Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neuropeptider og social adfærd

27. maj 2015 opdateret af: Naomi Eisenberger, University of California, Los Angeles

Det har længe været fastslået, at interpersonelle relationer kan have en dyb indvirkning på sundhed og velvære. Alligevel lærer vi stadig om de komplekse biologiske processer, der bidrager til positive sociale interaktioner og evnen til at udvikle og vedligeholde sociale relationer. Nyere forskning er begyndt at fokusere på oxytocin og vasopressin, neuropeptider, der naturligt produceres i hypothalamus, fordi administration af disse neuropeptider er blevet forbundet med øget tillid, generøsitet, empati, samarbejde, hukommelse af sociale stimuli (f.eks. ansigter) og hjerne aktivitet i neurale regioner forbundet med sociale og følelsesmæssige processer. Til dato har flere aspekter af oxytocin og vasopressins virkninger på social adfærd været uudforsket. Som sådan er det overordnede mål med dette projekt at undersøge virkningerne af intranasal oxytocin og vasopressin på social arbejdshukommelse, bedrageri, følsomhed over for interpersonel afstand, empati og altruistisk adfærd. At forstå, hvordan oxytocin og vasopressin påvirker disse aspekter af social funktion, vil hjælpe med at informere forskning, der er begyndt at fastslå potentialet for brug af disse neuropeptider i psykiatriske lidelser såsom autismespektrumforstyrrelser og skizofreni, der er karakteriseret ved sociale underskud. Til denne undersøgelse vil vi rekruttere 150 raske voksne uden en historie med medicinsk eller psykiatrisk sygdom til at komme til laboratoriet. I den første session vil deltagerne udfylde flere spørgeskemaer. I den anden session vil deltagerne blive tilfældigt tildelt til at modtage oxytocin, vasopressin eller placebo. Undersøgelsessygeplejerskerne vil måle temperatur, hjertefrekvens og blodtryk (kvindelige deltagere vil også blive bedt om at gennemgå en graviditetstest) før lægemiddeladministration. Deltagerne vil derefter udføre computeropgaver. Under den anden session vil vi også indsamle en spytprøve til genetisk analyse, og deltagerne vil blive bedt om at udfylde flere yderligere spørgeskemaer. Ved afslutningen af ​​den eksperimentelle session vil deltagerne blive fuldstændig debriefet.

Forskerne antager, at sammenlignet med placebo vil oxytocin og/eller vasopressin forbedre social arbejdshukommelse og opdagelse af bedrag og øge empati og altruisme. Det er også en hypotese, at hovedeffekter ikke vil blive fundet for oxytocin eller vasopressin, men snarere vil analyser af relevante moderatorer belyse disse fund.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

160

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095-1563
        • UCLA Department of Psychology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-50 år
  • Sund (se nedenfor)
  • Flydende engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder, der har født inden for de sidste seks måneder, er i øjeblikket gravide, planlægger at blive gravide inden for de næste 6 måneder, eller som i øjeblikket ammer
  • Symptomer på løbende næse på grund af allergi/forkølelse eller anden årsag
  • Aktuelt begrænset væskeindtag uanset årsag
  • Hjerte sygdom
  • Forhøjet blodtryk
  • Anamnese med myokardieinfarkt
  • Historie om hjertearytmi
  • Nyre- eller leversygdom
  • Karsygdom
  • Epilepsi
  • Migræne
  • Astma
  • Nephritis
  • Diabetes og andre endokrine sygdomme
  • Hyppig eller uforklarlig besvimelse
  • Historie om slagtilfælde
  • Aneurisme eller hjerneblødning
  • Aktiv psykiatrisk diagnose
  • Nuværende psykofarmakologisk behandling
  • Stof- eller alkoholmisbrug
  • Medicinsk eller neurologisk sygdom
  • Regelmæssig brug af medicin (f.eks. vasokonstriktive medicin)
  • Medicinindtagelse mindre end 2 uger før undersøgelsen (5 uger for fluoxetin) inklusive daglige ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler
  • Ryger mere end 15 cigaretter om dagen
  • Indtagelse af alkoholholdige drikkevarer inden for de seneste 24 timer vil være udelukket
  • Forhøjet blodtryk (>130/90)
  • Lavt blodtryk (<90/60)
  • Kropstemperatur >100,1 F

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: FAKTORIELT
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Intranasal oxytocin
Deltagerne vil selv administrere 24 IE oxytocin (Syntocinon, Novartis Pharmaceuticals). 5 pust pr. næsebor (1 pust = 2,4 IE oxytocin).
Ved at bruge 1 oz flasker fastgjort med afmålte næsepumper (1 pust = 0,1 ml), deltagerne vil selv administrere 24 IE oxytocin (Syntocinon, Novartis Pharmaceuticals). 5 pust pr. næsebor (1 pust = 2,4 IE oxytocin).
Andre navne:
  • Syntocinon næsespray
EKSPERIMENTEL: Intranasal vasopressin
Deltagerne vil selv administrere 20 IE vasopressin (American Regent Pharmaceuticals). 5 pust pr. næsebor (1 pust = 2 IE vasopressin).
Ved at bruge 1 oz flasker fastgjort med afmålte næsepumper (1 pust = 0,1 ml), deltagerne vil selv administrere 20 IE vasopressin (American Regent Pharmaceuticals). 5 pust pr. næsebor (1 pust = 2 IE vasopressin).
PLACEBO_COMPARATOR: Intranasal placebo
2 ml glycerin og 3 ml renset vand (methylparaben og propylparaben blandet i henhold til renset vand-formel) i alt 5 ml, som vil blive filtreret med et 5mu filter (brugt tidligere; Bartz et al., 2010). Deltagerne vil selv administrere 5 pust pr. næsebor.
Ved at bruge 1 oz flasker fastgjort med afmålte næsepumper (1 pust = 0,1 ml), deltagerne vil selv administrere 5 pust pr. næsebor. Placebo består af: 2 ml Glycerin og 3 ml renset vand (methylparaben og propylparaben blandet i henhold til renset vand-formel) i alt 5 ml, som vil blive filtreret med et 5mu filter (brugt tidligere; Bartz et al., 2010).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hastighed i social arbejdshukommelsesopgave
Tidsramme: Mellem 40-90 minutter efter administration
Mellem gruppeforskelle i mængden af ​​tid, det tager at udføre opgaver, der involverer social arbejdshukommelse
Mellem 40-90 minutter efter administration
Nøjagtigheden af ​​detektering af bedrag baseret på selvrapportering
Tidsramme: Mellem 40-90 minutter efter administration
Mellem gruppeforskelle i vildledningsdetektions nøjagtighed baseret på selvrapporterede vurderinger af ukendte andre
Mellem 40-90 minutter efter administration
Selvrapporterede opfattelser af tillid og trussel
Tidsramme: Mellem 40-90 minutter efter administration
Mellem gruppeforskelle i selvrapporterede opfattelser af tillid og trussel mod ukendte ansigter, som synes at variere i interpersonel afstand
Mellem 40-90 minutter efter administration
Selvrapporteret empati og altruistisk adfærd
Tidsramme: Mellem 40-90 minutter efter administration
Mellem gruppeforskelle i selvrapporteret empati (empatisk bekymring og personlig nød) og altruistisk adfærd.
Mellem 40-90 minutter efter administration

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. august 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. september 2012

Først opslået (SKØN)

7. september 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

28. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. maj 2015

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Socialpsykologi

Kliniske forsøg med Intranasal oxytocin

3
Abonner