A orientação por ultrassom melhora o tempo para realizar uma coluna vertebral ou o número de tentativas em pacientes obesos?
10 de novembro de 2016 atualizado por: Jacelyn Larson, University of Saskatchewan
A orientação por ultrassom melhora o tempo para realizar uma coluna vertebral ou o número de tentativas em pacientes obesos? Um estudo randomizado controlado.
A raquianestesia depende da capacidade de localizar pontos de referência físicos no corpo do paciente. Em pacientes obesos, os pontos de referência comumente usados podem ser difíceis ou mesmo impossíveis de sentir. Além disso, a coluna pode ficar escondida sob uma camada de tecido adiposo.
O ultrassom é útil para encontrar o local correto da injeção em pacientes grávidas, mas a utilidade do ultrassom não foi adequadamente avaliada em pacientes não grávidas. Os benefícios potenciais para pacientes obesos com o uso do ultrassom incluem encurtar a duração do procedimento, aumentar o conforto do paciente, diminuir o número total de tentativas e auxiliar na escolha do comprimento adequado da agulha para o paciente.
Os investigadores levantam a hipótese de que não há diferença no tempo para realizar uma anestesia espinhal quando a demarcação com ultrassom em comparação com a demarcação tátil em pacientes com IMC > 35.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
67
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7K 0M7
- Saskatoon City Hospital
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Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7M 0Z9
- Saint Paul's Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a cirurgias passíveis de anestesia espinhal
- IMC >35
- entre os 18-85 anos
Critério de exclusão:
- Pacientes com doença espinhal conhecida ou cirurgia espinhal anterior
- pacientes grávidas
- Pacientes que necessitam de cirurgias de emergência
- Pacientes em posições diferentes de sentados durante a anestesia neuroaxial
- Pacientes com contra-indicações para anestesia neuroaxial
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Coluna vertebral guiada por ultrassom
Os interespaços do grupo de intervenção serão determinados usando a sonda linear curva em um ultrassom Zonare usando duas visualizações.
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Os interespaços do grupo de intervenção serão determinados usando a sonda linear curva em um ultrassom Zonare usando duas visualizações.
A infiltração local subcutânea com agulha de 25g é realizada previamente à coluna vertebral.
A técnica neuroaxial será tentada na linha média com uma agulha whitacre de calibre 25 na posição sentada.
As espinais serão tentadas nos interespaços L2-L3, L3-L4, L4-L5.
A quantidade e o tipo de anestésico local/narcótico intratecal ficarão a critério do Anestesista.
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Comparador Ativo: Espinhal por palpação da linha de Tuffier
Prática clínica atual.
O padrão de cuidado faria com que o anestesista responsável palpasse a linha de Tuffier para identificar o local apropriado para a coluna vertebral.
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A infiltração local subcutânea com agulha de 25g é realizada previamente à coluna vertebral.
A técnica neuroaxial será tentada na linha média com uma agulha whitacre de calibre 25 na posição sentada.
As espinais serão tentadas nos interespaços L2-L3, L3-L4, L4-L5.
A quantidade e o tipo de anestésico local/narcótico intratecal ficarão a critério do Anestesista.
Prática clínica atual.
O padrão de cuidado faria com que o anestesista responsável palpasse a linha de Tuffier para identificar o local apropriado para a coluna vertebral.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Tempo total para realizar a coluna vertebral
Prazo: Desde o início da palpação ou ultrassonografia até o fluxo livre do Líquido Cerebral Espinhal (LCR), até 1 hora.
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Desde o início da palpação ou ultrassonografia até o fluxo livre do Líquido Cerebral Espinhal (LCR), até 1 hora.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo desde a administração da agulha de anestésico local até o fluxo livre de LCR
Prazo: Até 1 hora
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Até 1 hora
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Número de redirecionamentos de agulha
Prazo: No momento da administração do anestésico espinhal
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No momento da administração do anestésico espinhal
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Número de tentativas para completar a coluna vertebral
Prazo: No momento da administração do anestésico espinhal
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Conforme medido por novos locais de punção de agulha, de acordo com o anestesista que realiza o procedimento
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No momento da administração do anestésico espinhal
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Número de blocos com falha
Prazo: Até 15 minutos após a administração da raquianestesia
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Definido como incapaz de obter fluxo livre de LCR ou bloqueio cirúrgico inadequado após administração de anestésico neuraxial após 15 minutos.
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Até 15 minutos após a administração da raquianestesia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Jacelyn Larson, MD FRCP, University of Saskatchewan
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de agosto de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de setembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
7 de setembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de novembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de novembro de 2016
Última verificação
1 de novembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- U/S spinals
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