst | Social angst | Social angst (social fobi)Det Forenede Kongerige
-
NYU Langone HealthAfsluttetSocial følelsesmæssig læring | Social Emotionel KompetenceUganda
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetSocial angst | Social angst | Social angst (social fobi)Israel
-
University of YorkAfsluttetMental sundhed velvære 1 | Social isolation | Social interaktionDet Forenede Kongerige
-
Aya Technologies LimitedAfsluttetSocial angst | Social angst | Social angst (social fobi)Det Forenede Kongerige
-
University of ManchesterManchester University NHS Foundation TrustAfsluttetSocial angst | Social angst | Social fobiDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Intranasal oxytocin
-
Massachusetts General HospitalUnited States Department of DefenseRekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | KnoglesundhedForenede Stater
-
University of Electronic Science and Technology...Afsluttet
-
University of NebraskaNational Institute of Mental Health (NIMH)Afsluttet
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiRekrutteringBorderline personlighedsforstyrrelseForenede Stater
-
University of Electronic Science and Technology...Afsluttet
-
University of Electronic Science and Technology...Afsluttet
-
University of Electronic Science and Technology...Ukendt
-
University of Electronic Science and Technology...Ukendt
-
University of Electronic Science and Technology...Ukendt
-
OptiNose ASUniversity of OsloAfsluttetSunde mandlige voksneNorge