Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Neuropeptidek és szociális viselkedés

2015. május 27. frissítette: Naomi Eisenberger, University of California, Los Angeles

Régóta bebizonyosodott, hogy az interperszonális kapcsolatok komoly hatással lehetnek az egészségre és a jólétre. Ennek ellenére még mindig tanulunk azokról az összetett biológiai folyamatokról, amelyek hozzájárulnak a pozitív társadalmi interakciókhoz, valamint a társas kapcsolatok fejlesztésének és fenntartásának képességéhez. A közelmúltban végzett kutatások az oxitocinra és a vazopresszinre, a hipotalamuszban természetesen termelődő neuropeptidekre kezdtek összpontosítani, mivel ezeknek a neuropeptideknek a beadása fokozott bizalommal, nagylelkűséggel, empátiával, együttműködéssel, a szociális ingerek (pl. arcok) emlékével és az agyvel jár együtt. a társadalmi és érzelmi folyamatokhoz kapcsolódó idegi régiók aktivitása. A mai napig az oxitocin és a vazopresszin társadalmi viselkedésre gyakorolt ​​hatásának számos aspektusát nem vizsgálták. Mint ilyen, ennek a projektnek az átfogó célja az intranazális oxitocin és a vazopresszin hatásának vizsgálata a szociális munkamemóriára, a megtévesztés észlelésére, az interperszonális távolságra való érzékenységre, az empátiára és az altruista viselkedésre. Annak megértése, hogy az oxitocin és a vazopresszin hogyan befolyásolja a társadalmi működés ezen aspektusait, segítséget nyújt majd azoknak a kutatásoknak, amelyek megkezdték e neuropeptidek alkalmazásának lehetőségét olyan pszichiátriai rendellenességekben, mint például az autizmus spektrum zavarai és a skizofrénia, amelyeket szociális hiányosságok jellemeznek. Ehhez a tanulmányhoz 150 egészséges felnőttet veszünk fel a laboratóriumba, akiknek nincs kórtörténetében egészségügyi vagy pszichiátriai betegség. Az első foglalkozáson a résztvevők több kérdőívet is kitöltenek. A második ülésen a résztvevőket véletlenszerűen oxitocinra, vazopresszinre vagy placebóra osztják ki. A vizsgálatot végző ápolónők hőmérsékletet, pulzusszámot és vérnyomást mérnek (a női résztvevőket terhességi tesztnek is alá kell vetni) a gyógyszer beadása előtt. A résztvevők ezután számítógépes feladatokat hajtanak végre. A második ülés során nyálmintát is gyűjtünk genetikai elemzéshez, és a résztvevőket több további kérdőív kitöltésére is felkérjük. A kísérleti ülés végén a résztvevők teljes körű kiértékelést kapnak.

A kutatók azt feltételezik, hogy a placebóhoz képest az oxitocin és/vagy a vazopresszin javítja a szociális munkamemóriát és a megtévesztés felismerését, valamint növeli az empátiát és az altruizmust. Azt is feltételezik, hogy az oxitocin vagy a vazopresszin fő hatásait nem fogják megtalálni, hanem a releváns moderátorok elemzése fogja megvilágítani ezeket az eredményeket.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

160

Fázis

  • 1. korai fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095-1563
        • UCLA Department of Psychology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-50 éves korig
  • Egészséges (lásd lent)
  • Folyékonyan beszél angolul

Kizárási kritériumok:

  • Nők, akik az elmúlt hat hónapban szültek, jelenleg terhesek, terhességet terveznek a következő 6 hónapban, vagy jelenleg szoptatnak
  • Allergia/megfázás vagy egyéb ok miatti orrfolyás tünetei
  • A jelenlegi korlátozott folyadékbevitel bármilyen okból
  • Szívbetegség
  • Magas vérnyomás
  • Szívinfarktus anamnézisében
  • Szívritmuszavar anamnézisében
  • Vese- vagy májbetegség
  • Érbetegség
  • Epilepszia
  • Migrén
  • Asztma
  • Vesegyulladás
  • Cukorbetegség és egyéb endokrin betegségek
  • Gyakori vagy megmagyarázhatatlan ájulás
  • A stroke története
  • Aneurizma vagy agyvérzés
  • Aktív pszichiátriai diagnózis
  • Jelenlegi pszichofarmakológiai kezelés
  • Kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés
  • Orvosi vagy neurológiai betegség
  • Gyógyszerek rendszeres használata (pl. érszűkítő gyógyszerek)
  • Gyógyszerbevitel kevesebb mint 2 héttel a vizsgálat előtt (5 hét a fluoxetin esetében), beleértve a napi nem szteroid gyulladáscsökkentőket
  • Napi több mint 15 cigaretta elszívása
  • Az elmúlt 24 órában alkoholos italok fogyasztása kizárásra kerül
  • Emelkedett vérnyomás (>130/90)
  • Alacsony vérnyomás (<90/60)
  • Testhőmérséklet >100,1 F

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: FAKTORIÁLIS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Intranazális oxitocin
A résztvevők 24 NE oxitocint (Syntocinon, Novartis Pharmaceuticals) adnak be maguknak. 5 befújás orrlyukonként (1 befújás = 2,4 NE oxitocin).
A kimért orrpumpával (1 befújás = 0,1 ml) csatlakoztatott 1 uncia-s palackok használatával a résztvevők 24 NE oxitocint adnak be maguknak (Syntocinon, Novartis Pharmaceuticals). 5 befújás orrlyukonként (1 befújás = 2,4 NE oxitocin).
Más nevek:
  • Syntocinon orrspray
KÍSÉRLETI: Intranazális vazopresszin
A résztvevők 20 NE vazopresszint (American Regent Pharmaceuticals) adnak be maguknak. 5 befújás orrlyukonként (1 befújás = 2 NE vazopresszin).
A kimért orrpumpával (1 befújás = 0,1 ml) csatlakoztatott 1 uncia-s palackok használatával a résztvevők 20 NE vazopresszint (American Regent Pharmaceuticals) adnak be maguknak. 5 befújás orrlyukonként (1 befújás = 2 NE vazopresszin).
PLACEBO_COMPARATOR: Intranazális placebo
2 ml glicerin és 3 ml tisztított víz (metilparabén és propilparabén keverve a tisztított víz képlete szerint) összesen 5 ml-hez, amelyet egy 5 m-es szűrővel szűrünk (korábban használt; Bartz et al., 2010). A résztvevők önmagukban 5 befújást adnak be orrlyukonként.
A kimért orrpumpával (1 befújás = 0,1 ml) csatlakoztatott 1 uncia-s palackok használatával a résztvevők önmagukban 5 befújást adnak be orrlyukonként. A placebo a következőkből áll: 2 ml glicerin és 3 ml tisztított víz (metil-parabén és propil-parabén keverve a tisztított víz képlete szerint), összesen 5 ml-t, amelyet 5 mikrométeres szűrővel szűrünk (korábban használt; Bartz et al., 2010).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyorsaság a szociális munkamemória feladatban
Időkeret: 40-90 perccel a beadás után
A szociális munkamemóriával kapcsolatos feladatok elvégzéséhez szükséges idő közötti csoportos különbségek
40-90 perccel a beadás után
A megtévesztés észlelésének pontossága önbevallás alapján
Időkeret: 40-90 perccel a beadás után
A csoportok közötti különbségek a megtévesztés észlelésének pontosságában az ismeretlen személyek saját bevallása szerinti értékelése alapján
40-90 perccel a beadás után
A bizalom és a fenyegetettség önbeszámoló észlelése
Időkeret: 40-90 perccel a beadás után
A csoportok közötti különbségek a bizalom és az ismeretlen arcokkal szembeni fenyegetés önbevallásában, amelyek a személyközi távolságban változónak tűnnek
40-90 perccel a beadás után
Önbeszámoló empátia és altruista viselkedés
Időkeret: 40-90 perccel a beadás után
Az önbeszámoló empátia (empatikus aggodalom és személyes szorongás) és az altruista viselkedés közötti csoportbeli különbségek.
40-90 perccel a beadás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. október 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2013. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2013. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. augusztus 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. szeptember 4.

Első közzététel (BECSLÉS)

2012. szeptember 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2015. május 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 27.

Utolsó ellenőrzés

2015. május 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szociálpszichológia

Klinikai vizsgálatok a Intranazális oxitocin

3
Iratkozz fel