Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Behandlingsresultat hos patienter med icke-tuberkulös mykobakteriell sjukdom

3 maj 2023 uppdaterad av: Erin Vidra, University of Illinois at Chicago

Behandlingsresultat hos patienter med icke-tuberkulös mykobakteriell sjukdom vid University of Illinois Hospital & Health Sciences System

Lite är känt om sjukdomen orsakad av de icke-tuberkulösa eller miljömässiga mykobakterierna (NTM) och endast begränsade data finns tillgängliga som visar behandlingsresultat. Detta projekt kommer att studera patienter med icke-tuberkulösa mykobakteriella (NTM) sjukdomar i University of Illinois Hospital & Health Sciences System (UIMC). Syftet med studien är att hitta behandlingsresultat och riskfaktorer som är associerade med behandlingssvikt hos NTM-patienter. Detta är en retrospektiv, observationsstudie för att samla in data om patienter med NTM i UIMC. Studien innebär initialt att fylla i studien av NTM-patienter som setts vid UIMC under studieperioden. Detta kommer att lägga till vår kunskap om nuvarande behandlingsresultat för patienter med NTM-sjukdomar och kommer att vara av intresse för läkare och folkhälsomyndigheter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Studien fokuserar på att samla in alla mykobakteriella data, klinisk bedömning och kliniska resultat från patienter. Datainsamlingen inkluderar demografiska egenskaper, medicinsk historia, kliniska procedurer i samband med behandling av NTM, andningssymtom och tecken, lungfunktionstester om tillämpligt, avbildningsparametrar, diagnostiska tester, mykobakterieutstryk, odling eller möjlig mottaglighet, terapier och resultat. Studien kommer att uppdateras med kliniska resultat (t.ex. sjukhusvistelse, operationssläkting NTM och dödsfall) under studieperioden. Uppgifterna kommer att samlas in från 1/1/2001 till 12/30/2011.

Den bekräftade NTM-patienten kommer att definieras med ATS-riktlinje för NTM som:

Kliniskt: Lungsymptom, nodulära eller kavitära opaciteter på lungröntgen, eller en HRCT-skanning som visar multifokal bronkiektasi med flera små knölar och 2. lämplig uteslutning av andra diagnoser.

Mikrobiologisk: Positiv odling resulterar från minst två separata upphostade sputumprover. (Om resultaten från de initiala sputumproverna är icke-diagnostiska kommer vi att överväga upprepade sputum AFB-utstryk och kulturer.) Eller positiv odling resulterar från minst en bronkial tvätt eller sköljning. Eller transbronkial eller annan lungbiopsi med mykobakteriella histopatologiska egenskaper (granulomatös inflammation eller AFB) och positiv odling för NTM eller biopsi som visar mykobakteriella histopatologiska egenskaper (granulomatös inflammation eller AFB) och en eller flera sputum eller bronkial tvättningar som är kulturpositiva för NTM.

MÅL

  1. Att bestämma prevalensen av kulturbekräftad NTM-infektion i UIMC under en tioårsperiod
  2. För att fastställa förekomsten av NTM-sjukdom baserat på ATS falldefinition, UIMC under en tioårsperiod
  3. Att fastställa behandlingsresultat av NTM-sjukdom i UIMC under en tioårsperiod
  4. Att hitta riskfaktorer förknippade med behandlingssvikt hos patienter med NTM-sjukdomar

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60602
        • University of Illinois at Chicago

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som sökte eller fick medicinsk vård för NTM-sjukdom vid UIC Medical Center som uppfyller inklusions- och uteslutningskriterierna för studien är berättigade till deltagande.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre med minst en kulturbekräftad NTM.

Exklusions kriterier:

  • Alla patienter som är yngre än 18 år.
  • Inga individer är uteslutna från studier baserade på ras, etnicitet, kön eller hiv-status.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
NTM-patient
bekräftad NTM-patient

Vad mäter studien?

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att fastställa behandlingsresultat för tusen patienter med NTM-sjukdom under en treårsperiod
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under tre år efter påbörjad behandling.

Resultaten av NTM-sjukdom definieras som:

  • LEVANDE:

    • Cure (minst 12 månaders behandling efter tre negativa sputumkulturer).
    • Ofullständig behandlad (patienten har inte följt behandlingen).
    • Ingen behandling har erbjudits patienten.
    • Patienten har odlingspositiv efter 6 månaders behandling.
    • Patienten har odlingspositiv efter 12 månaders behandling.
    • Efter 24 månaders behandling är patienten fortfarande kulturpositiv.
    • Patienten är endast kontaminerad; ingen behandling är indicerad.

  • DÖD under de första 24 månaderna av behandlingen:

    • Död på grund av NTM
    • Dödsfall som inte är relaterat till NTM
  • Patienterna kommer att följas i 3 år efter att diagnosen ställts.
Deltagarna kommer att följas under tre år efter påbörjad behandling.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Utredare

  • Huvudutredare: Mehdi Mirsaeidi, MD, MPH, University of Illinois at Chicago

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 augusti 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 september 2012

Första postat (Uppskatta)

7 september 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2012-0662
  • UIC (University of Illinois at Chicago)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Atypiska mykobakterieinfektioner

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera