Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Результаты лечения больного нетуберкулезным микобактериальным заболеванием

3 мая 2023 г. обновлено: Erin Vidra, University of Illinois at Chicago

Результаты лечения пациента с нетуберкулезным микобактериальным заболеванием в системе больниц и медицинских наук Университета Иллинойса

Мало что известно о заболевании, вызываемом нетуберкулезными или экологическими микобактериями (НТМ), и имеются лишь ограниченные данные, показывающие результаты лечения. В рамках этого проекта будут изучаться пациенты с нетуберкулезными микобактериальными (НТМ) заболеваниями в системе больниц и медицинских наук Университета Иллинойса (UIMC). Целью исследования является выявление результатов лечения и факторов риска, связанных с неэффективностью лечения у пациентов с НТМ. Это ретроспективное обсервационное исследование для сбора данных о пациентах с НТМ в UIMC. Первоначально исследование включает в себя заполнение исследования пациентов с НТМ, наблюдаемых в UIMC в течение периода исследования. Это дополнит наши знания о текущих результатах лечения пациентов с заболеваниями, вызванными НТМ, и будет представлять интерес для врачей и органов здравоохранения.

Обзор исследования

Подробное описание

Исследование сосредоточено на сборе всех данных о микобактериях, клинической оценке и клинических результатах пациентов. Сбор данных включает демографические характеристики, историю болезни, клинические процедуры, связанные с лечением НТМ, респираторные симптомы и признаки, тесты функции легких, если применимо, параметры визуализации, диагностические тесты, микобактериальный мазок, посев или возможную восприимчивость, методы лечения и исход. Исследование будет обновляться с учетом клинических результатов (например, госпитализации, хирургического вмешательства, связанного с НТМ и смерти) в течение периода исследования. Данные будут собираться с 01.01.2001 по 30.12.2011.

Подтвержденный пациент с NTM будет определен в соответствии с рекомендациями ATS для NTM как:

Клинические: Легочные симптомы, узловатые или полостные затемнения на рентгенограмме грудной клетки или КТВР, которые показывают мультифокальные бронхоэктазы с множественными маленькими узелками и 2. соответствующее исключение других диагнозов.

Микробиологический: положительная культура получается как минимум из двух отдельных образцов отхаркиваемой мокроты. (Если результаты первоначальных образцов мокроты не являются диагностическими, мы рассмотрим повторные мазки и культуры КУМ мокроты.) Или положительная культура является результатом, по крайней мере, одного бронхиального смыва или лаважа. Или трансбронхиальная или другая биопсия легкого с микобактериальными гистопатологическими признаками (гранулематозное воспаление или КУМ) и положительным посевом на НТМ, или биопсия, показывающая микобактериальные гистопатологические признаки (гранулематозное воспаление или КУМ) и одним или несколькими смывами мокроты или бронхов, культура которых положительна на НТМ.

ЦЕЛИ

  1. Определить распространенность культурально подтвержденной инфекции НТМ в UIMC за десятилетний период.
  2. Чтобы определить распространенность болезни NTM на основе определения случая ATS, UIMC за десятилетний период
  3. Определить результаты лечения болезни НТМ в UIMC в десятилетний период.
  4. Выявить факторы риска, связанные с неэффективностью лечения пациентов с НТМ-заболеваниями.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, которые обращались или получали медицинскую помощь по поводу болезни NTM в Медицинском центре UIC, которые удовлетворяют критериям включения и исключения исследования, имеют право на участие.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18 лет и старше, по крайней мере, с одним культурально подтвержденным НТМ.

Критерий исключения:

  • Все пациенты в возрасте до 18 лет.
  • Никто не исключается из исследования на основании расы, этнической принадлежности, пола или ВИЧ-статуса.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Пациент с НТМ
пациент с подтвержденным НТМ

Что измеряет исследование?

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Определить результаты лечения тысячи субъектов с болезнью НТМ за трехлетний период.
Временное ограничение: За участниками будут наблюдать в течение трех лет после начала лечения.

Исходы заболевания НТМ определяются как:

  • ЖИВОЙ:

    • Излечение (лечение не менее 12 месяцев после трех отрицательных посевов мокроты).
    • Неполное лечение (пациент не следовал лечению).
    • Лечение пациенту не предложено.
    • У пациента положительная культура после 6 месяцев лечения.
    • У пациента положительная культура после 12 месяцев лечения.
    • После 24 месяцев лечения у пациента все еще положительный посев.
    • Пациент только загрязнен; лечение не показано.
  • СМЕРТЬ в течение первых 24 месяцев лечения:

    • Смерть из-за НТМ
    • Смерть, не связанная с НТМ
  • Пациенты будут наблюдаться в течение 3 лет после установления диагноза.
За участниками будут наблюдать в течение трех лет после начала лечения.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Mehdi Mirsaeidi, MD, MPH, University of Illinois at Chicago

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 августа 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 сентября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 сентября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Атипичные микобактериальные инфекции

Подписаться