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La guida ecografica migliora il tempo per eseguire una colonna vertebrale o il numero di tentativi nei pazienti obesi?

10 novembre 2016 aggiornato da: Jacelyn Larson, University of Saskatchewan

La guida ecografica migliora il tempo per eseguire una colonna vertebrale o il numero di tentativi nei pazienti obesi? Uno studio controllato randomizzato.

L'anestesia spinale dipende dalla capacità di localizzare punti di riferimento fisici sul corpo di un paziente. Nei pazienti obesi, i punti di riferimento comunemente usati possono essere difficili o addirittura impossibili da percepire. Inoltre, la colonna vertebrale può essere nascosta sotto uno strato di tessuto adiposo.

L'ecografia è utile per trovare il sito di iniezione corretto nelle pazienti gravide, ma l'utilità dell'ecografia non è stata adeguatamente valutata nelle pazienti non gravide. I potenziali benefici per i pazienti obesi dall'uso degli ultrasuoni includono la riduzione della durata della procedura, l'aumento del comfort del paziente, la diminuzione del numero totale di tentativi e l'aiuto nella scelta della lunghezza dell'ago appropriata per il paziente.

I ricercatori ipotizzano che non vi sia alcuna differenza nel tempo per eseguire un anestetico spinale durante il punto di riferimento con gli ultrasuoni rispetto al punto di riferimento tattile nei pazienti con BMI> 35.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

67

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7K 0M7
        • Saskatoon City Hospital
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7M 0Z9
        • Saint Paul's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a interventi chirurgici suscettibili di anestesia spinale
  • IMC > 35
  • di età compresa tra 18 e 85 anni

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con malattia spinale nota o precedente intervento chirurgico alla colonna vertebrale
  • Pazienti in gravidanza
  • Pazienti che richiedono interventi chirurgici urgenti
  • Pazienti in posizioni diverse dalla seduta durante l'anestesia neuroassiale
  • Pazienti con controindicazioni all'anestesia neuroassiale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Colonna vertebrale con guida ecografica
Gli interspazi del gruppo di intervento saranno determinati utilizzando la sonda lineare curva su un'ecografia Zonare utilizzando due viste.
Procedura: Guida ecografica
Gli interspazi del gruppo di intervento saranno determinati utilizzando la sonda lineare curva su un'ecografia Zonare utilizzando due viste.
Procedura: Anestetico spinale
L'infiltrazione locale sottocutanea con un ago da 25 g verrà eseguita prima della spinale. Verrà tentata la tecnica neuroassiale sulla linea mediana con un ago Whitacre calibro 25 in posizione seduta. Verranno tentati gli spinali negli interspazi L2-L3, L3-L4, L4-L5. La quantità e il tipo di anestetico locale/stupefacente intratecale saranno lasciati alla discrezione dell'anestesista.
Comparatore attivo: Spinale alla palpazione della linea di Tuffier
Pratica clinica attuale. Lo standard di cura prevedeva che l'anestesista presente palpasse la linea di Tuffier per individuare la posizione appropriata per la colonna vertebrale.
Procedura: Anestetico spinale
L'infiltrazione locale sottocutanea con un ago da 25 g verrà eseguita prima della spinale. Verrà tentata la tecnica neuroassiale sulla linea mediana con un ago Whitacre calibro 25 in posizione seduta. Verranno tentati gli spinali negli interspazi L2-L3, L3-L4, L4-L5. La quantità e il tipo di anestetico locale/stupefacente intratecale saranno lasciati alla discrezione dell'anestesista.
Procedura: Palpazione della linea di Tuffier
Pratica clinica attuale. Lo standard di cura prevedeva che l'anestesista presente palpasse la linea di Tuffier per individuare la posizione appropriata per la colonna vertebrale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tempo totale per eseguire la spinale
Lasso di tempo: Dall'inizio della palpazione o dell'ecografia al libero flusso del liquido cerebrospinale (CSF), fino a 1 ora.
Dall'inizio della palpazione o dell'ecografia al libero flusso del liquido cerebrospinale (CSF), fino a 1 ora.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo dalla somministrazione dell'ago per anestetico locale fino al flusso libero del liquido cerebrospinale
Lasso di tempo: Fino a 1 ora
Fino a 1 ora
Numero di reindirizzamenti dell'ago
Lasso di tempo: Al momento della somministrazione dell'anestetico spinale
Al momento della somministrazione dell'anestetico spinale
Numero di tentativi per completare la colonna vertebrale
Lasso di tempo: Al momento della somministrazione dell'anestetico spinale
Come misurato dai nuovi siti di puntura dell'ago, secondo l'anestesista che esegue la procedura
Al momento della somministrazione dell'anestetico spinale
Numero di blocchi falliti
Lasso di tempo: Fino a 15 minuti dopo la somministrazione dell'anestesia spinale
Definito come incapace di ottenere un flusso libero di CSF o blocco chirurgico inadeguato dopo la somministrazione di anestetico neuroassiale dopo 15 minuti.
Fino a 15 minuti dopo la somministrazione dell'anestesia spinale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Saskatchewan

Investigatori

  • Investigatore principale: Jacelyn Larson, MD FRCP, University of Saskatchewan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 agosto 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 settembre 2012

Primo Inserito (Stima)

7 settembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 novembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 novembre 2016

Ultimo verificato

1 novembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • U/S spinals

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Amministrazione dell'anestesia spinale

  • University Hospitals Cleveland Medical Center
    Washington University School of Medicine; Case Western Reserve University; Papua... e altri collaboratori
    Completato
    Monitoraggio e valutazione della provincia della Nuova Britannia orientale (ENBP M&E)
    Eliminazione della filariosi linfatica mediante la Mass Drug Administration | Monitoraggio e valutazione della somministrazione di farmaci di massa per la filariosi linfatica | Accettabilità della somministrazione di farmaci di massa per la filariosi linfatica
    Papua Nuova Guinea

Prove cliniche su Guida ecografica

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