Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetert echografie de tijd om een ​​wervelkolom uit te voeren of het aantal pogingen bij zwaarlijvige patiënten?

10 november 2016 bijgewerkt door: Jacelyn Larson, University of Saskatchewan

Verbetert echografie de tijd om een ​​wervelkolom uit te voeren of het aantal pogingen bij zwaarlijvige patiënten? Een gerandomiseerde gecontroleerde studie.

Spinale anesthesie is afhankelijk van het kunnen lokaliseren van fysieke oriëntatiepunten op het lichaam van een patiënt. Bij zwaarlijvige patiënten kunnen de veelgebruikte oriëntatiepunten moeilijk of zelfs onmogelijk te voelen zijn. Bovendien kan de ruggengraat verborgen zijn onder een laag vetweefsel.

Echografie is nuttig voor het vinden van de juiste injectieplaats bij zwangere patiënten, maar het nut van echografie is niet voldoende geëvalueerd bij niet-zwangere patiënten. De mogelijke voordelen voor zwaarlijvige patiënten van het gebruik van echografie zijn onder meer het verkorten van de duur van de procedure, het verhogen van het comfort van de patiënt, het verminderen van het totale aantal pogingen en het helpen bij de keuze van de juiste naaldlengte voor de patiënt.

De onderzoekers veronderstellen dat er geen verschil is in tijd om een ​​spinale anesthesie uit te voeren bij oriëntatie met echografie in vergelijking met tactiele oriëntatie bij patiënten met een BMI > 35.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

67

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7K 0M7
        • Saskatoon City Hospital
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7M 0Z9
        • Saint Paul's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die operaties ondergaan die vatbaar zijn voor spinale anesthesie
  • BMI >35
  • tussen de 18 en 85 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met bekende spinale aandoeningen of eerdere spinale chirurgie
  • Zwangere patiënten
  • Patiënten die spoedoperaties nodig hebben
  • Patiënten in andere houdingen dan zitten tijdens neuroaxiale anesthesie
  • Patiënten met contra-indicaties voor neuroaxiale anesthesie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ruggengraat met ultrasone begeleiding
De tussenruimten van de interventiegroep zullen worden bepaald met behulp van de gebogen lineaire sonde op een Zonare-echografie met behulp van twee weergaven.
Procedure: Echografie begeleiding
De tussenruimten van de interventiegroep zullen worden bepaald met behulp van de gebogen lineaire sonde op een Zonare-echografie met behulp van twee weergaven.
Procedure: Spinale verdoving
Subcutane lokale infiltratie met een naald van 25 g wordt voorafgaand aan de wervelkolom uitgevoerd. Neuraxiale techniek zal middellijn worden geprobeerd met een 25 gauge whitacre-naald in zittende positie. Spinals zullen worden geprobeerd op L2-L3, L3-L4, L4-L5 tussenruimten. De hoeveelheid en het type lokaal anestheticum/intrathecaal verdovend middel wordt overgelaten aan het oordeel van de anesthesioloog.
Actieve vergelijker: Spinaal door palpatie van de lijn van Tuffier
Huidige klinische praktijk. Bij standaardzorg zou de behandelende anesthesist de lijn van de Tuffier palperen om de juiste locatie voor de ruggengraat te bepalen.
Procedure: Spinale verdoving
Subcutane lokale infiltratie met een naald van 25 g wordt voorafgaand aan de wervelkolom uitgevoerd. Neuraxiale techniek zal middellijn worden geprobeerd met een 25 gauge whitacre-naald in zittende positie. Spinals zullen worden geprobeerd op L2-L3, L3-L4, L4-L5 tussenruimten. De hoeveelheid en het type lokaal anestheticum/intrathecaal verdovend middel wordt overgelaten aan het oordeel van de anesthesioloog.
Procedure: Palpatie van de lijn van Tuffier
Huidige klinische praktijk. Bij standaardzorg zou de behandelende anesthesist de lijn van de Tuffier palperen om de juiste locatie voor de ruggengraat te bepalen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Totale tijd om de wervelkolom uit te voeren
Tijdsspanne: Vanaf het begin van palpatie of echografie tot vrije doorstroming van cerebrale spinale vloeistof (CSF), tot 1 uur.
Vanaf het begin van palpatie of echografie tot vrije doorstroming van cerebrale spinale vloeistof (CSF), tot 1 uur.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd vanaf toediening van de lokale anesthesienaald tot vrij stromend CSF
Tijdsspanne: Tot 1 uur
Tot 1 uur
Aantal naaldomleidingen
Tijdsspanne: Op het moment van toediening van spinale anesthesie
Op het moment van toediening van spinale anesthesie
Aantal pogingen om de wervelkolom te voltooien
Tijdsspanne: Op het moment van toediening van spinale anesthesie
Zoals gemeten door nieuwe naaldprikplaatsen, volgens de anesthesist die de procedure uitvoert
Op het moment van toediening van spinale anesthesie
Aantal mislukte blokken
Tijdsspanne: Tot 15 minuten na toediening van spinale anesthesie
Gedefinieerd als niet in staat om vrij stromend CSF te krijgen of onvoldoende chirurgisch blok na toediening van neuraxiaal anestheticum na 15 minuten.
Tot 15 minuten na toediening van spinale anesthesie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Saskatchewan

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jacelyn Larson, MD FRCP, University of Saskatchewan

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 augustus 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 september 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

7 september 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 november 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 november 2016

Laatst geverifieerd

1 november 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • U/S spinals

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Toediening van spinale anesthesie

Klinische onderzoeken op Echografie begeleiding

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Pakistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren