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Resultados do tratamento em pacientes com doença micobacteriana não tuberculosa

3 de maio de 2023 atualizado por: Erin Vidra, University of Illinois at Chicago

Resultados do tratamento em pacientes com doença micobacteriana não tuberculosa no Hospital e Sistema de Ciências da Saúde da Universidade de Illinois

Pouco se sabe sobre a doença causada por micobactérias não tuberculosas ou ambientais (NTM) e apenas dados limitados estão disponíveis mostrando o resultado do tratamento. Este projeto estudará os pacientes com doenças micobacterianas não tuberculosas (MNT) no Hospital e Sistema de Ciências da Saúde da Universidade de Illinois (UIMC). O objetivo do estudo é encontrar o resultado do tratamento e os fatores de risco associados à falha do tratamento em pacientes com MNT. Este é um estudo observacional retrospectivo para coleta de dados de pacientes com MNT na UIMC. O estudo envolve inicialmente preencher o estudo de pacientes com MNT atendidos na UIMC durante o período do estudo. Isso acrescentará nosso conhecimento sobre o resultado atual do tratamento de pacientes com doenças MNT e será de interesse para médicos e autoridades de saúde pública.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O estudo se concentra na coleta de todos os dados micobacterianos, avaliação clínica e resultados clínicos dos pacientes. A coleta de dados inclui características demográficas, histórico médico, procedimentos clínicos relativos ao tratamento de MNT, sintomas e sinais respiratórios, testes de função pulmonar, se aplicável, parâmetros de imagem, testes diagnósticos, esfregaço micobacteriano, cultura ou possível suscetibilidade, terapias e resultados. O estudo será atualizado com os resultados clínicos (por exemplo, hospitalização, cirurgia relacionada a MNT e morte) durante o período do estudo. Os dados serão coletados de 01/01/2001 a 30/12/2011.

O paciente confirmado com NTM será definido com a diretriz ATS para NTM como:

Clínica: sintomas pulmonares, opacidades nodulares ou cavitárias na radiografia de tórax ou TCAR que mostre bronquiectasia multifocal com múltiplos pequenos nódulos e 2. exclusão apropriada de outros diagnósticos.

Microbiológico: A cultura positiva resulta de pelo menos duas amostras separadas de escarro expectorado. (Se os resultados das amostras iniciais de escarro não forem diagnósticos, consideraremos a repetição de esfregaços e culturas de BAAR de escarro.) Ou a cultura positiva resulta de pelo menos uma lavagem ou lavagem brônquica. Ou biópsia pulmonar transbrônquica ou outra com características histopatológicas micobacterianas (inflamação granulomatosa ou AFB) e cultura positiva para MNT ou biópsia mostrando características histopatológicas micobacterianas (inflamação granulomatosa ou AFB) e um ou mais escarro ou lavagens brônquicas com cultura positiva para MNT.

OBJETIVOS

  1. Determinar a prevalência de infecção por MNT confirmada por cultura na UIMC em um período de dez anos
  2. Determinar a prevalência da doença MNT com base na definição de caso de ATS da UIMC em um período de dez anos
  3. Determinar o resultado do tratamento da doença MNT na UIMC em um período de dez anos
  4. Encontrar os fatores de risco associados ao fracasso do tratamento de pacientes com doenças MNT

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60602
        • University of Illinois at Chicago

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes que procuram ou recebem atendimento médico para doença MNT no Centro Médico da UIC que satisfazem os critérios de inclusão e exclusão do estudo são elegíveis para participação.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Maior de 18 anos com pelo menos uma MNT confirmada por cultura.

Critério de exclusão:

  • Todos os pacientes com idade inferior a 18 anos.
  • Nenhum indivíduo é excluído do estudo com base em raça, etnia, gênero ou status de HIV.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Paciente MNT
paciente com MNT confirmado

O que o estudo está medindo?

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Determinar os resultados do tratamento de mil indivíduos com doença MNT em um período de três anos
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante três anos após o início do tratamento.

Os resultados da doença MNT são definidos como:

  • VIVO:

    • Cura (pelo menos 12 meses de tratamento após três culturas de escarro negativas).
    • Tratamento incompleto (paciente não seguiu o tratamento).
    • Nenhum tratamento foi oferecido ao paciente.
    • Paciente apresenta cultura positiva após 6 meses de tratamento.
    • Paciente apresenta cultura positiva após 12 meses de tratamento.
    • Após 24 meses de tratamento, o paciente ainda apresenta cultura positiva.
    • Paciente está apenas contaminado; nenhum tratamento é indicado.
  • DEAD durante os primeiros 24 meses de tratamento:

    • Morte por MNT
    • Morte não relacionada com MNT
  • Os pacientes serão acompanhados por 3 anos após o diagnóstico feito.
Os participantes serão acompanhados durante três anos após o início do tratamento.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Mehdi Mirsaeidi, MD, MPH, University of Illinois at Chicago

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de agosto de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de setembro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

7 de setembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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