- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01680822
Resultados del tratamiento en pacientes con enfermedad micobacteriana no tuberculosa
Resultados del tratamiento en pacientes con enfermedad micobacteriana no tuberculosa en el Hospital y el Sistema de Ciencias de la Salud de la Universidad de Illinois
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
El estudio se centra en recopilar todos los datos de micobacterias, la evaluación clínica y los resultados clínicos de los pacientes. La recopilación de datos incluye características demográficas, historial médico, procedimientos clínicos relacionados con el tratamiento de NTM, síntomas y signos respiratorios, pruebas de función pulmonar si corresponde, parámetros de imagen, pruebas de diagnóstico, frotis de micobacterias, cultivo o posible susceptibilidad, terapias y resultados. El estudio se actualizará con los resultados clínicos (p. ej., hospitalización, NTM relativo a la cirugía y muerte) durante el período del estudio. Los datos se recogerán desde el 1/1/2001 hasta el 30/12/2011.
El paciente con NTM confirmado se definirá con la guía ATS para NTM como:
Clínica: Síntomas pulmonares, opacidades nodulares o cavitarias en la radiografía de tórax, o una TCAR que muestra bronquiectasias multifocales con múltiples nódulos pequeños y 2. exclusión apropiada de otros diagnósticos.
Microbiológico: resultados positivos de cultivo de al menos dos muestras separadas de esputo expectorado. (Si los resultados de las muestras iniciales de esputo no son diagnósticos, consideraremos repetir los frotis y cultivos de BAAR de esputo). O resultado de cultivo positivo de al menos un lavado o lavado bronquial. O biopsia transbronquial u otra biopsia pulmonar con características histopatológicas micobacterianas (inflamación granulomatosa o AFB) y cultivo positivo para NTM o biopsia que muestra características histopatológicas micobacterianas (inflamación granulomatosa o AFB) y uno o más esputos o lavados bronquiales con cultivo positivo para NTM.
OBJETIVOS
- Determinar la prevalencia de infección por MNT confirmada por cultivo en la UIMC en un periodo de diez años
- Para determinar la prevalencia de la enfermedad por MNT según la definición de caso de ATS, la UIMC en un período de diez años
- Determinar el resultado del tratamiento de la enfermedad por MNT en la UIMC en un período de diez años
- Encontrar los factores de riesgo asociados al fracaso del tratamiento de pacientes con enfermedades por MNT
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60602
- University of Illinois at Chicago
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayor de 18 años con al menos una MNT confirmada por cultivo.
Criterio de exclusión:
- Todos los pacientes menores de 18 años.
- Ninguna persona está excluida del estudio por motivos de raza, etnia, sexo o estado serológico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Paciente con MNT
paciente con MNT confirmada
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¿Qué mide el estudio?
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Determinar los resultados del tratamiento de mil sujetos con enfermedad por NTM en un período de tres años
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante tres años después de comenzar el tratamiento.
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Los resultados de la enfermedad por NTM se definen como:
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Los participantes serán seguidos durante tres años después de comenzar el tratamiento.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mehdi Mirsaeidi, MD, MPH, University of Illinois at Chicago
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Tabarsi P, Baghaei P, Farnia P, Mansouri N, Chitsaz E, Sheikholeslam F, Marjani M, Rouhani N, Mirsaeidi M, Alipanah N, Amiri M, Masjedi MR, Mansouri D. Nontuberculous mycobacteria among patients who are suspected for multidrug-resistant tuberculosis-need for earlier identification of nontuberculosis mycobacteria. Am J Med Sci. 2009 Mar;337(3):182-4. doi: 10.1097/maj.0b013e318185d32f.
- Mirsaeidi M, Hadid W, Ericsoussi B, Rodgers D, Sadikot RT. Non-tuberculous mycobacterial disease is common in patients with non-cystic fibrosis bronchiectasis. Int J Infect Dis. 2013 Nov;17(11):e1000-4. doi: 10.1016/j.ijid.2013.03.018. Epub 2013 May 16.
- Mirsaeidi M, Farshidpour M, Ebrahimi G, Aliberti S, Falkinham JO 3rd. Management of nontuberculous mycobacterial infection in the elderly. Eur J Intern Med. 2014 Apr;25(4):356-63. doi: 10.1016/j.ejim.2014.03.008. Epub 2014 Mar 29.
- Mirsaeidi M, Machado RF, Garcia JG, Schraufnagel DE. Nontuberculous mycobacterial disease mortality in the United States, 1999-2010: a population-based comparative study. PLoS One. 2014 Mar 14;9(3):e91879. doi: 10.1371/journal.pone.0091879. eCollection 2014.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2012-0662
- UIC (University of Illinois at Chicago)
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