- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01680822
Результаты лечения больного нетуберкулезным микобактериальным заболеванием
Результаты лечения пациента с нетуберкулезным микобактериальным заболеванием в системе больниц и медицинских наук Университета Иллинойса
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Исследование сосредоточено на сборе всех данных о микобактериях, клинической оценке и клинических результатах пациентов. Сбор данных включает демографические характеристики, историю болезни, клинические процедуры, связанные с лечением НТМ, респираторные симптомы и признаки, тесты функции легких, если применимо, параметры визуализации, диагностические тесты, микобактериальный мазок, посев или возможную восприимчивость, методы лечения и исход. Исследование будет обновляться с учетом клинических результатов (например, госпитализации, хирургического вмешательства, связанного с НТМ и смерти) в течение периода исследования. Данные будут собираться с 01.01.2001 по 30.12.2011.
Подтвержденный пациент с NTM будет определен в соответствии с рекомендациями ATS для NTM как:
Клинические: Легочные симптомы, узловатые или полостные затемнения на рентгенограмме грудной клетки или КТВР, которые показывают мультифокальные бронхоэктазы с множественными маленькими узелками и 2. соответствующее исключение других диагнозов.
Микробиологический: положительная культура получается как минимум из двух отдельных образцов отхаркиваемой мокроты. (Если результаты первоначальных образцов мокроты не являются диагностическими, мы рассмотрим повторные мазки и культуры КУМ мокроты.) Или положительная культура является результатом, по крайней мере, одного бронхиального смыва или лаважа. Или трансбронхиальная или другая биопсия легкого с микобактериальными гистопатологическими признаками (гранулематозное воспаление или КУМ) и положительным посевом на НТМ, или биопсия, показывающая микобактериальные гистопатологические признаки (гранулематозное воспаление или КУМ) и одним или несколькими смывами мокроты или бронхов, культура которых положительна на НТМ.
ЦЕЛИ
- Определить распространенность культурально подтвержденной инфекции НТМ в UIMC за десятилетний период.
- Чтобы определить распространенность болезни NTM на основе определения случая ATS, UIMC за десятилетний период
- Определить результаты лечения болезни НТМ в UIMC в десятилетний период.
- Выявить факторы риска, связанные с неэффективностью лечения пациентов с НТМ-заболеваниями.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60602
- University of Illinois at Chicago
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше, по крайней мере, с одним культурально подтвержденным НТМ.
Критерий исключения:
- Все пациенты в возрасте до 18 лет.
- Никто не исключается из исследования на основании расы, этнической принадлежности, пола или ВИЧ-статуса.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Пациент с НТМ
пациент с подтвержденным НТМ
|
Что измеряет исследование?
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Определить результаты лечения тысячи субъектов с болезнью НТМ за трехлетний период.
Временное ограничение: За участниками будут наблюдать в течение трех лет после начала лечения.
|
Исходы заболевания НТМ определяются как:
|
За участниками будут наблюдать в течение трех лет после начала лечения.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Mehdi Mirsaeidi, MD, MPH, University of Illinois at Chicago
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Tabarsi P, Baghaei P, Farnia P, Mansouri N, Chitsaz E, Sheikholeslam F, Marjani M, Rouhani N, Mirsaeidi M, Alipanah N, Amiri M, Masjedi MR, Mansouri D. Nontuberculous mycobacteria among patients who are suspected for multidrug-resistant tuberculosis-need for earlier identification of nontuberculosis mycobacteria. Am J Med Sci. 2009 Mar;337(3):182-4. doi: 10.1097/maj.0b013e318185d32f.
- Mirsaeidi M, Hadid W, Ericsoussi B, Rodgers D, Sadikot RT. Non-tuberculous mycobacterial disease is common in patients with non-cystic fibrosis bronchiectasis. Int J Infect Dis. 2013 Nov;17(11):e1000-4. doi: 10.1016/j.ijid.2013.03.018. Epub 2013 May 16.
- Mirsaeidi M, Farshidpour M, Ebrahimi G, Aliberti S, Falkinham JO 3rd. Management of nontuberculous mycobacterial infection in the elderly. Eur J Intern Med. 2014 Apr;25(4):356-63. doi: 10.1016/j.ejim.2014.03.008. Epub 2014 Mar 29.
- Mirsaeidi M, Machado RF, Garcia JG, Schraufnagel DE. Nontuberculous mycobacterial disease mortality in the United States, 1999-2010: a population-based comparative study. PLoS One. 2014 Mar 14;9(3):e91879. doi: 10.1371/journal.pone.0091879. eCollection 2014.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2012-0662
- UIC (University of Illinois at Chicago)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Атипичные микобактериальные инфекции
-
Yale UniversityЗавершенныйИнфекция, Mycobacterium Avium-Intracellulare
-
Mayo ClinicЗавершенныйВнутриклеточный комплекс Mycobacterium Avium (MAC)Соединенные Штаты
-
AmgenЗавершенныйВИЧ-инфекции | Mycobacterium Avium-Intracellulare ИнфекцияСоединенные Штаты
-
PfizerЗавершенныйВИЧ-инфекции | Mycobacterium Avium-Intracellulare ИнфекцияСоединенные Штаты
-
Radboud University Medical CenterРекрутингMycobacterium Avium Комплексное заболевание легкихКорея, Республика, Соединенные Штаты, Хорватия, Япония, Нидерланды
-
Radboud University Medical CenterРекрутингMycobacterium Avium Комплексное заболевание легкихНидерланды
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...ЗавершенныйMycobacterium Avium-Intracellulare ИнфекцияСоединенные Штаты
-
National Jewish HealthЗавершенныйMycobacterium Avium-intracellulare Инфекция
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...ЗавершенныйВИЧ-инфекции | Mycobacterium Avium-intracellulare ИнфекцияСоединенные Штаты
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...ЗавершенныйВИЧ-инфекции | Mycobacterium Avium-intracellulare ИнфекцияСоединенные Штаты