Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedrer ultralydsvejledning tiden til at udføre en spinal eller antallet af forsøg hos overvægtige patienter?

10. november 2016 opdateret af: Jacelyn Larson, University of Saskatchewan

Forbedrer ultralydsvejledning tiden til at udføre en spinal eller antallet af forsøg hos overvægtige patienter? En randomiseret kontrolleret undersøgelse.

Spinal anæstesi afhænger af at være i stand til at lokalisere fysiske vartegn på en patients krop. Hos overvægtige patienter kan de almindeligt anvendte vartegn være svære eller endda umulige at mærke. Derudover kan rygsøjlen være skjult under et lag fedtvæv.

Ultralyd er nyttigt til at finde det korrekte injektionssted hos gravide patienter, men nytten af ​​ultralyd er ikke blevet tilstrækkeligt evalueret hos ikke-gravide patienter. De potentielle fordele for overvægtige patienter ved brugen af ​​ultralyd omfatter afkortning af procedurens varighed, øget patientkomfort, reduktion af det samlede antal forsøg og hjælp til valget af passende nålængde for patienten.

Efterforskerne antager, at der ikke er nogen forskel i tid til at udføre en spinalbedøvelse, når man landmarkerer med ultralyd sammenlignet med taktil landmarking hos patienter med BMI > 35.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

67

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7K 0M7
        • Saskatoon City Hospital
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7M 0Z9
        • Saint Paul's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår operationer, der er modtagelige for spinalbedøvelse
  • BMI >35
  • mellem 18-85 år

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med kendt rygsygdom eller tidligere rygkirurgi
  • Gravide patienter
  • Patienter, der har behov for akutte operationer
  • Patienter i andre stillinger end siddende under neuroaksial anæstesi
  • Patienter med kontraindikationer til neuroaksial anæstesi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Spinal med ultralydsvejledning
Interventionsgruppens mellemrum vil blive bestemt ved hjælp af den buede lineære sonde på en Zonare ultralyd ved hjælp af to visninger.
Procedure: Ultralydsvejledning
Interventionsgruppens mellemrum vil blive bestemt ved hjælp af den buede lineære sonde på en Zonare ultralyd ved hjælp af to visninger.
Procedure: Spinal bedøvelse
Subkutan lokal infiltration med en 25g nål vi udføres forud for spinal. Neuraksial teknik vil blive forsøgt midtlinje med en 25 gauge whitacre nål i siddende stilling. Spinaler vil blive forsøgt på enten L2-L3, L3-L4, L4-L5 mellemrum. Mængden og typen af ​​lokalbedøvelsesmiddel/intratekalt narkotikum vil blive overladt til anæstesilægens skøn.
Aktiv komparator: Spinal ved palpation af Tuffiers linje
Nuværende klinisk praksis. Standard pleje ville have den tilstedeværende anæstesilæge til at palpere Tuffier's line for at lokalisere den passende placering for rygsøjlen.
Procedure: Spinal bedøvelse
Subkutan lokal infiltration med en 25g nål vi udføres forud for spinal. Neuraksial teknik vil blive forsøgt midtlinje med en 25 gauge whitacre nål i siddende stilling. Spinaler vil blive forsøgt på enten L2-L3, L3-L4, L4-L5 mellemrum. Mængden og typen af ​​lokalbedøvelsesmiddel/intratekalt narkotikum vil blive overladt til anæstesilægens skøn.
Procedure: Palpation af Tuffiers linje
Nuværende klinisk praksis. Standard pleje ville have den tilstedeværende anæstesilæge til at palpere Tuffier's line for at lokalisere den passende placering for rygsøjlen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samlet tid til at udføre spinal
Tidsramme: Fra begyndelsen af ​​palpation eller ultralyd til fri flow af Cerebral Spinal Fluid (CSF), op til 1 time.
Fra begyndelsen af ​​palpation eller ultralyd til fri flow af Cerebral Spinal Fluid (CSF), op til 1 time.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid fra administration af lokalbedøvelseskanylen indtil frit flow CSF
Tidsramme: Op til 1 time
Op til 1 time
Antal nåleomdirigeringer
Tidsramme: På tidspunktet for administration af spinal anæstesi
På tidspunktet for administration af spinal anæstesi
Antal forsøg på at fuldføre rygsøjlen
Tidsramme: På tidspunktet for administration af spinal anæstesi
Målt ved nye nålestiksteder ifølge den anæstesilæge, der udfører proceduren
På tidspunktet for administration af spinal anæstesi
Antal mislykkede blokke
Tidsramme: Op til 15 minutter efter administration af spinal anæstesi
Defineret som ude af stand til at få frit flow CSF eller utilstrækkelig kirurgisk blokering efter administration af neuraksial anæstesi efter 15 minutter.
Op til 15 minutter efter administration af spinal anæstesi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Saskatchewan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jacelyn Larson, MD FRCP, University of Saskatchewan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. august 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. september 2012

Først opslået (Skøn)

7. september 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. november 2016

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • U/S spinals

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Administration af spinal anæstesi

Kliniske forsøg med Ultralydsvejledning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner