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비결핵성 마이코박테리아 질환 환자의 치료 결과

2023년 5월 3일 업데이트: Erin Vidra, University of Illinois at Chicago

University of Illinois Hospital & Health Sciences System의 비결핵성 마이코박테리아 질환 환자의 치료 결과

비결핵성 또는 환경성 마이코박테리아(NTM)에 의해 유발되는 질병에 대해서는 알려진 바가 거의 없으며 치료 결과를 보여주는 데이터도 제한적입니다. 이 프로젝트는 UIMC(University of Illinois Hospital & Health Sciences System)에서 비결핵성 마이코박테리아(NTM) 질병 환자를 연구합니다. 연구의 목적은 NTM 환자의 치료 결과 및 치료 실패와 관련된 위험 요인을 찾는 것입니다. 이것은 UIMC에서 NTM 환자에 대한 데이터 수집을 위한 후향적 관찰 연구입니다. 이 연구는 처음에 연구 기간 동안 UIMC에서 본 NTM 환자 연구를 채우는 것을 포함합니다. 이것은 NTM 질병 환자의 현재 치료 결과에 대한 우리의 지식을 추가하고 의사와 공중 보건 당국의 관심을 끌 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

상세 설명

이 연구는 모든 마이코박테리아 데이터, 임상 평가 및 환자의 임상 결과를 수집하는 데 중점을 둡니다. 데이터 수집에는 인구통계학적 특성, 병력, NTM 치료와 관련된 임상 절차, 호흡기 증상 및 징후, 해당되는 경우 폐 기능 테스트, 영상 매개변수, 진단 테스트, 마이코박테리아 도말, 배양 또는 가능한 감수성, 요법 및 결과가 포함됩니다. 연구는 연구 기간 동안 임상 결과(예: 입원, 수술 관련 NTM 및 사망)로 업데이트됩니다. 데이터는 2001년 1월 1일부터 2011년 12월 30일까지 수집됩니다.

확인된 NTM 환자는 NTM에 대한 ATS 지침에 따라 다음과 같이 정의됩니다.

임상: 흉부 방사선 사진에서 폐 증상, 결절성 또는 공동성 혼탁, 또는 여러 개의 작은 결절이 있는 다발성 기관지확장증을 나타내는 HRCT 스캔 및 2. 다른 진단의 적절한 배제.

미생물학적: 최소 2개의 별도 객담 검체에서 양성 배양 결과. (초기 객담 샘플의 결과가 진단이 아닌 경우, 반복적인 객담 AFB 도말 및 배양을 고려할 것입니다.) 또는 적어도 한 번의 기관지 세척 또는 세척에서 양성 배양 결과가 나옵니다. 또는 미코박테리아 조직병리학적 특징(육아종 염증 또는 AFB) 및 NTM에 대한 양성 배양을 동반한 기관지 또는 기타 폐 생검 또는 미코박테리아 조직병리학적 특징(육아종 염증 또는 AFB)을 나타내는 생검 및 NTM에 대해 배양 양성인 하나 이상의 가래 또는 기관지 세척.

목표

  1. 10년 동안 UIMC에서 배양으로 확인된 NTM 감염의 유병률을 확인하기 위해
  2. 10년 동안 UIMC의 ATS 사례 정의에 따라 NTM 질병의 유병률을 결정하기 위해
  3. 10년 동안 UIMC에서 NTM 질병의 치료 결과를 결정하기 위해
  4. NTM 질환 환자의 치료 실패와 관련된 위험인자를 찾기 위해

연구 유형

관찰

등록 (실제)

150

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60602
        • University of Illinois at Chicago

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구의 포함 및 제외 기준을 충족하는 UIC Medical Center에서 NTM 질병에 대한 치료를 받거나 받고 있던 환자는 참여할 수 있습니다.

설명

포함 기준:

  • 문화적으로 확인된 NTM이 하나 이상 있는 18세 이상.

제외 기준:

  • 18세 미만의 모든 환자.
  • 인종, 민족, 성별 또는 HIV 상태에 따라 연구에서 제외되는 개인은 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
NTM 환자
확인 된 NTM 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
3년 동안 NTM 질환을 가진 천 명의 피험자의 치료 결과를 결정하기 위해
기간: 참가자는 치료 시작 후 3년 동안 추적 관찰됩니다.

NTM 질환의 결과는 다음과 같이 정의됩니다.

  • 살아 있는:

    • 완치(음성 가래 배양 3회 후 최소 12개월 치료).
    • 불완전한 치료(환자가 치료를 따르지 않음).
    • 환자에게 치료가 제공되지 않았습니다.
    • 환자는 치료 6개월 후 배양 양성을 보였다.
    • 환자는 치료 12개월 후 배양 양성을 보였다.
    • 24개월 치료 후에도 환자는 여전히 배양 양성입니다.
    • 환자는 오염되었을 뿐입니다. 치료가 지시되지 않습니다.

  • 치료 첫 24개월 동안 사망:

    • NTM으로 인한 사망
    • NTM과 무관한 사망
  • 환자는 진단 후 3년 동안 추적 관찰됩니다.
참가자는 치료 시작 후 3년 동안 추적 관찰됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Illinois at Chicago

수사관

  • 수석 연구원: Mehdi Mirsaeidi, MD, MPH, University of Illinois at Chicago

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 8월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 9월 6일

처음 게시됨 (추정)

2012년 9월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 5월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 3일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2012-0662
  • UIC (University of Illinois at Chicago)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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