Czy prowadzenie USG poprawia czas wykonania zabiegu lub liczbę prób u pacjentów otyłych?
10 listopada 2016 zaktualizowane przez: Jacelyn Larson, University of Saskatchewan
Czy prowadzenie USG poprawia czas wykonania zabiegu lub liczbę prób u pacjentów otyłych? Randomizowane badanie kontrolowane.
Znieczulenie rdzeniowe zależy od możliwości zlokalizowania fizycznych punktów orientacyjnych na ciele pacjenta. U pacjentów otyłych powszechnie używane punkty orientacyjne mogą być trudne lub wręcz niemożliwe do wyczucia. Ponadto kręgosłup może być ukryty pod warstwą tkanki tłuszczowej.
Ultradźwięki są przydatne do znalezienia właściwego miejsca wstrzyknięcia u pacjentek w ciąży, ale przydatność ultrasonografii nie została odpowiednio oceniona u pacjentek niebędących w ciąży. Potencjalne korzyści dla pacjentów otyłych z zastosowania ultradźwięków to skrócenie czasu zabiegu, zwiększenie komfortu pacjenta, zmniejszenie łącznej liczby prób oraz pomoc w doborze odpowiedniej długości igły dla pacjenta.
Badacze stawiają hipotezę, że nie ma różnicy w czasie wykonania znieczulenia podpajęczynówkowego podczas wyznaczania punktu orientacyjnego za pomocą ultradźwięków w porównaniu do dotykowego wyznaczania punktu orientacyjnego u pacjentów z BMI > 35.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
67
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7K 0M7
- Saskatoon City Hospital
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7M 0Z9
- Saint Paul's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani operacjom kwalifikującym się do znieczulenia podpajęczynówkowego
- BMI >35
- w wieku 18-85 lat
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci ze stwierdzoną chorobą kręgosłupa lub przebytą operacją kręgosłupa
- Pacjentki w ciąży
- Pacjenci wymagający nagłych operacji
- Pacjenci w pozycjach innych niż siedzenie podczas znieczulenia neuroosiowego
- Pacjenci z przeciwwskazaniami do znieczulenia neuroosiowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kręgosłup pod kontrolą USG
Odstępy między grupami interwencyjnymi zostaną określone za pomocą zakrzywionej sondy liniowej na ultrasonografie Zonare w dwóch projekcjach.
|
Odstępy między grupami interwencyjnymi zostaną określone za pomocą zakrzywionej sondy liniowej na ultrasonografie Zonare w dwóch projekcjach.
Naciek podskórny miejscowy igłą 25g wykonujemy przed przecięciem kręgosłupa.
Technika neuroosiowa zostanie wypróbowana w linii środkowej za pomocą białej igły o rozmiarze 25 w pozycji siedzącej.
Spinale będą wykonywane na przestrzeniach L2-L3, L3-L4, L4-L5.
Ilość i rodzaj środka miejscowo znieczulającego/środka dooponowego pozostawia się uznaniu anestezjologa.
|
|
Aktywny komparator: Kręgosłup przez badanie palpacyjne linii Tuffiera
Aktualna praktyka kliniczna.
Standardowa opieka polegałaby na tym, że anestezjolog badałby palcem linię Tuffiera, aby wskazać odpowiednią lokalizację kręgosłupa.
|
Naciek podskórny miejscowy igłą 25g wykonujemy przed przecięciem kręgosłupa.
Technika neuroosiowa zostanie wypróbowana w linii środkowej za pomocą białej igły o rozmiarze 25 w pozycji siedzącej.
Spinale będą wykonywane na przestrzeniach L2-L3, L3-L4, L4-L5.
Ilość i rodzaj środka miejscowo znieczulającego/środka dooponowego pozostawia się uznaniu anestezjologa.
Aktualna praktyka kliniczna.
Standardowa opieka polegałaby na tym, że anestezjolog badałby palcem linię Tuffiera, aby wskazać odpowiednią lokalizację kręgosłupa.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Całkowity czas wykonania kręgosłupa
Ramy czasowe: Od początku badania palpacyjnego lub ultrasonograficznego do swobodnego wypływu płynu mózgowo-rdzeniowego (PMR), do 1 godziny.
|
Od początku badania palpacyjnego lub ultrasonograficznego do swobodnego wypływu płynu mózgowo-rdzeniowego (PMR), do 1 godziny.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas od podania igły do znieczulenia miejscowego do swobodnego przepływu płynu mózgowo-rdzeniowego
Ramy czasowe: Do 1 godziny
|
Do 1 godziny
|
|
|
Liczba przekierowań igły
Ramy czasowe: W czasie podawania znieczulenia podpajęczynówkowego
|
W czasie podawania znieczulenia podpajęczynówkowego
|
|
|
Liczba prób ukończenia kręgosłupa
Ramy czasowe: W czasie podawania znieczulenia podpajęczynówkowego
|
Zgodnie z pomiarem nowych miejsc wkłucia igły, według anestezjologa wykonującego zabieg
|
W czasie podawania znieczulenia podpajęczynówkowego
|
|
Liczba nieudanych bloków
Ramy czasowe: Do 15 minut po podaniu znieczulenia podpajęczynówkowego
|
Zdefiniowany jako niezdolność do swobodnego przepływu płynu mózgowo-rdzeniowego lub nieodpowiednia blokada chirurgiczna po podaniu znieczulenia przewodowego po 15 minutach.
|
Do 15 minut po podaniu znieczulenia podpajęczynówkowego
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jacelyn Larson, MD FRCP, University of Saskatchewan
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 sierpnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 września 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 września 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
15 listopada 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 listopada 2016
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- U/S spinals
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .