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非结核分枝杆菌病患者的治疗结果

2023年5月3日 更新者:Erin Vidra、University of Illinois at Chicago

伊利诺伊大学医院和健康科学系统非结核分枝杆菌病患者的治疗结果

对由非结核分枝杆菌或环境分枝杆菌 (NTM) 引起的疾病知之甚少,并且只有有限的数据可用于显示治疗结果。 该项目将研究伊利诺伊大学医院与健康科学系统 (UIMC) 中患有非结核分枝杆菌 (NTM) 疾病的患者。 研究的目的是寻找与 NTM 患者治疗失败相关的治疗结果和风险因素。 这是一项收集 UIMC NTM 患者数据的回顾性观察性研究。 该研究最初涉及对研究期间在 UIMC 就诊的 NTM 患者的研究。 这将增加我们对 NTM 疾病患者当前治疗结果的了解,并将引起医生和公共卫生当局的兴趣。

研究概览

详细说明

该研究的重点是收集患者的所有分枝杆菌数据、临床评估和临床结果。 数据收集包括人口统计学特征、病史、与 NTM 治疗相关的临床程序、呼吸道症状和体征、肺功能测试(如果适用)、影像学参数、诊断测试、分枝杆菌涂片、培养或可能的易感性、治疗和结果。 该研究将在研究期间根据临床结果(例如,住院、手术相关 NTM 和死亡)进行更新。 数据收集时间为 1/1/2001 至 12/30/2011。

已确认的 NTM 患者将根据 ATS NTM 指南定义为:

临床:肺部症状、胸片上的结节状或空洞状混浊,或 HRCT 扫描显示多灶性支气管扩张伴多个小结节和 2. 适当排除其他诊断。

微生物学:阳性培养结果来自至少两个单独的痰液样本。 (如果初始痰标本的结果无法诊断,我们将考虑重复进行痰 AFB 涂片和培养。) 或者至少一次支气管冲洗或灌洗产生阳性培养结果。 或经支气管或其他肺活检具有分枝杆菌组织病理学特征(肉芽肿性炎症或 AFB)和 NTM 阳性培养或活检显示分枝杆菌组织病理学特征(肉芽肿性炎症或 AFB)和一份或多份痰液或支气管冲洗液 NTM 培养阳性。

目标

  1. 确定十年内 UIMC 中经培养证实的 NTM 感染流行率
  2. 根据 ATS 病例定义 UIMC 在十年期间确定 NTM 疾病的患病率
  3. 确定 UIMC 十年内 NTM 疾病的治疗结果
  4. 寻找与 NTM 疾病患者治疗失败相关的危险因素

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

150

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60602
        • University of Illinois at Chicago

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

在 UIC 医疗中心寻求或接受 NTM 疾病医疗且满足研究纳入和排除标准的患者有资格参与。

描述

纳入标准:

  • 年满 18 岁且至少有一种经培养确认的 NTM。

排除标准:

  • 所有患者年龄均小于 18 岁。
  • 没有人会因种族、民族、性别或 HIV 状况而被排除在研究之外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
NTM 患者
确诊 NTM 患者

研究衡量的是什么?

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
确定 1000 名 NTM 疾病受试者在三年内的治疗结果
大体时间:参与者将在开始治疗后的三年内接受随访。

NTM 疾病的结果定义为:

  • 活:

    • 治愈(三次痰培养阴性后至少治疗 12 个月)。
    • 未完成治疗(患者未接受治疗)。
    • 没有向患者提供任何治疗。
    • 患者在治疗 6 个月后培养呈阳性。
    • 患者在治疗 12 个月后培养呈阳性。
    • 治疗 24 个月后,患者培养仍呈阳性。
    • 患者只是被污染;无需治疗。
  • 在治疗的前 24 个月内死亡:

    • 死于 NTM
    • 与 NTM 无关的死亡
  • 诊断后将对患者进行为期 3 年的随访。
参与者将在开始治疗后的三年内接受随访。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Mehdi Mirsaeidi, MD, MPH、University of Illinois at Chicago

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年9月1日

初级完成 (实际的)

2014年9月1日

研究完成 (实际的)

2014年9月1日

研究注册日期

首次提交

2012年8月31日

首先提交符合 QC 标准的

2012年9月6日

首次发布 (估计)

2012年9月7日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2023年5月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年5月3日

最后验证

2023年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

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