Forbedrer ultralydveiledning tiden til å utføre en ryggrad eller antall forsøk hos overvektige pasienter?
10. november 2016 oppdatert av: Jacelyn Larson, University of Saskatchewan
Forbedrer ultralydveiledning tiden til å utføre en ryggrad eller antall forsøk hos overvektige pasienter? En randomisert kontrollert studie.
Spinalbedøvelse avhenger av å kunne lokalisere fysiske landemerker på pasientens kropp. Hos overvektige pasienter kan de ofte brukte landemerkene være vanskelige eller til og med umulige å føle. I tillegg kan ryggraden skjules under et lag med fettvev.
Ultralyd er nyttig for å finne riktig injeksjonssted hos gravide pasienter, men nytten av ultralyd er ikke tilstrekkelig evaluert hos ikke-gravide pasienter. De potensielle fordelene for overvektige pasienter ved bruk av ultralyd inkluderer å forkorte varigheten av prosedyren, øke pasientkomforten, redusere det totale antallet forsøk og hjelpe til med valg av passende nålelengde for pasienten.
Etterforskerne antar at det ikke er noen forskjell i tid for å utføre en spinalbedøvelse ved landemerking med ultralyd sammenlignet med taktil landemerking hos pasienter med BMI > 35.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
67
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7K 0M7
- Saskatoon City Hospital
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7M 0Z9
- Saint Paul's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgår operasjoner som er mottakelige for spinalbedøvelse
- BMI >35
- mellom 18-85 år
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med kjent ryggradssykdom eller tidligere ryggmargsoperasjon
- Gravide pasienter
- Pasienter som trenger akutte operasjoner
- Pasienter i andre stillinger enn sittende under nevroaksial anestesi
- Pasienter med kontraindikasjoner for nevroaksial anestesi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Spinal med ultralydveiledning
Intervensjonsgruppens mellomrom vil bli bestemt ved hjelp av den buede lineære sonden på en Zonare ultralyd ved bruk av to visninger.
|
Intervensjonsgruppens mellomrom vil bli bestemt ved hjelp av den buede lineære sonden på en Zonare ultralyd ved bruk av to visninger.
Subkutan lokal infiltrasjon med en 25g nål vi utføres før spinal.
Nevraksial teknikk vil bli forsøkt midtlinje med en 25 gauge whitacre-nål i sittende stilling.
Spinaler vil bli forsøkt på enten L2-L3, L3-L4, L4-L5 mellomrom.
Mengden og typen av lokalbedøvelse/intratekal narkotikum vil bli overlatt til anestesilegens skjønn.
|
|
Aktiv komparator: Spinal ved palpasjon av Tuffiers linje
Gjeldende klinisk praksis.
Standard omsorg ville ha den behandlende anestesilegen til å palpere Tuffiers linje for å finne riktig plassering for ryggraden.
|
Subkutan lokal infiltrasjon med en 25g nål vi utføres før spinal.
Nevraksial teknikk vil bli forsøkt midtlinje med en 25 gauge whitacre-nål i sittende stilling.
Spinaler vil bli forsøkt på enten L2-L3, L3-L4, L4-L5 mellomrom.
Mengden og typen av lokalbedøvelse/intratekal narkotikum vil bli overlatt til anestesilegens skjønn.
Gjeldende klinisk praksis.
Standard omsorg ville ha den behandlende anestesilegen til å palpere Tuffiers linje for å finne riktig plassering for ryggraden.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Total tid for å utføre spinal
Tidsramme: Fra begynnelsen av palpasjon eller ultralyd til fri flyt av Cerebral Spinal Fluid (CSF), opptil 1 time.
|
Fra begynnelsen av palpasjon eller ultralyd til fri flyt av Cerebral Spinal Fluid (CSF), opptil 1 time.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid fra administrering av lokalbedøvelseskanylen til fri flyt CSF
Tidsramme: Opptil 1 time
|
Opptil 1 time
|
|
|
Antall nåleomdirigeringer
Tidsramme: På tidspunktet for administrasjon av spinalbedøvelse
|
På tidspunktet for administrasjon av spinalbedøvelse
|
|
|
Antall forsøk på å fullføre ryggraden
Tidsramme: På tidspunktet for administrasjon av spinalbedøvelse
|
Målt ved nye nålestikksteder, ifølge anestesilegen som utfører prosedyren
|
På tidspunktet for administrasjon av spinalbedøvelse
|
|
Antall mislykkede blokker
Tidsramme: Inntil 15 minutter etter administrering av spinal anestesi
|
Definert som ute av stand til å få fri flyt CSF eller utilstrekkelig kirurgisk blokkering etter administrering av nevraksial anestesi etter 15 minutter.
|
Inntil 15 minutter etter administrering av spinal anestesi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jacelyn Larson, MD FRCP, University of Saskatchewan
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. august 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. september 2012
Først lagt ut (Anslag)
7. september 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
15. november 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. november 2016
Sist bekreftet
1. november 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- U/S spinals
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .