Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neuropeptider och socialt beteende

27 maj 2015 uppdaterad av: Naomi Eisenberger, University of California, Los Angeles

Det har länge visat sig att mellanmänskliga relationer kan ha en djupgående inverkan på hälsa och välbefinnande. Ändå lär vi oss fortfarande om de komplexa biologiska processer som bidrar till positiva sociala interaktioner och förmågan att utveckla och upprätthålla sociala relationer. Ny forskning har börjat fokusera på oxytocin och vasopressin, neuropeptider som produceras naturligt i hypotalamus, eftersom administrering av dessa neuropeptider har associerats med ökat förtroende, generositet, empati, samarbete, minne av sociala stimuli (t.ex. ansikten) och hjärnan aktivitet i neurala regioner associerade med sociala och emotionella processer. Hittills har flera aspekter av oxytocin och vasopressins effekter på socialt beteende varit outforskade. Som sådan är det övergripande målet för detta projekt att undersöka effekterna av intranasalt oxytocin och vasopressin på socialt arbetsminne, upptäckt av bedrägeri, känslighet för mellanmänskligt avstånd, empati och altruistiskt beteende. Att förstå hur oxytocin och vasopressin påverkar dessa aspekter av social funktion kommer att bidra till att informera forskning som har börjat fastställa potentialen för användning av dessa neuropeptider vid psykiatriska störningar som autismspektrumstörningar och schizofreni som kännetecknas av sociala brister. För denna studie kommer vi att rekrytera 150 friska vuxna utan en historia av medicinsk eller psykiatrisk sjukdom för att komma till laboratoriet. Under den första sessionen kommer deltagarna att fylla i flera frågeformulär. I den andra sessionen kommer deltagarna att slumpmässigt tilldelas oxytocin, vasopressin eller placebo. Studiesjuksköterskorna kommer att mäta temperatur, hjärtfrekvens och blodtryck (kvinnliga deltagare kommer också att bli ombedda att genomgå ett graviditetstest) före läkemedelsadministrering. Deltagarna kommer sedan att slutföra datoruppgifter. Under den andra sessionen kommer vi också att samla in ett salivprov för genetisk analys och deltagarna kommer att bli ombedda att fylla i flera ytterligare frågeformulär. I slutet av experimentsessionen kommer deltagarna att få en fullständig debriefing.

Utredarna antar att jämfört med placebo kommer oxytocin och/eller vasopressin att förbättra socialt arbetsminne och upptäckt av bedrägeri, och öka empati och altruism. Det antas också att huvudeffekterna inte kommer att hittas för oxytocin eller vasopressin, utan snarare kommer analyser av relevanta moderatorer att belysa dessa fynd.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

160

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095-1563
        • UCLA Department of Psychology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18-50 år
  • Hälsosamt (se nedan)
  • Flytande engelska

Exklusions kriterier:

  • Kvinnor som fött barn under de senaste sex månaderna, för närvarande är gravida, planerar att bli gravida inom de närmaste sex månaderna eller ammar för närvarande
  • Symtom på rinnande näsa på grund av allergi/förkylning eller annan orsak
  • Aktuellt begränsat vätskeintag av någon anledning
  • Hjärtsjukdom
  • Hypertoni
  • Historik av hjärtinfarkt
  • Historik av hjärtarytmi
  • Njur- eller leversjukdom
  • Kärlsjukdom
  • Epilepsi
  • Migrän
  • Astma
  • Nefrit
  • Diabetes och andra endokrina sjukdomar
  • Frekvent eller oförklarlig svimning
  • Historia av stroke
  • Aneurysm eller hjärnblödning
  • Aktiv psykiatrisk diagnos
  • Nuvarande psykofarmakologisk behandling
  • Narkotika- eller alkoholmissbruk
  • Medicinsk eller neurologisk sjukdom
  • Regelbunden användning av medicin (t.ex. vasokonstriktiva mediciner)
  • Läkemedelsintag mindre än 2 veckor före studien (5 veckor för fluoxetin) inklusive dagliga icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel
  • Röker mer än 15 cigaretter om dagen
  • Konsumtion av alkoholhaltiga drycker under de senaste 24 timmarna kommer att uteslutas
  • Förhöjt blodtryck (>130/90)
  • Lågt blodtryck (<90/60)
  • Kroppstemperatur >100,1 F

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: FAKTORIELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Intranasalt oxytocin
Deltagarna kommer att själva administrera 24 IE oxytocin (Syntocinon, Novartis Pharmaceuticals). 5 bloss per näsborre (1 bloss = 2,4 IE oxytocin).
Genom att använda 1 oz flaskor fästa med doserade näspumpar (1 puff = 0,1 ml), deltagarna kommer att själva administrera 24 IE oxytocin (Syntocinon, Novartis Pharmaceuticals). 5 bloss per näsborre (1 bloss = 2,4 IE oxytocin).
Andra namn:
  • Syntocinon nässpray
EXPERIMENTELL: Intranasalt vasopressin
Deltagarna kommer att själva administrera 20 IE vasopressin (American Regent Pharmaceuticals). 5 bloss per näsborre (1 bloss = 2 IE vasopressin).
Genom att använda 1 oz flaskor fästa med doserade näspumpar (1 puff = 0,1 ml), deltagarna kommer att själva administrera 20 IE vasopressin (American Regent Pharmaceuticals). 5 bloss per näsborre (1 bloss = 2 IE vasopressin).
PLACEBO_COMPARATOR: Intranasal placebo
2 ml glycerin och 3 ml renat vatten (metylparaben och propylparaben blandade enligt renat vattenformel) för totalt 5 ml, som kommer att filtreras med ett 5mu filter (använt tidigare; Bartz et al., 2010). Deltagarna kommer själv att administrera 5 bloss per näsborre.
Genom att använda 1 oz flaskor fästa med doserade näspumpar (1 puff = 0,1 ml), deltagarna kommer att själv administrera 5 bloss per näsborre. Placebo består av: 2 ml glycerin och 3 ml renat vatten (metylparaben och propylparaben blandade enligt renat vattenformel) för totalt 5 ml, som kommer att filtreras med ett 5mu-filter (använt tidigare; Bartz et al., 2010).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hastighet i social arbetsminnesuppgift
Tidsram: Mellan 40-90 minuter efter administrering
Mellan gruppskillnader i hur lång tid det tar att utföra uppgifter som involverar socialt arbetsminne
Mellan 40-90 minuter efter administrering
Noggrannhet av bedrägeriupptäckt baserat på självrapportering
Tidsram: Mellan 40-90 minuter efter administrering
Mellan gruppskillnader i detektering av bedrägeri baserat på självrapporterade betyg av obekanta andra
Mellan 40-90 minuter efter administrering
Självrapporterade uppfattningar om tillit och hot
Tidsram: Mellan 40-90 minuter efter administrering
Mellan gruppskillnader i självrapporterade uppfattningar om tillit och hot mot obekanta ansikten som verkar variera i mellanmänskligt avstånd
Mellan 40-90 minuter efter administrering
Självrapporterad empati och altruistiskt beteende
Tidsram: Mellan 40-90 minuter efter administrering
Mellan gruppskillnader i självrapporterad empati (empatisk oro och personlig ångest) och altruistiskt beteende.
Mellan 40-90 minuter efter administrering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2012

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 september 2013

Avslutad studie (FAKTISK)

1 september 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 augusti 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 september 2012

Första postat (UPPSKATTA)

7 september 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

28 maj 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 maj 2015

Senast verifierad

1 maj 2015

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera