Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výsledky léčby u pacienta s netuberkulózním mykobakteriálním onemocněním

3. května 2023 aktualizováno: Erin Vidra, University of Illinois at Chicago

Výsledky léčby u pacienta s netuberkulózním mykobakteriálním onemocněním v nemocničním a zdravotnickém systému University of Illinois

O onemocnění způsobeném netuberkulózními nebo environmentálními mykobakteriemi (NTM) je známo jen málo a jsou k dispozici pouze omezené údaje ukazující výsledky léčby. Tento projekt bude studovat pacienty s netuberkulózními mykobakteriálními (NTM) onemocněními v systému nemocničních a zdravotních věd University of Illinois (UIMC). Cílem studie je zjištění léčebných výsledků a rizikových faktorů, které jsou spojeny se selháním léčby u pacientů s NTM. Jedná se o retrospektivní observační studii pro sběr dat o pacientech s NTM v UIMC. Studie zpočátku zahrnuje vyplnění studie NTM pacientů pozorovaných na UIMC během studijního období. To doplní naše poznatky o současných výsledcích léčby pacientů s onemocněním NTM a bude to zajímat lékaře a orgány veřejného zdraví.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Detailní popis

Studie se zaměřuje na sběr všech mykobakteriálních dat, klinické hodnocení a klinické výsledky pacientů. Sběr dat zahrnuje demografické charakteristiky, anamnézu, klinické postupy související s léčbou NTM, respirační symptomy a příznaky, testy plicních funkcí, pokud jsou použitelné, zobrazovací parametry, diagnostické testy, mykobakteriální nátěr, kultivaci nebo možnou citlivost, terapie a výsledky. Studie bude aktualizována klinickými výsledky (např. hospitalizace, NTM související s operací a úmrtí) během období studie. Údaje budou shromažďovány od 1. 1. 2001 do 30. 12. 2011.

Potvrzený pacient NTM bude definován směrnicí ATS pro NTM jako:

Klinické: Plicní symptomy, nodulární nebo kavitární opacity na rentgenovém snímku hrudníku nebo HRCT sken, který ukazuje multifokální bronchiektázii s mnohočetnými malými uzly a 2. vhodným vyloučením jiných diagnóz.

Mikrobiologické: Pozitivní výsledky kultivace z nejméně dvou samostatných vzorků expektorovaného sputa. (Pokud jsou výsledky z počátečních vzorků sputa nediagnostické, zvážíme opakované nátěry a kultivace sputa AFB.) Nebo je pozitivní kultivace výsledkem alespoň jednoho výplachu nebo výplachu průdušek. Nebo transbronchiální nebo jiná plicní biopsie s mykobakteriálními histopatologickými znaky (granulomatózní zánět nebo AFB) a pozitivní kultivace na NTM nebo biopsie vykazující mykobakteriální histopatologické znaky (granulomatózní zánět nebo AFB) a jeden nebo více výplachů sputa nebo průdušek, které jsou kultivační na NTM.

CÍLE

  1. Stanovit prevalenci kultivačně potvrzené infekce NTM v UIMC v období deseti let
  2. Stanovit prevalenci onemocnění NTM na základě definice případu ATS UIMC v desetiletém období
  3. Zjistit výsledek léčby NTM onemocnění v UIMC v desetiletém období
  4. Nalézt rizikové faktory spojené se selháním léčby pacientů s onemocněním NTM

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60602
        • University of Illinois at Chicago

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří hledali nebo dostávali lékařskou péči pro onemocnění NTM v UIC Medical Center, kteří splňují kritéria pro zařazení a vyloučení ze studie, jsou způsobilí k účasti.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 18 let nebo starší s alespoň jednou kulturou potvrzenou NTM.

Kritéria vyloučení:

  • Všichni pacienti mladší 18 let.
  • Žádní jednotlivci nejsou vyloučeni ze studie na základě rasy, etnického původu, pohlaví nebo HIV statusu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacient NTM
potvrzeného NTM pacienta

Co je měření studie?

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zjistit výsledky léčby tisíce subjektů s onemocněním NTM za tříleté období
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu tří let po zahájení léčby.

Výsledky onemocnění NTM jsou definovány jako:

  • NAŽIVU:

    • Vyléčení (alespoň 12měsíční léčba po třech negativních kultivací sputa).
    • Neúplná léčba (pacient nedodržuje léčbu).
    • Pacientovi nebyla nabídnuta žádná léčba.
    • Pacient má kultivaci po 6 měsících léčby.
    • Pacient má kultivaci po 12 měsících léčby.
    • Po 24 měsících léčby je pacient stále kultivovaně pozitivní.
    • Pacient je pouze kontaminován; není indikována žádná léčba.

  • DEAD během prvních 24 měsíců léčby:

    • Smrt v důsledku NTM
    • Smrt nesouvisející s NTM
  • Pacienti budou sledováni po dobu 3 let od stanovení diagnózy.
Účastníci budou sledováni po dobu tří let po zahájení léčby.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Illinois at Chicago

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mehdi Mirsaeidi, MD, MPH, University of Illinois at Chicago

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. srpna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. září 2012

První zveřejněno (Odhad)

7. září 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2012-0662
  • UIC (University of Illinois at Chicago)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Atypické mykobakteriální infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit