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非結核性抗酸菌症患者の治療成績

2023年5月3日 更新者：Erin Vidra、University of Illinois at Chicago

イリノイ大学病院および健康科学システムにおける非結核性マイコバクテリア疾患患者の治療結果

非結核性抗酸菌または環境マイコバクテリア (NTM) によって引き起こされる疾患についてはほとんどわかっておらず、治療結果を示すデータは限られています。 このプロジェクトでは、イリノイ大学病院および健康科学システム (UIMC) で非結核性抗酸菌 (NTM) 疾患の患者を研究します。 研究の目的は、NTM患者の治療失敗に関連する治療結果と危険因子を見つけることです。 これは、UIMC の NTM 患者に関するデータを収集するためのレトロスペクティブな観察研究です。 この研究では、最初に、研究期間中に UIMC で見られた NTM 患者の研究を入力する必要があります。 これにより、NTM 疾患患者の現在の治療結果に関する知識が追加され、医師や公衆衛生当局の関心を引くことになります。

調査の概要

状態

終了しました

条件

詳細な説明

この研究は、マイコバクテリアのすべてのデータ、臨床評価、および患者の臨床転帰の収集に焦点を当てています。 データ収集には、人口統計学的特徴、病歴、NTM の治療に関連する臨床手順、呼吸器の症状と徴候、該当する場合は肺機能検査、画像パラメータ、診断検査、マイコバクテリア塗抹標本、培養、または可能性のある感受性、治療法と結果が含まれます。 研究は、研究期間中の臨床結果（例：入院、手術関連NTM、および死亡）で更新されます。 データは 2001 年 1 月 1 日から 2011 年 12 月 30 日まで収集されます。

確認された NTM 患者は、NTM の ATS ガイドラインで次のように定義されます。

臨床的：肺症状、胸部 X 線写真上の結節性または空洞性陰影、または複数の小さな結節を伴う多発性気管支拡張症を示す HRCT スキャン 2. 他の診断の適切な除外。

微生物学: 少なくとも 2 つの別々の喀痰サンプルから陽性培養結果が得られます。 （最初の喀痰サンプルの結果が診断につながらない場合は、喀痰AFB塗抹標本と培養を繰り返すことを検討します。） または、少なくとも 1 回の気管支洗浄または洗浄による培養陽性。 または、マイコバクテリアの組織病理学的特徴 (肉芽腫性炎症または AFB) および NTM の陽性培養を伴う経気管支またはその他の肺生検、またはマイコバクテリアの組織病理学的特徴 (肉芽腫性炎症または AFB) を示す生検、および NTM に対して培養陽性である 1 つまたは複数の喀痰または気管支洗浄液。

目的

  1. 10 年間の UIMC における培養確認済み NTM 感染の有病率を決定する
  2. 10 年間の UIMC の ATS 症例定義に基づいて NTM 疾患の有病率を決定する
  3. UIMC における NTM 疾患の 10 年間の治療成績を決定する
  4. NTM疾患患者の治療失敗に関連する危険因子を見つける

研究の種類

観察的

入学 (実際)

150

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60602
        • University of Illinois at Chicago

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究の包含および除外基準を満たすUIC医療センターでNTM疾患の医療を求めている、または受けている患者は、参加資格があります。

説明

包含基準:

  • 文化的に確認されたNTMが少なくとも1つある18歳以上。

除外基準:

  • 18歳未満のすべての患者。
  • 人種、民族、性別、または HIV 感染状況に基づいて研究から除外される個人はいません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
NTM患者
確認されたNTM患者

この研究は何を測定していますか？

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
3 年間の NTM 疾患患者 1,000 例の治療成績を決定する
時間枠：参加者は、治療開始後 3 年間追跡されます。

NTM 疾患の転帰は次のように定義されます。

  • 生きている：

    • 治る（喀痰培養が 3 回陰性の場合、少なくとも 12 か月の治療）。
    • 治療が不完全です（患者は治療を受けていません）。
    • 患者に治療は提供されていません。
    • 患者は、治療の6か月後に培養陽性です。
    • 患者は、治療の12か月後に培養陽性です。
    • 24ヶ月の治療後、患者は依然として培養陽性です。
    • 患者は汚染されているだけです。治療法は示されていません。

  • 治療の最初の 24 か月間の死亡:

    • NTMによる死亡
    • NTMに関係のない死
  • 患者は、診断が下されてから 3 年間追跡されます。
参加者は、治療開始後 3 年間追跡されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Illinois at Chicago

捜査官

  • 主任研究者：Mehdi Mirsaeidi, MD, MPH、University of Illinois at Chicago

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年9月1日

一次修了 (実際)

2014年9月1日

研究の完了 (実際)

2014年9月1日

試験登録日

最初に提出

2012年8月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年9月6日

最初の投稿 (見積もり)

2012年9月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年5月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月3日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2012-0662
  • UIC (University of Illinois at Chicago)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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