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神经肽与社会行为

2015年5月27日 更新者:Naomi Eisenberger、University of California, Los Angeles

人们早已确定,人际关系会对健康和福祉产生深远影响。 然而,我们仍在了解有助于积极社会互动的复杂生物过程以及发展和维持社会关系的能力。 最近的研究开始关注催产素和加压素,这是在下丘脑中自然产生的神经肽,因为这些神经肽的施用与信任、慷慨、同理心、合作、社会刺激(例如面孔)记忆和大脑的增强有关与社会和情感过程相关的神经区域的活动。 迄今为止,催产素和加压素对社会行为影响的几个方面尚未得到探索。 因此,该项目的总体目标是检查鼻内催产素和加压素对社会工作记忆、欺骗检测、对人际距离的敏感性、同理心和利他行为的影响。 了解催产素和加压素如何影响社会功能的这些方面将有助于为已经开始确定这些神经肽在以社会缺陷为特征的自闭症谱系障碍和精神分裂症等精神疾病中使用的潜力的研究提供信息。 对于这项研究,我们将招募 150 名没有医学或精神病史的健康成年人来实验室。 在第一节中,参与者将完成几份问卷。 在第二节中,参与者将被随机分配接受催产素、加压素或安慰剂。 研究护士将在给药前测量体温、心率和血压(女性参与者也将被要求进行妊娠试验)。 然后参与者将完成计算机任务。 在第二次会议期间,我们还将收集唾液样本进行基因分析,并要求参与者完成几份额外的问卷调查。 在实验环节结束时,参与者将得到充分的汇报。

研究人员假设,与安慰剂相比,催产素和/或加压素将改善社会工作记忆和欺骗检测,并增加同理心和利他主义。 还假设不会发现催产素或加压素的主要影响,而是对相关调节剂的分析将阐明这些发现。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

160

阶段

  • 第一阶段早期

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Los Angeles、California、美国、90095-1563
        • UCLA Department of Psychology

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18-50岁
  • 健康(见下文)
  • 流利的英语

排除标准:

  • 在过去六个月内分娩、目前怀孕、计划在未来 6 个月内怀孕或目前正在哺乳的妇女
  • 由于过敏/感冒或其他原因流鼻涕的症状
  • 目前因任何原因限制液体摄入
  • 心脏病
  • 高血压
  • 心肌梗塞病史
  • 心律失常史
  • 肾脏或肝脏疾病
  • 血管疾病
  • 癫痫
  • 偏头痛
  • 哮喘
  • 肾炎
  • 糖尿病等内分泌疾病
  • 频繁或不明原因的昏厥
  • 中风史
  • 动脉瘤或脑出血
  • 积极的精神病学诊断
  • 目前的精神药物治疗
  • 吸毒或酗酒
  • 内科或神经系统疾病
  • 经常使用药物(例如,血管收缩药物)
  • 研究前不到 2 周的药物摄入(氟西汀为 5 周),包括每日非甾体抗炎药
  • 每天吸烟超过 15 支香烟
  • 过去 24 小时内饮用任何酒精饮料将被排除在外
  • 血压升高 (>130/90)
  • 低血压 (<90/60)
  • 体温 >100.1 F

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础_科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:阶乘
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:鼻内催产素
参与者将自行服用 24 IU 催产素(Syntocinon,Novartis Pharmaceuticals)。每个鼻孔喷 5 口(1 口 = 2.4 IU 催产素)。
通过使用附有计量鼻泵的 1 盎司瓶子(1 口 = .1 毫升), 参与者将自行服用 24 IU 催产素(Syntocinon,Novartis Pharmaceuticals)。每个鼻孔喷 5 口(1 口 = 2.4 IU 催产素)。
其他名称:
  • 催产素喷鼻剂
实验性的:鼻内加压素
参与者将自行服用 20 IU 加压素(American Regent Pharmaceuticals)。每个鼻孔喷 5 口(1 口 = 2 IU 加压素)。
通过使用附有计量鼻泵的 1 盎司瓶子(1 口 = .1 毫升), 参与者将自行服用 20 IU 加压素(American Regent Pharmaceuticals)。每个鼻孔喷 5 口(1 口 = 2 IU 加压素)。
PLACEBO_COMPARATOR:鼻内安慰剂
2毫升甘油和3毫升纯净水(对羟基苯甲酸甲酯和对羟基苯甲酸丙酯按纯净水配方混合)共5毫升,用5μ过滤器过滤(以前使用过;Bartz et al., 2010)。 参加者将自行给每个鼻孔喷 5 口。
通过使用附有计量鼻泵的 1 盎司瓶子(1 口 = .1 毫升), 参与者将自行管理每个鼻孔 5 喷。 安慰剂组成:2 mls 甘油和 3 mls 纯净水(对羟基苯甲酸甲酯和对羟基苯甲酸丙酯根据纯净水配方混合)共 5 ml,将用 5μ 过滤器过滤(以前使用;Bartz 等人,2010)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
社会工作记忆任务的速度
大体时间:给药后 40-90 分钟
执行涉及社会工作记忆的任务所需时间的组间差异
给药后 40-90 分钟
基于自我报告的欺骗检测准确性
大体时间:给药后 40-90 分钟
基于不熟悉的其他人的自我报告评级的欺骗检测准确性的组间差异
给药后 40-90 分钟
自我报告的信任和威胁的看法
大体时间:给药后 40-90 分钟
自我报告的信任感和对陌生面孔威胁的群体差异似乎因人际距离而异
给药后 40-90 分钟
自我报告的同理心和利他行为
大体时间:给药后 40-90 分钟
自我报告的同理心(移情关注和个人痛苦)和利他行为的群体差异。
给药后 40-90 分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年10月1日

初级完成 (实际的)

2013年9月1日

研究完成 (实际的)

2013年9月1日

研究注册日期

首次提交

2012年8月31日

首先提交符合 QC 标准的

2012年9月4日

首次发布 (估计)

2012年9月7日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年5月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年5月27日

最后验证

2015年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

鼻内催产素的临床试验

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