Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behandelingsresultaten bij patiënt met niet-tuberculeuze mycobacteriële ziekte

3 mei 2023 bijgewerkt door: Erin Vidra, University of Illinois at Chicago

Behandelingsresultaten bij patiënt met niet-tuberculeuze mycobacteriële ziekte in het University of Illinois Hospital & Health Sciences System

Er is weinig bekend over de ziekte die wordt veroorzaakt door de niet-tuberculeuze of omgevingsmycobacteriën (NTM) en er zijn slechts beperkte gegevens beschikbaar over het resultaat van de behandeling. Dit project zal de patiënten met niet-tuberculeuze mycobacteriële (NTM) ziekten bestuderen in het University of Illinois Hospital & Health Sciences System (UIMC). Het doel van de studie is het vinden van behandelingsresultaten en risicofactoren die verband houden met het falen van de behandeling bij NTM-patiënten. Dit is een retrospectieve, observationele studie voor het verzamelen van gegevens over patiënten met NTM in UIMC. De studie omvat in eerste instantie het vullen van de studie van NTM-patiënten die tijdens de studieperiode bij UIMC zijn gezien. Dit zal onze kennis over de huidige behandelingsresultaten van patiënten met NTM-ziekten vergroten en zal van belang zijn voor artsen en volksgezondheidsautoriteiten.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De studie richt zich op het verzamelen van alle mycobacteriële gegevens, klinische beoordeling en klinische resultaten van patiënten. Gegevensverzameling omvat demografische kenmerken, medische geschiedenis, klinische procedures met betrekking tot de behandeling van NTM, respiratoire symptomen en tekenen, longfunctietesten indien van toepassing, beeldvormingsparameters, diagnostische tests, mycobacterieel uitstrijkje, kweek of mogelijke gevoeligheid, therapieën en uitkomst. De studie zal tijdens de studieperiode worden bijgewerkt met klinische resultaten (bijv. Ziekenhuisopname, chirurgische ingreep ten opzichte van NTM en overlijden). De gegevens worden verzameld van 1/1/2001 tot 30/12/2011.

De bevestigde NTM-patiënt wordt met de ATS-richtlijn voor NTM gedefinieerd als:

Klinisch: longsymptomen, nodulaire of cavitaire vertroebelingen op thoraxfoto, of een HRCT-scan die multifocale bronchiëctasie met meerdere kleine knobbeltjes laat zien en 2. passende uitsluiting van andere diagnoses.

Microbiologisch: positieve kweekresultaten van ten minste twee afzonderlijke opgehoeste sputummonsters. (Als de resultaten van de eerste sputummonsters niet-diagnostisch zijn, zullen we herhaalde sputum-AFB-uitstrijkjes en -kweken overwegen.) Of positieve kweekresultaten van ten minste één bronchiale spoeling of lavage. Of transbronchiale of andere longbiopsie met mycobacteriële histopathologische kenmerken (granulomateuze ontsteking of AFB) en positieve kweek voor NTM of biopsie met mycobacteriële histopathologische kenmerken (granulomateuze ontsteking of AFB) en een of meer sputum- of bronchiale spoelingen die kweekpositief zijn voor NTM.

DOELSTELLINGEN

  1. Het bepalen van de prevalentie van door kweek bevestigde NTM-infectie in de UIMC over een periode van tien jaar
  2. Het bepalen van de prevalentie van NTM-ziekte op basis van ATS-casusdefinitie van de UIMC over een periode van tien jaar
  3. Het behandelresultaat van NTM-ziekte in de UIMC bepalen over een periode van tien jaar
  4. Om de risicofactoren te vinden die verband houden met het falen van de behandeling van patiënten met NTM-ziekten

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60602
        • University of Illinois at Chicago

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die medische zorg zochten of ontvingen voor de ziekte van NTM in het UIC Medical Center en die voldoen aan de inclusie- en exclusiecriteria van het onderzoek, komen in aanmerking voor deelname.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder met minimaal één cultuurbevestigde NTM.

Uitsluitingscriteria:

  • Alle patiënten jonger dan 18 jaar.
  • Er worden geen personen uitgesloten van onderzoek op basis van ras, etniciteit, geslacht of hiv-status.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
NTM-patiënt
bevestigde NTM-patiënt

Wat meet het onderzoek?

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vaststellen van de behandelingsresultaten van duizend proefpersonen met de ziekte van NTM in een periode van drie jaar
Tijdsspanne: Deelnemers worden gedurende drie jaar na aanvang van de behandeling gevolgd.

De uitkomsten van de ziekte van NTM worden gedefinieerd als:

  • IN LEVEN:

    • Cure (minstens 12 maanden behandeling na drie negatieve sputumkweken).
    • Onvolledig behandeld (patiënt heeft de behandeling niet gevolgd).
    • Er is geen behandeling aangeboden aan de patiënt.
    • Patiënt heeft na 6 maanden behandeling een positieve kweek.
    • Patiënt heeft na 12 maanden behandeling een positieve kweek.
    • Na 24 maanden behandeling is patiënte nog steeds positief.
    • Patiënt is alleen besmet; geen behandeling is geïndiceerd.

  • DOOD tijdens de eerste 24 maanden van de behandeling:

    • Overlijden door NTM
    • Dood niet gerelateerd aan NTM
  • Patiënten worden gedurende 3 jaar gevolgd nadat de diagnose is gesteld.
Deelnemers worden gedurende drie jaar na aanvang van de behandeling gevolgd.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mehdi Mirsaeidi, MD, MPH, University of Illinois at Chicago

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 augustus 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 september 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

7 september 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2012-0662
  • UIC (University of Illinois at Chicago)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren