- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01680822
Resultados do tratamento em pacientes com doença micobacteriana não tuberculosa
Resultados do tratamento em pacientes com doença micobacteriana não tuberculosa no Hospital e Sistema de Ciências da Saúde da Universidade de Illinois
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O estudo se concentra na coleta de todos os dados micobacterianos, avaliação clínica e resultados clínicos dos pacientes. A coleta de dados inclui características demográficas, histórico médico, procedimentos clínicos relativos ao tratamento de MNT, sintomas e sinais respiratórios, testes de função pulmonar, se aplicável, parâmetros de imagem, testes diagnósticos, esfregaço micobacteriano, cultura ou possível suscetibilidade, terapias e resultados. O estudo será atualizado com os resultados clínicos (por exemplo, hospitalização, cirurgia relacionada a MNT e morte) durante o período do estudo. Os dados serão coletados de 01/01/2001 a 30/12/2011.
O paciente confirmado com NTM será definido com a diretriz ATS para NTM como:
Clínica: sintomas pulmonares, opacidades nodulares ou cavitárias na radiografia de tórax ou TCAR que mostre bronquiectasia multifocal com múltiplos pequenos nódulos e 2. exclusão apropriada de outros diagnósticos.
Microbiológico: A cultura positiva resulta de pelo menos duas amostras separadas de escarro expectorado. (Se os resultados das amostras iniciais de escarro não forem diagnósticos, consideraremos a repetição de esfregaços e culturas de BAAR de escarro.) Ou a cultura positiva resulta de pelo menos uma lavagem ou lavagem brônquica. Ou biópsia pulmonar transbrônquica ou outra com características histopatológicas micobacterianas (inflamação granulomatosa ou AFB) e cultura positiva para MNT ou biópsia mostrando características histopatológicas micobacterianas (inflamação granulomatosa ou AFB) e um ou mais escarro ou lavagens brônquicas com cultura positiva para MNT.
OBJETIVOS
- Determinar a prevalência de infecção por MNT confirmada por cultura na UIMC em um período de dez anos
- Determinar a prevalência da doença MNT com base na definição de caso de ATS da UIMC em um período de dez anos
- Determinar o resultado do tratamento da doença MNT na UIMC em um período de dez anos
- Encontrar os fatores de risco associados ao fracasso do tratamento de pacientes com doenças MNT
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60602
- University of Illinois at Chicago
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Maior de 18 anos com pelo menos uma MNT confirmada por cultura.
Critério de exclusão:
- Todos os pacientes com idade inferior a 18 anos.
- Nenhum indivíduo é excluído do estudo com base em raça, etnia, gênero ou status de HIV.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Paciente MNT
paciente com MNT confirmado
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O que o estudo está medindo?
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Determinar os resultados do tratamento de mil indivíduos com doença MNT em um período de três anos
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante três anos após o início do tratamento.
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Os resultados da doença MNT são definidos como:
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Os participantes serão acompanhados durante três anos após o início do tratamento.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mehdi Mirsaeidi, MD, MPH, University of Illinois at Chicago
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Tabarsi P, Baghaei P, Farnia P, Mansouri N, Chitsaz E, Sheikholeslam F, Marjani M, Rouhani N, Mirsaeidi M, Alipanah N, Amiri M, Masjedi MR, Mansouri D. Nontuberculous mycobacteria among patients who are suspected for multidrug-resistant tuberculosis-need for earlier identification of nontuberculosis mycobacteria. Am J Med Sci. 2009 Mar;337(3):182-4. doi: 10.1097/maj.0b013e318185d32f.
- Mirsaeidi M, Hadid W, Ericsoussi B, Rodgers D, Sadikot RT. Non-tuberculous mycobacterial disease is common in patients with non-cystic fibrosis bronchiectasis. Int J Infect Dis. 2013 Nov;17(11):e1000-4. doi: 10.1016/j.ijid.2013.03.018. Epub 2013 May 16.
- Mirsaeidi M, Farshidpour M, Ebrahimi G, Aliberti S, Falkinham JO 3rd. Management of nontuberculous mycobacterial infection in the elderly. Eur J Intern Med. 2014 Apr;25(4):356-63. doi: 10.1016/j.ejim.2014.03.008. Epub 2014 Mar 29.
- Mirsaeidi M, Machado RF, Garcia JG, Schraufnagel DE. Nontuberculous mycobacterial disease mortality in the United States, 1999-2010: a population-based comparative study. PLoS One. 2014 Mar 14;9(3):e91879. doi: 10.1371/journal.pone.0091879. eCollection 2014.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2012-0662
- UIC (University of Illinois at Chicago)
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