超音波ガイドは肥満患者の脊椎手術の時間や試行回数を改善しますか?
2016年11月10日 更新者：Jacelyn Larson、University of Saskatchewan
超音波ガイドは肥満患者の脊椎手術の時間や試行回数を改善しますか?ランダム化対照研究。
脊椎麻酔は、患者の体の物理的な目印を特定できるかどうかにかかっています。 肥満患者では、一般的に使用される目印が感じにくい、または感じられないことさえあります。 さらに、脊椎は脂肪組織の層の下に隠れている場合があります。
超音波は、妊娠中の患者において正しい注射部位を見つけるのに役立ちますが、妊娠していない患者における超音波の有用性は十分に評価されていません。 肥満患者にとって超音波の使用による潜在的な利点としては、処置時間の短縮、患者の快適さの向上、試行総回数の減少、患者にとって適切な針の長さの選択の支援などが挙げられます。
研究者らは、BMI > 35 の患者において、超音波によるランドマークと触覚によるランドマークの場合、脊椎麻酔の実行時間に差はないと仮説を立てています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
67
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Saskatchewan
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Saskatoon、Saskatchewan、カナダ、S7K 0M7
- Saskatoon City Hospital
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Saskatoon、Saskatchewan、カナダ、S7M 0Z9
- Saint Paul's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 脊椎麻酔が必要な手術を受ける患者
- BMI >35
- 18歳から85歳までの間
除外基準:
- 既知の脊椎疾患または脊椎手術歴のある患者
- 妊娠中の患者さん
- 緊急手術が必要な患者さん
- 神経軸麻酔中に座位以外の姿勢をとる患者
- 神経軸麻酔が禁忌の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：超音波ガイドによる脊椎
介入グループの間隔は、2 つのビューを使用してゾナレ超音波の曲線直線プローブを使用して決定されます。
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介入グループの間隔は、2 つのビューを使用してゾナレ超音波の曲線直線プローブを使用して決定されます。
脊椎に先立って、25g針による皮下局所浸潤を実施します。
神経軸技術は、座位で 25 ゲージのホワイトカー針を使用して正中線で試みられます。
脊椎は、L2-L3、L3-L4、L4-L5 のいずれかの隙間で試行されます。
局所麻酔薬/くも膜下腔内麻薬の量と種類は、麻酔科医の裁量に任されます。
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アクティブコンパレータ：タフィエ線の触診による脊椎
現在の臨床実践。
標準的な治療では、担当の麻酔科医がタフィエ線を触診して、脊椎の適切な位置を正確に特定します。
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脊椎に先立って、25g針による皮下局所浸潤を実施します。
神経軸技術は、座位で 25 ゲージのホワイトカー針を使用して正中線で試みられます。
脊椎は、L2-L3、L3-L4、L4-L5 のいずれかの隙間で試行されます。
局所麻酔薬/くも膜下腔内麻薬の量と種類は、麻酔科医の裁量に任されます。
現在の臨床実践。
標準的な治療では、担当の麻酔科医がタフィエ線を触診して、脊椎の適切な位置を正確に特定します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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脊椎手術の合計時間
時間枠：触診または超音波検査の開始から脳脊髄液 (CSF) の自由な流れまで、最大 1 時間。
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触診または超音波検査の開始から脳脊髄液 (CSF) の自由な流れまで、最大 1 時間。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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局所麻酔針の投与からCSFが自由に流れるまでの時間
時間枠：1時間まで
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1時間まで
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針のリダイレクトの数
時間枠：脊椎麻酔投与時
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脊椎麻酔投与時
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脊椎を完成させるための試行回数
時間枠：脊椎麻酔投与時
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処置を行う麻酔科医によると、新しい針穿刺部位で測定
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脊椎麻酔投与時
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失敗したブロックの数
時間枠：脊椎麻酔の投与後最大 15 分
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神経軸麻酔薬の投与後15分後にフリーフローCSFを取得できない、または不適切な外科的ブロックと定義されます。
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脊椎麻酔の投与後最大 15 分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jacelyn Larson, MD FRCP、University of Saskatchewan
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年1月1日
一次修了 (実際)
2013年12月1日
研究の完了 (実際)
2013年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年8月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年9月4日
最初の投稿 (見積もり)
2012年9月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年11月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年11月10日
最終確認日
2016年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。