- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01680718
신경펩티드와 사회적 행동
대인 관계가 건강과 웰빙에 지대한 영향을 미칠 수 있다는 사실은 오랫동안 확립되어 왔습니다. 그러나 우리는 여전히 긍정적인 사회적 상호 작용과 사회적 관계를 발전시키고 유지하는 능력에 기여하는 복잡한 생물학적 과정에 대해 배우고 있습니다. 최근 연구에서는 시상하부에서 자연적으로 생성되는 신경펩티드인 옥시토신과 바소프레신에 초점을 맞추기 시작했습니다. 이러한 신경펩티드를 투여하면 신뢰, 관대함, 공감, 협력, 사회적 자극(예: 얼굴)에 대한 기억, 뇌 기능이 향상되기 때문입니다. 사회적 및 정서적 과정과 관련된 신경 영역에서의 활동. 지금까지 옥시토신과 바소프레신이 사회적 행동에 미치는 영향의 여러 측면은 밝혀지지 않았습니다. 따라서 이 프로젝트의 가장 중요한 목표는 비강 내 옥시토신과 바소프레신이 사회 작업 기억, 속임수 감지, 대인 거리에 대한 민감도, 공감 및 이타적 행동에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 옥시토신과 바소프레신이 사회적 기능의 이러한 측면에 어떻게 영향을 미치는지 이해하면 자폐 스펙트럼 장애 및 정신 분열증과 같은 사회적 결함이 특징인 정신 장애에서 이러한 신경펩티드의 사용 가능성을 확립하기 시작한 연구를 알리는 데 도움이 될 것입니다. 이 연구를 위해 우리는 실험실에 올 의료 또는 정신 질환의 병력이 없는 건강한 성인 150명을 모집할 것입니다. 첫 번째 세션에서 참가자는 몇 가지 설문지를 작성합니다. 두 번째 세션에서 참가자는 옥시토신, 바소프레신 또는 위약을 받도록 무작위로 지정됩니다. 연구 간호사는 약물 투여 전에 체온, 심박수 및 혈압을 측정합니다(여성 참가자도 임신 테스트를 받아야 함). 그런 다음 참가자는 컴퓨터 작업을 완료합니다. 두 번째 세션에서는 유전자 분석을 위한 타액 샘플도 수집하고 참가자는 몇 가지 추가 설문지를 작성해야 합니다. 실험 세션이 끝나면 참가자는 완전히 브리핑됩니다.
연구자들은 위약에 비해 옥시토신 및/또는 바소프레신이 사회 작업 기억 및 속임수 감지를 개선하고 공감과 이타성을 증가시킬 것이라는 가설을 세웠습니다. 또한 옥시토신이나 바소프레신에 대해서는 주요 효과가 발견되지 않고 관련 중재자의 분석이 이러한 결과를 설명할 것이라는 가설도 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90095-1563
- UCLA Department of Psychology
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-50세
- 건강한 (아래 참조)
- 유창한 영어
제외 기준:
- 최근 6개월 이내에 출산한 여성, 현재 임신 중이거나 향후 6개월 이내에 임신할 계획이 있는 여성 또는 현재 모유 수유 중인 여성
- 알레르기/감기 등으로 인한 콧물 증상
- 어떤 이유로든 현재 제한된 수분 섭취
- 심장 질환
- 고혈압
- 심근 경색의 역사
- 심장 부정맥의 역사
- 신장 또는 간 질환
- 혈관 질환
- 간질
- 편두통
- 천식
- 신장증
- 당뇨병 및 기타 내분비 질환
- 빈번하거나 설명할 수 없는 기절
- 뇌졸중의 역사
- 동맥류 또는 뇌출혈
- 적극적인 정신과 진단
- 현재의 정신약물치료
- 약물 또는 알코올 남용
- 의료 또는 신경 질환
- 정기적인 약물 사용(예: 혈관 수축 약물)
- 매일 비스테로이드성 항염증제를 포함하여 연구 전 2주 미만(플루옥세틴의 경우 5주) 약물 섭취
- 하루에 15개비 이상의 담배를 피운다
- 지난 24시간 동안의 알코올 음료 섭취는 제외됩니다.
- 혈압 상승(>130/90)
- 저혈압(<90/60)
- 체온 >100.1F
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 계승
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비강내 옥시토신
참가자는 24 IU 옥시토신(Syntocinon, Novartis Pharmaceuticals)을 자가 투여합니다. 콧구멍당 5회 퍼프(1회 퍼프 = 2.4 IU 옥시토신).
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계량 비강 펌프(1퍼프 = .1ml)가 부착된 1온스 병을 사용하여
참가자는 24 IU 옥시토신(Syntocinon, Novartis Pharmaceuticals)을 자가 투여합니다. 콧구멍당 5회 퍼프(1회 퍼프 = 2.4 IU 옥시토신).
다른 이름들:
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실험적: 비강내 바소프레신
참가자는 20 IU 바소프레신(American Regent Pharmaceuticals)을 자가 투여합니다. 콧구멍당 5회 퍼프(1회 퍼프 = 2 IU 바소프레신).
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계량 비강 펌프(1퍼프 = .1ml)가 부착된 1온스 병을 사용하여
참가자는 20 IU 바소프레신(American Regent Pharmaceuticals)을 자가 투여합니다. 콧구멍당 5회 퍼프(1회 퍼프 = 2 IU 바소프레신).
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플라시보_COMPARATOR: 비강 위약
2 ml 글리세린 및 3 ml 정제수(정제수 공식에 따라 혼합된 메틸파라벤 및 프로필파라벤) 총 5 ml, 5mu 필터(이전에 사용됨; Bartz et al., 2010)로 여과될 것입니다.
참가자는 콧 구멍 당 5 퍼프를 스스로 관리합니다.
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계량 비강 펌프(1퍼프 = .1ml)가 부착된 1온스 병을 사용하여
참가자는 콧 구멍 당 5 퍼프를 스스로 관리합니다.
위약은 총 5ml의 글리세린 2ml와 정제수 3ml(정제수 공식에 따라 혼합된 메틸파라벤과 프로필파라벤)로 구성되며, 5mu 필터(이전에 사용됨, Bartz et al., 2010)로 여과됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사회 작업 기억 과제의 속도
기간: 투여 후 40-90분 사이
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사회 작업 기억과 관련된 작업을 수행하는 데 걸리는 시간의 그룹 간 차이
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투여 후 40-90분 사이
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자기보고 기반 사기 탐지 정확도
기간: 투여 후 40-90분 사이
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익숙하지 않은 타인의 자체 보고 등급을 기반으로 한 속임수 감지 정확도의 그룹 간 차이
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투여 후 40-90분 사이
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신뢰와 위협에 대한 자기보고 인식
기간: 투여 후 40-90분 사이
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대인 거리가 다른 것으로 보이는 낯선 얼굴에 대한 신뢰와 위협에 대한 자기보고 인식의 그룹 간 차이
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투여 후 40-90분 사이
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자기보고 공감 및 이타적 행동
기간: 투여 후 40-90분 사이
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자가 보고한 공감(공감적 관심 및 개인적 고통)과 이타적 행동의 집단 차이.
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투여 후 40-90분 사이
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Tabak BA, Teed AR, Castle E, Dutcher JM, Meyer ML, Bryan R, Irwin MR, Lieberman MD, Eisenberger NI. Null results of oxytocin and vasopressin administration across a range of social cognitive and behavioral paradigms: Evidence from a randomized controlled trial. Psychoneuroendocrinology. 2019 Sep;107:124-132. doi: 10.1016/j.psyneuen.2019.04.019. Epub 2019 Apr 29.
- Tabak BA, Meyer ML, Dutcher JM, Castle E, Irwin MR, Lieberman MD, Eisenberger NI. Oxytocin, but not vasopressin, impairs social cognitive ability among individuals with higher levels of social anxiety: a randomized controlled trial. Soc Cogn Affect Neurosci. 2016 Aug;11(8):1272-9. doi: 10.1093/scan/nsw041. Epub 2016 Apr 6.
- Tabak BA, Meyer ML, Castle E, Dutcher JM, Irwin MR, Han JH, Lieberman MD, Eisenberger NI. Vasopressin, but not oxytocin, increases empathic concern among individuals who received higher levels of paternal warmth: A randomized controlled trial. Psychoneuroendocrinology. 2015 Jan;51:253-61. doi: 10.1016/j.psyneuen.2014.10.006. Epub 2014 Oct 17.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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사회 심리학에 대한 임상 시험
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