Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nem tuberkulózisos mikobakteriális betegségben szenvedő betegek kezelésének eredményei

2023. május 3. frissítette: Erin Vidra, University of Illinois at Chicago

Kezelési eredmények nem tuberkulózisos mikobakteriális betegségben szenvedő betegeknél az Illinoisi Egyetem Kórház- és Egészségtudományi Rendszerében

Keveset tudunk a nem tuberkulózisos vagy környezeti mikobaktériumok (NTM) által okozott betegségről, és csak korlátozott számú adat áll rendelkezésre a kezelés eredményéről. Ez a projekt nem tuberkulózisos mikobakteriális (NTM) betegségben szenvedő betegeket vizsgál az Illinoisi Egyetem Kórház- és Egészségtudományi Rendszerében (UIMC). A vizsgálat célja a kezelés kimenetelének és kockázati tényezőinek feltárása, amelyek a kezelés sikertelenségéhez kapcsolódnak NTM-betegeknél. Ez egy retrospektív, megfigyeléses vizsgálat az UIMC-ben NTM-ben szenvedő betegek adatainak gyűjtésére. A vizsgálat kezdetben magában foglalja az UIMC-ben a vizsgálati időszak alatt megfigyelt NTM-betegek vizsgálatát. Ez bővíti ismereteinket az NTM-betegségben szenvedő betegek jelenlegi kezelési kimeneteléről, és érdekes lesz az orvosok és a közegészségügyi hatóságok számára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Részletes leírás

A tanulmány az összes mycobacterium adat összegyűjtésére, a klinikai értékelésre és a betegek klinikai eredményeire összpontosít. Az adatgyűjtés magában foglalja a demográfiai jellemzőket, a kórelőzményt, az NTM kezelésével kapcsolatos klinikai eljárásokat, a légúti tüneteket és jeleket, a tüdőfunkciós vizsgálatokat, ha vannak, a képalkotó paramétereket, a diagnosztikai teszteket, a mikobakteriális kenetet, a tenyésztést vagy az esetleges érzékenységet, a terápiákat és az eredményeket. A vizsgálatot a klinikai eredményekkel (pl. kórházi kezelés, műtéti relatív NTM és halál) frissítik a vizsgálati időszak alatt. Az adatok gyűjtése 2001.01.01. és 2011.12.30.

A megerősített NTM-beteg az NTM-re vonatkozó ATS-irányelv szerint lesz meghatározva:

Klinikai: Tüdőtünetek, göbös vagy üreges homályosság a mellkas röntgenfelvételén, vagy HRCT-vizsgálat, amely multifokális bronchiectasist mutat több kis csomóval és 2. az egyéb diagnózisok megfelelő kizárásával.

Mikrobiológiai: Pozitív tenyésztés eredménye legalább két külön köpött köpetmintából. (Ha a kezdeti köpetminták eredményei nem diagnosztikai jellegűek, fontolóra vesszük az ismételt köpet AFB keneteket és tenyészeteket.) Vagy pozitív tenyésztés eredménye legalább egy hörgőmosás vagy öblítés. Vagy transzbronchiális vagy egyéb tüdőbiopszia mikobakteriális kórszövettani jellemzőkkel (granulomatózus gyulladás vagy AFB) és pozitív tenyészet NTM-re, vagy biopszia, amely mycobacterialis kórszövettani jellemzőket (granulomás gyulladás vagy AFB) mutat, és egy vagy több köpet vagy hörgő lemosás, amelyek tenyészetben pozitívak NTM-re.

CÉLKITŰZÉSEK

  1. A tenyésztéssel igazolt NTM-fertőzés prevalenciájának meghatározása az UIMC-ben tíz éves periódusban
  2. Az NTM-betegség prevalenciájának meghatározása az ATS esetdefiníció alapján az UIMC tíz éves periódusban
  3. Az NTM-betegség kezelési kimenetelének meghatározása az UIMC-ben tíz éves periódusban
  4. Az NTM-betegségben szenvedő betegek kezelési sikertelenségéhez kapcsolódó kockázati tényezők feltárása

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

150

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60602
        • University of Illinois at Chicago

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Részvételre jogosultak azok a betegek, akik az UIC Medical Centerben az NTM-betegség miatt orvosi ellátást kértek vagy kaptak, és megfelelnek a vizsgálati felvételi és kizárási kritériumoknak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb, legalább egy tenyésztéssel megerősített NTM-mel.

Kizárási kritériumok:

  • Minden 18 évnél fiatalabb beteg.
  • Egyetlen személy sem zárható ki a vizsgálatból faj, etnikai hovatartozás, nem vagy HIV-státusz alapján.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
NTM beteg
igazolt NTM-beteg

Mit mér a tanulmány?

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ezer NTM-betegségben szenvedő alany kezelési kimenetelének meghatározása három év alatt
Időkeret: A résztvevőket a kezelés megkezdése után három évig követik.

Az NTM-betegség következményei a következők:

  • ÉLŐ:

    • Gyógyulás (legalább 12 hónapos kezelés három negatív köpettenyésztés után).
    • Nem teljes a kezelés (a beteg nem követte a kezelést).
    • Nem ajánlottak fel kezelést a betegnek.
    • A beteg tenyészete pozitív 6 hónapos kezelés után.
    • A beteg tenyészete pozitív 12 hónapos kezelés után.
    • 24 hónapos kezelés után is a beteg tenyésztése pozitív.
    • A beteg csak szennyezett; kezelés nem javasolt.

  • HALOTTAK a kezelés első 24 hónapjában:

    • Halál az NTM miatt
    • Az NTM-hez nem kapcsolódó haláleset
  • A betegeket a diagnózis felállítása után 3 évig követik.
A résztvevőket a kezelés megkezdése után három évig követik.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Illinois at Chicago

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mehdi Mirsaeidi, MD, MPH, University of Illinois at Chicago

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. augusztus 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. szeptember 6.

Első közzététel (Becslés)

2012. szeptember 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. május 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 3.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2012-0662
  • UIC (University of Illinois at Chicago)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Atípusos mycobacterium fertőzések

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Singapore

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel