Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandlingsresultater hos patienter med ikke-tuberkuløs mykobakteriel sygdom

3. maj 2023 opdateret af: Erin Vidra, University of Illinois at Chicago

Behandlingsresultater hos patienter med ikke-tuberkuløs mykobakteriel sygdom i University of Illinois Hospital & Health Sciences System

Lidt er kendt om sygdommen forårsaget af de ikke-tuberkuløse eller miljømæssige mykobakterier (NTM), og kun begrænsede data er tilgængelige, der viser behandlingsresultater. Dette projekt vil studere patienter med ikke-tuberkuløse mykobakterielle (NTM) sygdomme i University of Illinois Hospital & Health Sciences System (UIMC). Formålet med undersøgelsen er at finde behandlingsresultater og risikofaktorer, der er forbundet med behandlingssvigt hos NTM-patienter. Dette er et retrospektivt, observationsstudie til indsamling af data om patienter med NTM i UIMC. Studiet involverer i første omgang at udfylde undersøgelsen af ​​NTM-patienter set på UIMC i løbet af undersøgelsesperioden. Dette vil tilføje vores viden om det aktuelle behandlingsresultat for patienter med NTM-sygdomme og vil være interessant for læger og offentlige sundhedsmyndigheder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen fokuserer på at indsamle alle mycobakterielle data, klinisk vurdering og kliniske resultater fra patienter. Dataindsamling omfatter demografiske karakteristika, sygehistorie, kliniske procedurer i forhold til behandling af NTM, respiratoriske symptomer og tegn, lungefunktionstests, hvis det er relevant, billeddiagnostiske parametre, diagnostiske tests, mycobakteriel udstrygning, dyrkning eller mulig modtagelighed, terapier og resultat. Undersøgelsen vil blive opdateret med kliniske resultater (f.eks. hospitalsindlæggelse, operationsrelativ NTM og død) i løbet af undersøgelsesperioden. Dataene vil blive indsamlet fra 1/1/2001 til 30/12/2011.

Den bekræftede NTM-patient vil blive defineret med ATS-retningslinje for NTM som:

Klinisk: Lungesymptomer, nodulær eller kavitær opacitet på røntgenbillede af thorax eller en HRCT-scanning, der viser multifokal bronkiektasi med flere små knuder og 2. passende udelukkelse af andre diagnoser.

Mikrobiologisk: Positiv dyrkning er resultatet af mindst to separate ekspektorerede sputumprøver. (Hvis resultaterne fra de indledende sputumprøver er ikke-diagnostiske, vil vi overveje gentagne sputum AFB-udstrygninger og kulturer.) Eller positiv dyrkning er resultatet af mindst én bronkial vask eller udskylning. Eller transbronchial eller anden lungebiopsi med mykobakterielle histopatologiske træk (granulomatøs inflammation eller AFB) og positiv kultur for NTM eller biopsi, der viser mycobakterielle histopatologiske træk (granulomatøs inflammation eller AFB) og en eller flere sputum- eller bronkialvaskninger, der er kulturpositive for NTM.

MÅL

  1. At bestemme prævalensen af ​​kulturbekræftet NTM-infektion i UIMC i en ti-årig periode
  2. For at bestemme prævalensen af ​​NTM-sygdom baseret på ATS-tilfældedefinition, UIMC i en ti-årig periode
  3. At bestemme behandlingsresultatet af NTM-sygdom i UIMC i en ti-årig periode
  4. At finde risikofaktorer forbundet med behandlingssvigt hos patienter med NTM-sygdomme

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60602
        • University of Illinois at Chicago

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der søgte eller modtog lægehjælp for NTM-sygdom på UIC Medical Center, der opfylder inklusions- og eksklusionskriterierne for undersøgelsen, er berettiget til deltagelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 18 år eller ældre med mindst én kulturbekræftet NTM.

Ekskluderingskriterier:

  • Alle patienter under 18 år.
  • Ingen individer er udelukket fra undersøgelse baseret på race, etnicitet, køn eller HIV-status.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
NTM patient
bekræftet NTM-patient

Hvad måler undersøgelsen?

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At bestemme behandlingsresultater for tusinde forsøgspersoner med NTM-sygdom i en treårig periode
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i tre år efter behandlingsstart.

Resultaterne af NTM-sygdom er defineret som:

  • I LIVE:

    • Kur (mindst 12 måneders behandling efter tre negative sputumkulturer).
    • Ufuldstændig behandlet (patienten har ikke fulgt behandlingen).
    • Der er ikke tilbudt behandling til patienten.
    • Patienten har kulturpositiv efter 6 måneders behandling.
    • Patienten har kulturpositiv efter 12 måneders behandling.
    • Efter 24 måneders behandling er patienten stadig kulturpositiv.
    • Patienten er kun forurenet; ingen behandling er indiceret.

  • DØD i løbet af de første 24 måneders behandling:

    • Død på grund af NTM
    • Dødsfald uden relation til NTM
  • Patienterne vil blive fulgt i 3 år efter diagnosen er stillet.
Deltagerne vil blive fulgt i tre år efter behandlingsstart.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mehdi Mirsaeidi, MD, MPH, University of Illinois at Chicago

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. august 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. september 2012

Først opslået (Skøn)

7. september 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012-0662
  • UIC (University of Illinois at Chicago)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atypiske Mycobacterium-infektioner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner