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Résultats du traitement chez les patients atteints d'une maladie mycobactérienne non tuberculeuse

3 mai 2023 mis à jour par: Erin Vidra, University of Illinois at Chicago

Résultats du traitement chez les patients atteints d'une maladie mycobactérienne non tuberculeuse dans le système hospitalier et des sciences de la santé de l'Université de l'Illinois

On sait peu de choses sur la maladie causée par les mycobactéries non tuberculeuses ou environnementales (MNT) et seules des données limitées sont disponibles montrant les résultats du traitement. Ce projet étudiera les patients atteints de maladies mycobactériennes non tuberculeuses (MNT) dans le système hospitalier et des sciences de la santé de l'Université de l'Illinois (UIMC). Le but de l'étude est de trouver les résultats du traitement et les facteurs de risque associés à l'échec du traitement chez les patients atteints de MNT. Il s'agit d'une étude observationnelle rétrospective pour la collecte de données sur les patients atteints de MNT dans l'UIMC. L'étude consiste initialement à remplir l'étude des patients NTM vus à l'UIMC pendant la période d'étude. Cela enrichira nos connaissances sur les résultats actuels du traitement des patients atteints de maladies à MNT et intéressera les médecins et les autorités de santé publique.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Description détaillée

L'étude se concentre sur la collecte de toutes les données mycobactériennes, l'évaluation clinique et les résultats cliniques des patients. La collecte de données comprend les caractéristiques démographiques, les antécédents médicaux, les procédures cliniques relatives au traitement des MNT, les symptômes et signes respiratoires, les tests de la fonction pulmonaire le cas échéant, les paramètres d'imagerie, les tests de diagnostic, le frottis mycobactérien, la culture ou la sensibilité possible, les thérapies et les résultats. L'étude sera mise à jour avec les résultats cliniques (par exemple, hospitalisation, MNT relative à la chirurgie et décès) pendant la période d'étude. Les données seront collectées du 01/01/2001 au 30/12/2011.

Le patient NTM confirmé sera défini avec la directive ATS pour NTM comme :

Clinique : Symptômes pulmonaires, opacités nodulaires ou cavitaires sur une radiographie pulmonaire ou un scanner HRCT qui montre une bronchectasie multifocale avec plusieurs petits nodules et 2. exclusion appropriée d'autres diagnostics.

Microbiologique : résultats de culture positifs d'au moins deux échantillons d'expectorations expectorés distincts. (Si les résultats des échantillons d'expectorations initiaux ne sont pas diagnostiques, nous envisagerons de répéter les frottis et les cultures des BAAR d'expectoration.) Soit une culture positive résulte d'au moins un lavage ou lavage bronchique. Ou biopsie pulmonaire transbronchique ou autre avec des caractéristiques histopathologiques mycobactériennes (inflammation granulomateuse ou BAAR) et culture positive pour les MNT ou biopsie montrant des caractéristiques histopathologiques mycobactériennes (inflammation granulomateuse ou BAAR) et un ou plusieurs crachats ou lavages bronchiques qui sont positifs à la culture pour les MNT.

OBJECTIFS

  1. Déterminer la prévalence des infections à MNT confirmées par culture dans l'UIMC sur une période de dix ans
  2. Déterminer la prévalence des MNT sur la base de la définition de cas de STA de l'UIMC sur une période de dix ans
  3. Déterminer le résultat du traitement des maladies à MNT dans l'UIMC sur une période de dix ans
  4. Trouver les facteurs de risque associés à l'échec du traitement des patients atteints de maladies à MNT

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60602
        • University of Illinois at Chicago

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients qui cherchaient ou recevaient des soins médicaux pour la maladie NTM au centre médical de l'UIC qui satisfont aux critères d'inclusion et d'exclusion de l'étude sont éligibles à la participation.

La description

Critère d'intégration:

  • Âgé de 18 ans ou plus avec au moins une MNT confirmée par culture.

Critère d'exclusion:

  • Tous les patients âgés de moins de 18 ans.
  • Aucun individu n'est exclu de l'étude en raison de sa race, de son origine ethnique, de son sexe ou de son statut sérologique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patient MNT
patient MNT confirmé

Que mesure l'étude ?

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déterminer les résultats du traitement d'un millier de sujets atteints de MNT sur une période de trois ans
Délai: Les participants seront suivis pendant une durée de trois ans après le début du traitement.

Les résultats de la maladie MNT sont définis comme :

  • VIVANT:

    • Guérison (au moins 12 mois de traitement après trois cultures d'expectorations négatives).
    • Traitement incomplet (le patient n'a pas suivi le traitement).
    • Aucun traitement n'a été proposé au patient.
    • Le patient a une culture positive après 6 mois de traitement.
    • Le patient a une culture positive après 12 mois de traitement.
    • Après 24 mois de traitement, le patient est toujours positif à la culture.
    • Le patient est seulement contaminé ; aucun traitement n'est indiqué.

  • MORTS au cours des 24 premiers mois de traitement :

    • Décès dû aux MNT
    • Décès non lié aux MNT
  • Les patients seront suivis pendant 3 ans après le diagnostic.
Les participants seront suivis pendant une durée de trois ans après le début du traitement.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Illinois at Chicago

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mehdi Mirsaeidi, MD, MPH, University of Illinois at Chicago

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 août 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 septembre 2012

Première publication (Estimation)

7 septembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2012-0662
  • UIC (University of Illinois at Chicago)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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