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초음파 안내가 비만 환자의 척추 수행 시간 또는 시도 횟수를 개선합니까?

2016년 11월 10일 업데이트: Jacelyn Larson, University of Saskatchewan

초음파 안내가 비만 환자의 척추 수행 시간 또는 시도 횟수를 개선합니까? 무작위 통제 연구.

척추 마취는 환자의 신체에서 물리적 랜드마크를 찾을 수 있는지 여부에 달려 있습니다. 비만 환자의 경우 일반적으로 사용되는 랜드마크를 느끼기가 어렵거나 불가능할 수도 있습니다. 또한 척추는 지방 조직층 아래에 ​​숨겨져 있을 수 있습니다.

초음파는 임신한 환자에서 정확한 주사 부위를 찾는 데 유용하지만, 임신하지 않은 환자에서는 초음파의 유용성이 충분히 평가되지 않았다. 초음파 사용으로 인한 비만 환자의 잠재적인 이점에는 절차 기간 단축, 환자의 편안함 증가, 총 시도 횟수 감소, 환자에게 적합한 바늘 길이 선택 지원 등이 있습니다.

연구자들은 BMI > 35인 환자에서 촉각 랜드마크와 비교하여 초음파로 랜드마크를 만들 때 척추 마취를 수행하는 시간에 차이가 없다고 가정합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

67

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, 캐나다, S7K 0M7
        • Saskatoon City Hospital
      • Saskatoon, Saskatchewan, 캐나다, S7M 0Z9
        • Saint Paul's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 척추 마취가 가능한 수술을 받는 환자
  • BMI >35
  • 18-85세 사이

제외 기준:

  • 척추 질환이 있거나 이전에 척추 수술을 받은 적이 있는 환자
  • 임산부
  • 응급 수술이 필요한 환자
  • 신경축 마취 중 앉은 자세 이외의 자세로 있는 환자
  • 신경축마취에 금기인 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 초음파 안내를 받는 척추
개입 그룹의 간격은 두 개의 보기를 사용하는 Zonare 초음파의 곡선형 선형 프로브를 사용하여 결정됩니다.
절차: 초음파 안내
개입 그룹의 간격은 두 개의 보기를 사용하는 Zonare 초음파의 곡선형 선형 프로브를 사용하여 결정됩니다.
절차: 척추마취제
25g 바늘로 피하 국소 침윤을 척추 전에 시행합니다. Neuraxial technique은 앉은 자세에서 25 게이지 whitacre 바늘로 정중선을 시도합니다. 척추는 L2-L3, L3-L4, L4-L5 공간 중 하나에서 시도됩니다. 국소 마취제/척수강내 마약의 양과 유형은 마취 전문의의 재량에 따라 결정됩니다.
활성 비교기: Tuffier's line의 촉진에 의한 척추
현재 임상 실습. 치료 표준은 담당 마취의가 척추의 적절한 위치를 정확히 찾아내기 위해 Tuffier's line을 만져보게 할 것입니다.
절차: 척추마취제
25g 바늘로 피하 국소 침윤을 척추 전에 시행합니다. Neuraxial technique은 앉은 자세에서 25 게이지 whitacre 바늘로 정중선을 시도합니다. 척추는 L2-L3, L3-L4, L4-L5 공간 중 하나에서 시도됩니다. 국소 마취제/척수강내 마약의 양과 유형은 마취 전문의의 재량에 따라 결정됩니다.
절차: Tuffier's line의 촉진
현재 임상 실습. 치료 표준은 담당 마취의가 척추의 적절한 위치를 정확히 찾아내기 위해 Tuffier's line을 만져보게 할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
척추를 수행하는 총 시간
기간: 촉진 또는 초음파 시작부터 뇌척수액(CSF)의 자유 흐름까지 최대 1시간.
촉진 또는 초음파 시작부터 뇌척수액(CSF)의 자유 흐름까지 최대 1시간.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
국소마취 바늘 투여부터 CSF가 자유유동할 때까지의 시간
기간: 최대 1시간
최대 1시간
바늘 리디렉션 수
기간: 척추마취제 투여시
척추마취제 투여시
척추를 완성하기 위한 시도 횟수
기간: 척추마취제 투여시
절차를 수행하는 마취과 의사에 따라 새로운 바늘 천자 부위로 측정
척추마취제 투여시
실패한 블록 수
기간: 척추마취 후 최대 15분
15분 후 신경축 마취제 투여 후 자유 흐름 CSF를 얻을 수 없거나 부적절한 수술 차단으로 정의됩니다.
척추마취 후 최대 15분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Saskatchewan

수사관

  • 수석 연구원: Jacelyn Larson, MD FRCP, University of Saskatchewan

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 8월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 9월 4일

처음 게시됨 (추정)

2012년 9월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 11월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 11월 10일

마지막으로 확인됨

2016년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • U/S spinals

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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