超声引导是否可以改善肥胖患者进行脊柱锻炼的时间或尝试次数？
2016年11月10日 更新者：Jacelyn Larson、University of Saskatchewan
超声引导是否可以改善肥胖患者进行脊柱锻炼的时间或尝试次数？一项随机对照研究。
脊髓麻醉取决于能够在患者身体上定位物理标志。 在肥胖患者中，常用的标志可能很难甚至无法感觉到。 此外，脊柱可以隐藏在一层脂肪组织之下。
超声可用于在妊娠患者中找到正确的注射部位，但超声在非妊娠患者中的作用尚未得到充分评估。 使用超声对肥胖患者的潜在好处包括缩短手术持续时间、增加患者舒适度、减少尝试总次数以及帮助为患者选择合适的针头长度。
研究人员假设，在 BMI > 35 的患者中，与触觉标记相比，使用超声标记进行脊髓麻醉的时间没有差异。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
67
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon、Saskatchewan、加拿大、S7K 0M7
- Saskatoon City Hospital
-
Saskatoon、Saskatchewan、加拿大、S7M 0Z9
- Saint Paul's Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受脊髓麻醉手术的患者
- 体重指数 >35
- 18-85岁之间
排除标准：
- 患有已知脊柱疾病或既往脊柱手术史的患者
- 怀孕患者
- 需要紧急手术的患者
- 神经轴麻醉期间坐姿以外的其他体位的患者
- 有神经轴麻醉禁忌证的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：脊柱超声引导
干预组的间隙将使用 Zonare 超声上的弯曲线性探头使用两个视图来确定。
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干预组的间隙将使用 Zonare 超声上的弯曲线性探头使用两个视图来确定。
我们在脊柱前用 25g 针头进行皮下局部浸润。
椎管内技术将尝试在中线使用 25 号 whitacre 针在坐姿。
将尝试在 L2-L3、L3-L4、L4-L5 间隙进行脊柱训练。
局部麻醉剂/鞘内麻醉剂的数量和类型将由麻醉师自行决定。
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有源比较器：触诊 Tuffier 线的脊柱
目前的临床实践。
护理标准会让主治麻醉师触诊 Tuffier 线以确定脊柱的适当位置。
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我们在脊柱前用 25g 针头进行皮下局部浸润。
椎管内技术将尝试在中线使用 25 号 whitacre 针在坐姿。
将尝试在 L2-L3、L3-L4、L4-L5 间隙进行脊柱训练。
局部麻醉剂/鞘内麻醉剂的数量和类型将由麻醉师自行决定。
目前的临床实践。
护理标准会让主治麻醉师触诊 Tuffier 线以确定脊柱的适当位置。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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执行脊柱的总时间
大体时间：从触诊或超声开始到脑脊液 (CSF) 自由流动，最多 1 小时。
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从触诊或超声开始到脑脊液 (CSF) 自由流动，最多 1 小时。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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从局部麻醉针给药到脑脊液自由流动的时间
大体时间：最多 1 小时
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最多 1 小时
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换针次数
大体时间：腰麻药给药时
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腰麻药给药时
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完成脊柱的尝试次数
大体时间：腰麻药给药时
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根据执行手术的麻醉师，通过新的针头穿刺部位测量
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腰麻药给药时
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失败块数
大体时间：脊髓麻醉后最多 15 分钟
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定义为椎管内麻醉给药 15 分钟后无法获得自由流动的脑脊液或手术阻滞不充分。
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脊髓麻醉后最多 15 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jacelyn Larson, MD FRCP、University of Saskatchewan
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年1月1日
初级完成 (实际的)
2013年12月1日
研究完成 (实际的)
2013年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年8月28日
首先提交符合 QC 标准的
2012年9月4日
首次发布 (估计)
2012年9月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年11月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年11月10日
最后验证
2016年11月1日
更多信息
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