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Risultati del trattamento in pazienti con malattia micobatterica non tubercolare

3 maggio 2023 aggiornato da: Erin Vidra, University of Illinois at Chicago

Risultati del trattamento in pazienti con malattia micobatterica non tubercolare presso l'ospedale e il sistema di scienze della salute dell'Università dell'Illinois

Poco si sa sulla malattia causata dai micobatteri non tubercolari o ambientali (NTM) e sono disponibili solo dati limitati che mostrano l'esito del trattamento. Questo progetto studierà i pazienti con malattie micobatteriche non tubercolari (NTM) presso l'Università dell'Illinois Hospital & Health Sciences System (UIMC). Lo scopo dello studio è trovare l'esito del trattamento e i fattori di rischio associati al fallimento del trattamento nei pazienti con NTM. Questo è uno studio osservazionale retrospettivo per la raccolta di dati sui pazienti con NTM in UIMC. Lo studio prevede inizialmente il popolamento dello studio dei pazienti NTM visti all'UIMC durante il periodo di studio. Ciò aggiungerà le nostre conoscenze sull'attuale esito del trattamento dei pazienti con malattie NTM e sarà di interesse per i medici e le autorità sanitarie pubbliche.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Lo studio si concentra sulla raccolta di tutti i dati sui micobatteri, sulla valutazione clinica e sugli esiti clinici dei pazienti. La raccolta dei dati include caratteristiche demografiche, anamnesi, procedure cliniche relative al trattamento della NTM, sintomi e segni respiratori, test di funzionalità polmonare se applicabili, parametri di imaging, test diagnostici, striscio micobatterico, coltura o possibile suscettibilità, terapie ed esito. Lo studio verrà aggiornato con i risultati clinici (ad esempio, ricovero in ospedale, intervento chirurgico relativo a NTM e decesso) durante il periodo di studio. I dati saranno raccolti dal 1/1/2001 al 30/12/2011.

Il paziente NTM confermato sarà definito con le linee guida ATS per NTM come:

Clinica: sintomi polmonari, opacità nodulari o cavitarie alla radiografia del torace o una scansione HRCT che mostra bronchiectasie multifocali con piccoli noduli multipli e 2. appropriata esclusione di altre diagnosi.

Microbiologico: Risultati positivi della coltura da almeno due campioni separati di espettorato espettorato. (Se i risultati dei campioni iniziali di espettorato non sono diagnostici, prenderemo in considerazione la ripetizione di strisci e colture AFB dell'espettorato.) Oppure la coltura risulta positiva da almeno un lavaggio o lavaggio bronchiale. Oppure biopsia transbronchiale o altra biopsia polmonare con caratteristiche istopatologiche micobatteriche (infiammazione granulomatosa o AFB) e coltura positiva per NTM o biopsia che mostra caratteristiche istopatologiche micobatteriche (infiammazione granulomatosa o AFB) e uno o più escreati o lavaggi bronchiali positivi alla coltura per NTM.

OBIETTIVI

  1. Determinare la prevalenza dell'infezione da NTM confermata dalla coltura nell'UIMC in un periodo di dieci anni
  2. Per determinare la prevalenza della malattia NTM basata sulla definizione di caso ATS l'UIMC in un periodo di dieci anni
  3. Per determinare l'esito del trattamento della malattia NTM nell'UIMC in un periodo di dieci anni
  4. Per trovare i fattori di rischio associati al fallimento del trattamento dei pazienti con malattie NTM

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60602
        • University of Illinois at Chicago

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti che cercavano o ricevevano cure mediche per la malattia NTM presso il Centro medico UIC che soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione dello studio sono idonei alla partecipazione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Di età pari o superiore a 18 anni con almeno un NTM confermato dalla coltura.

Criteri di esclusione:

  • Tutti i pazienti di età inferiore ai 18 anni.
  • Nessun individuo è escluso dallo studio in base a razza, etnia, sesso o stato HIV.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Paziente NTM
paziente NTM confermato

Cosa sta misurando lo studio?

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per determinare i risultati del trattamento di un migliaio di soggetti con malattia NTM in un periodo di tre anni
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per la durata di tre anni dopo l'inizio del trattamento.

Gli esiti della malattia NTM sono definiti come:

  • VIVO:

    • Cura (almeno 12 mesi di trattamento dopo tre colture negative dell'espettorato).
    • Trattamento incompleto (il paziente non ha seguito il trattamento).
    • Nessun trattamento è stato offerto al paziente.
    • Il paziente presenta coltura positiva dopo 6 mesi di trattamento.
    • Il paziente presenta coltura positiva dopo 12 mesi di trattamento.
    • Dopo 24 mesi di trattamento il paziente è ancora positivo alla coltura.
    • Il paziente è solo contaminato; non è indicato alcun trattamento.

  • MORTO durante i primi 24 mesi di trattamento:

    • Morte per NTM
    • Morte non correlata a NTM
  • I pazienti saranno seguiti per 3 anni dopo la diagnosi.
I partecipanti saranno seguiti per la durata di tre anni dopo l'inizio del trattamento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Investigatori

  • Investigatore principale: Mehdi Mirsaeidi, MD, MPH, University of Illinois at Chicago

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 agosto 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 settembre 2012

Primo Inserito (Stima)

7 settembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2012-0662
  • UIC (University of Illinois at Chicago)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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