Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy prowadzenie USG poprawia czas wykonania zabiegu lub liczbę prób u pacjentów otyłych?

10 listopada 2016 zaktualizowane przez: Jacelyn Larson, University of Saskatchewan

Czy prowadzenie USG poprawia czas wykonania zabiegu lub liczbę prób u pacjentów otyłych? Randomizowane badanie kontrolowane.

Znieczulenie rdzeniowe zależy od możliwości zlokalizowania fizycznych punktów orientacyjnych na ciele pacjenta. U pacjentów otyłych powszechnie używane punkty orientacyjne mogą być trudne lub wręcz niemożliwe do wyczucia. Ponadto kręgosłup może być ukryty pod warstwą tkanki tłuszczowej.

Ultradźwięki są przydatne do znalezienia właściwego miejsca wstrzyknięcia u pacjentek w ciąży, ale przydatność ultrasonografii nie została odpowiednio oceniona u pacjentek niebędących w ciąży. Potencjalne korzyści dla pacjentów otyłych z zastosowania ultradźwięków to skrócenie czasu zabiegu, zwiększenie komfortu pacjenta, zmniejszenie łącznej liczby prób oraz pomoc w doborze odpowiedniej długości igły dla pacjenta.

Badacze stawiają hipotezę, że nie ma różnicy w czasie wykonania znieczulenia podpajęczynówkowego podczas wyznaczania punktu orientacyjnego za pomocą ultradźwięków w porównaniu do dotykowego wyznaczania punktu orientacyjnego u pacjentów z BMI > 35.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

67

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7K 0M7
        • Saskatoon City Hospital
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7M 0Z9
        • Saint Paul's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani operacjom kwalifikującym się do znieczulenia podpajęczynówkowego
  • BMI >35
  • w wieku 18-85 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci ze stwierdzoną chorobą kręgosłupa lub przebytą operacją kręgosłupa
  • Pacjentki w ciąży
  • Pacjenci wymagający nagłych operacji
  • Pacjenci w pozycjach innych niż siedzenie podczas znieczulenia neuroosiowego
  • Pacjenci z przeciwwskazaniami do znieczulenia neuroosiowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kręgosłup pod kontrolą USG
Odstępy między grupami interwencyjnymi zostaną określone za pomocą zakrzywionej sondy liniowej na ultrasonografie Zonare w dwóch projekcjach.
Procedura: Wskazówki USG
Odstępy między grupami interwencyjnymi zostaną określone za pomocą zakrzywionej sondy liniowej na ultrasonografie Zonare w dwóch projekcjach.
Procedura: Znieczulenie kręgosłupa
Naciek podskórny miejscowy igłą 25g wykonujemy przed przecięciem kręgosłupa. Technika neuroosiowa zostanie wypróbowana w linii środkowej za pomocą białej igły o rozmiarze 25 w pozycji siedzącej. Spinale będą wykonywane na przestrzeniach L2-L3, L3-L4, L4-L5. Ilość i rodzaj środka miejscowo znieczulającego/środka dooponowego pozostawia się uznaniu anestezjologa.
Aktywny komparator: Kręgosłup przez badanie palpacyjne linii Tuffiera
Aktualna praktyka kliniczna. Standardowa opieka polegałaby na tym, że anestezjolog badałby palcem linię Tuffiera, aby wskazać odpowiednią lokalizację kręgosłupa.
Procedura: Znieczulenie kręgosłupa
Naciek podskórny miejscowy igłą 25g wykonujemy przed przecięciem kręgosłupa. Technika neuroosiowa zostanie wypróbowana w linii środkowej za pomocą białej igły o rozmiarze 25 w pozycji siedzącej. Spinale będą wykonywane na przestrzeniach L2-L3, L3-L4, L4-L5. Ilość i rodzaj środka miejscowo znieczulającego/środka dooponowego pozostawia się uznaniu anestezjologa.
Procedura: Badanie palpacyjne linii Tuffiera
Aktualna praktyka kliniczna. Standardowa opieka polegałaby na tym, że anestezjolog badałby palcem linię Tuffiera, aby wskazać odpowiednią lokalizację kręgosłupa.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Całkowity czas wykonania kręgosłupa
Ramy czasowe: Od początku badania palpacyjnego lub ultrasonograficznego do swobodnego wypływu płynu mózgowo-rdzeniowego (PMR), do 1 godziny.
Od początku badania palpacyjnego lub ultrasonograficznego do swobodnego wypływu płynu mózgowo-rdzeniowego (PMR), do 1 godziny.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas od podania igły do ​​znieczulenia miejscowego do swobodnego przepływu płynu mózgowo-rdzeniowego
Ramy czasowe: Do 1 godziny
Do 1 godziny
Liczba przekierowań igły
Ramy czasowe: W czasie podawania znieczulenia podpajęczynówkowego
W czasie podawania znieczulenia podpajęczynówkowego
Liczba prób ukończenia kręgosłupa
Ramy czasowe: W czasie podawania znieczulenia podpajęczynówkowego
Zgodnie z pomiarem nowych miejsc wkłucia igły, według anestezjologa wykonującego zabieg
W czasie podawania znieczulenia podpajęczynówkowego
Liczba nieudanych bloków
Ramy czasowe: Do 15 minut po podaniu znieczulenia podpajęczynówkowego
Zdefiniowany jako niezdolność do swobodnego przepływu płynu mózgowo-rdzeniowego lub nieodpowiednia blokada chirurgiczna po podaniu znieczulenia przewodowego po 15 minutach.
Do 15 minut po podaniu znieczulenia podpajęczynówkowego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Saskatchewan

Śledczy

  • Główny śledczy: Jacelyn Larson, MD FRCP, University of Saskatchewan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 sierpnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 września 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 września 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 listopada 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 listopada 2016

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • U/S spinals

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Administracja znieczulenia rdzeniowego

  • University Hospitals Cleveland Medical Center
    Washington University School of Medicine; Case Western Reserve University; Papua... i inni współpracownicy
    Zakończony
    Monitorowanie i ocena prowincji East New Britain (ENBP M&E)
    Eliminacja Filariozy Limfatycznej przez Mass Drug Administration | Monitorowanie i ocena masowego podawania leków w przypadku Filariozy limfatycznej | Dopuszczalność masowego podawania leków w przypadku Filariozy limfatycznej
    Papua Nowa Gwinea
  • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    University of Pisa; University of California, San Francisco; The Champalimaud...
    Aktywny, nie rekrutujący
    Randomizowane badanie porównujące dwa schematy dawkowania w hipofrakcjonowanej radioterapii sterowanej obrazem
    Czerniak | Mięsak | Rak jajnika | Kość | Delikatna chusteczka | Węzły chłonne | CNS-Spinal CD/MEMBR, NOS
    Stany Zjednoczone, Włochy, Portugalia

Badania kliniczne na Wskazówki USG

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj