Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki leczenia pacjenta z niegruźliczą chorobą prątkową

3 maja 2023 zaktualizowane przez: Erin Vidra, University of Illinois at Chicago

Wyniki leczenia pacjenta z niegruźliczą chorobą mykobakteryjną w systemie University of Illinois Hospital & Health Sciences

Niewiele wiadomo na temat choroby wywoływanej przez prątki niegruźlicze lub prątki środowiskowe (NTM) i dostępne są jedynie ograniczone dane pokazujące wyniki leczenia. W ramach tego projektu zostaną zbadani pacjenci z niegruźliczymi prątkami (NTM) w University of Illinois Hospital & Health Sciences System (UIMC). Celem pracy jest znalezienie wyników leczenia i czynników ryzyka, które są związane z niepowodzeniem leczenia u pacjentów z NTM. Jest to retrospektywne, obserwacyjne badanie mające na celu zebranie danych o pacjentach z NTM w UIMC. Badanie początkowo obejmuje zaludnienie badania pacjentów z NTM obserwowanych w UIMC w okresie badania. To wzbogaci naszą wiedzę o aktualnych wynikach leczenia pacjentów z chorobami NTM i będzie przedmiotem zainteresowania lekarzy i organów zdrowia publicznego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Badanie koncentruje się na zebraniu wszystkich danych dotyczących prątków, ocenie klinicznej i wynikach klinicznych pacjentów. Gromadzenie danych obejmuje charakterystykę demograficzną, historię medyczną, procedury kliniczne związane z leczeniem NTM, objawy podmiotowe i przedmiotowe ze strony układu oddechowego, testy czynności płuc, jeśli dotyczy, parametry obrazowania, testy diagnostyczne, rozmaz prątków, hodowlę lub możliwą wrażliwość, terapie i wyniki. Badanie zostanie zaktualizowane o wyniki kliniczne (np. hospitalizację, operację związaną z NTM i zgon) w okresie badania. Dane będą zbierane od 1.01.2001 do 30.12.2011.

Potwierdzony pacjent z NTM zostanie zdefiniowany zgodnie z wytycznymi ATS dla NTM jako:

Kliniczne: Objawy płucne, zmętnienia guzkowe lub jamiste na zdjęciu RTG klatki piersiowej lub tomografii HRCT wykazujące wieloogniskowe rozstrzenie oskrzeli z licznymi małymi guzkami i 2. odpowiednie wykluczenie innych rozpoznań.

Mikrobiologiczne: dodatni wynik posiewu z co najmniej dwóch oddzielnych próbek plwociny odkrztuszonej. (Jeśli wyniki z początkowych próbek plwociny są niediagnostyczne, rozważymy powtórne rozmazy i posiewy AFB plwociny). Lub pozytywny wynik hodowli wynika z co najmniej jednego przemywania lub płukania oskrzeli. Lub biopsja przezoskrzelowa lub inna biopsja płuca z cechami histopatologicznymi prątków (zapalenie ziarniniakowe lub AFB) i dodatnim posiewem w kierunku NTM lub biopsja wykazująca cechy histopatologiczne prątków (zapalenie ziarniniakowe lub AFB) i jedna lub więcej plwociny lub popłuczyn z oskrzeli z dodatnim posiewem w kierunku NTM.

CELE

  1. Określenie częstości występowania zakażenia NTM potwierdzonego hodowlą w UIMC w okresie 10 lat
  2. Aby określić częstość występowania choroby NTM na podstawie definicji przypadku ATS UIMC w okresie dziesięciu lat
  3. Określenie wyniku leczenia choroby NTM w UIMC w okresie 10 lat
  4. Znalezienie czynników ryzyka związanych z niepowodzeniem leczenia pacjentów z chorobami NTM

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60602
        • University of Illinois at Chicago

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do udziału kwalifikują się pacjenci, którzy szukali lub otrzymywali opiekę medyczną z powodu choroby NTM w Centrum Medycznym UIC, która spełnia kryteria włączenia i wyłączenia z badania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat lub starszy z co najmniej jednym potwierdzonym kulturowo NTM.

Kryteria wyłączenia:

  • Wszyscy pacjenci w wieku poniżej 18 lat.
  • Żadna osoba nie jest wykluczona z badania ze względu na rasę, pochodzenie etniczne, płeć lub status HIV.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjent NT
potwierdzony pacjent NTM

Co mierzy badanie?

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Określenie wyników leczenia tysiąca osób z chorobą NTM w okresie trzech lat
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez okres trzech lat od rozpoczęcia leczenia.

Wyniki choroby NTM definiuje się jako:

  • ŻYWY:

    • Wyleczenie (co najmniej 12 miesięcy leczenia po trzech ujemnych posiewach plwociny).
    • Leczenie niepełne (pacjent nie stosował się do leczenia).
    • Pacjentowi nie zaproponowano żadnego leczenia.
    • Po 6 miesiącach leczenia pacjent ma pozytywny wynik hodowli.
    • Po 12 miesiącach leczenia pacjent ma pozytywny wynik hodowli.
    • Po 24 miesiącach leczenia pacjentka nadal ma pozytywny wynik posiewu.
    • Pacjent jest tylko zakażony; żadne leczenie nie jest wskazane.

  • ŚMIERĆ w ciągu pierwszych 24 miesięcy leczenia:

    • Śmierć z powodu NTM
    • Śmierć niezwiązana z NTM
  • Pacjenci będą obserwowani przez 3 lata od postawienia diagnozy.
Uczestnicy będą obserwowani przez okres trzech lat od rozpoczęcia leczenia.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Śledczy

  • Główny śledczy: Mehdi Mirsaeidi, MD, MPH, University of Illinois at Chicago

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 sierpnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 września 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 września 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2012-0662
  • UIC (University of Illinois at Chicago)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenia atypowe Mycobacterium

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj