Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hoidon tulokset potilailla, joilla on ei-tuberkuloottinen mykobakteeritauti

keskiviikko 3. toukokuuta 2023 päivittänyt: Erin Vidra, University of Illinois at Chicago

Hoitotulokset potilaalla, jolla on ei-tuberkuloottinen mykobakteeritauti Illinoisin yliopiston sairaala- ja terveystieteiden järjestelmässä

Ei-tuberkuloosi- tai ympäristömykobakteerien (NTM) aiheuttamasta taudista tiedetään vain vähän, ja saatavilla on vain vähän tietoa hoidon tuloksista. Tämä projekti tutkii potilaita, joilla on non-tuberculous mycobacterial (NTM) -sairauksia Illinoisin yliopiston sairaala- ja terveystieteiden järjestelmässä (UIMC). Tutkimuksen tavoitteena on löytää hoitotuloksia ja riskitekijöitä, jotka liittyvät hoidon epäonnistumiseen NTM-potilailla. Tämä on retrospektiivinen havainnointitutkimus, jonka tarkoituksena on kerätä tietoja potilaista, joilla on NTM UIMC:ssä. Tutkimukseen sisältyy aluksi UIMC:ssä tutkimusjakson aikana nähtyjen NTM-potilaiden tutkimuksen populaatio. Tämä lisää tietoamme NTM-sairauksien potilaiden tämänhetkisistä hoitotuloksista ja kiinnostaa lääkäreitä ja kansanterveysviranomaisia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus keskittyy kaikkien mykobakteeritietojen keräämiseen, kliiniseen arviointiin ja potilaiden kliinisiin tuloksiin. Tiedonkeruu sisältää demografiset ominaisuudet, sairaushistorian, NTM:n hoitoon liittyvät kliiniset toimenpiteet, hengitystieoireet ja oireet, mahdolliset keuhkojen toimintatestit, kuvantamisparametrit, diagnostiset testit, mykobakteerinäytteen, viljelmän tai mahdollisen herkkyyden, terapiat ja tulokset. Tutkimus päivitetään kliinisillä tuloksilla (esim. sairaalahoito, leikkauksen suhteellinen NTM ja kuolema) tutkimusjakson aikana. Tiedot kerätään 1.1.2001 - 30.12.2011 välisenä aikana.

Vahvistettu NTM-potilas määritellään NTM:n ATS-ohjeiden mukaisesti seuraavasti:

Kliiniset: Keuhkooireet, kyhmyjen tai onkalon samentuma rintakehän röntgenkuvassa tai HRCT-skannaus, joka osoittaa multifokaalisen bronkiektaasin, jossa on useita pieniä kyhmyjä, ja 2. muiden diagnoosien asianmukainen poissulkeminen.

Mikrobiologinen: Positiivinen viljely on saatu vähintään kahdesta erillisestä yskösnäytteestä. (Jos ensimmäisten yskösnäytteiden tulokset ovat ei-diagnostisia, harkitsemme toistuvia ysköksen AFB-näytteitä ja viljelmiä.) Tai positiivinen viljely on tulosta vähintään yhdestä keuhkoputkien pesusta tai huuhtelusta. Tai transbronkiaalinen tai muu keuhkobiopsia, jossa on mykobakteerin histopatologisia piirteitä (granulomatoottinen tulehdus tai AFB) ja positiivinen viljelmä NTM:lle tai biopsia, jossa on mykobakteeriperäisiä histopatologisia piirteitä (granulomatoottinen tulehdus tai AFB) ja yksi tai useampi ysköksen tai keuhkoputkien huuhteluvesi, joka on viljelypositiivinen NTM:lle.

TAVOITTEET

  1. Selvittää viljelmällä vahvistetun NTM-infektion esiintyvyys UIMC:ssä kymmenen vuoden aikana
  2. Määrittää NTM-taudin esiintyvyys ATS-tapausmääritelmän perusteella UIMC:n kymmenen vuoden ajanjaksolla
  3. Määrittää NTM-taudin hoitotulokset UIMC:ssä kymmenen vuoden aikana
  4. Löytää NTM-sairauksia sairastavien potilaiden hoidon epäonnistumiseen liittyvät riskitekijät

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60602
        • University of Illinois at Chicago

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka hakevat tai saivat lääketieteellistä hoitoa NTM-taudin vuoksi UIC Medical Centerissä, jotka täyttävät tutkimuksen mukaanotto- ja poissulkemiskriteerit, voivat osallistua.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähintään 18-vuotiaat, joilla on vähintään yksi viljelyvarmennettu NTM.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki alle 18-vuotiaat potilaat.
  • Yhtään henkilöä ei suljeta pois tutkimuksesta rodun, etnisen taustan, sukupuolen tai HIV-statuksen perusteella.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
NTM-potilas
vahvistettu NTM-potilas

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Määrittää tuhannen NTM-tautia sairastavan henkilön hoitotulokset kolmen vuoden aikana
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan kolmen vuoden ajan hoidon aloittamisen jälkeen.

NTM-taudin seuraukset määritellään seuraavasti:

  • ELOSSA:

    • Parantuminen (vähintään 12 kuukauden hoito kolmen negatiivisen yskösviljelmän jälkeen).
    • Hoito keskeneräinen (potilas ei ole seurannut hoitoa).
    • Potilaalle ei ole tarjottu hoitoa.
    • Potilaalla on viljelypositiivinen 6 kuukauden hoidon jälkeen.
    • Potilaalla on viljelypositiivinen 12 kuukauden hoidon jälkeen.
    • 24 kuukauden hoidon jälkeen potilas on edelleen viljelypositiivinen.
    • Potilas on vain saastunut; hoitoa ei ole määrätty.

  • KUOLLEET ensimmäisten 24 hoitokuukauden aikana:

    • Kuolema NTM:n takia
    • Kuolema ei liity NTM:ään
  • Potilaita seurataan 3 vuoden ajan diagnoosin jälkeen.
Osallistujia seurataan kolmen vuoden ajan hoidon aloittamisen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Illinois at Chicago

Tutkijat

  • Päätutkija: Mehdi Mirsaeidi, MD, MPH, University of Illinois at Chicago

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 31. elokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. syyskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 7. syyskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 5. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2012-0662
  • UIC (University of Illinois at Chicago)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Epätyypilliset mykobakteeri-infektiot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mali

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa