Улучшает ли ультразвуковой контроль время выполнения операции на позвоночнике или количество попыток у пациентов с ожирением?
10 ноября 2016 г. обновлено: Jacelyn Larson, University of Saskatchewan
Улучшает ли ультразвуковой контроль время выполнения операции на позвоночнике или количество попыток у пациентов с ожирением? Рандомизированное контролируемое исследование.
Спинальная анестезия зависит от способности определять физические ориентиры на теле пациента. У пациентов с ожирением обычно трудно или даже невозможно прощупать обычно используемые ориентиры. Кроме того, позвоночник может быть скрыт под слоем жировой ткани.
Ультразвук полезен для определения правильного места инъекции у беременных, но полезность УЗИ у небеременных пациенток адекватно не оценивалась. Потенциальные преимущества использования ультразвука для пациентов с ожирением включают сокращение продолжительности процедуры, повышение комфорта пациента, уменьшение общего количества попыток и помощь в выборе подходящей длины иглы для пациента.
Исследователи предполагают, что нет никакой разницы во времени проведения спинномозговой анестезии при ориентировке с помощью ультразвука по сравнению с тактильной ориентировкой у пациентов с ИМТ > 35.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
67
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Канада, S7K 0M7
- Saskatoon City Hospital
-
Saskatoon, Saskatchewan, Канада, S7M 0Z9
- Saint Paul's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие операции, поддающиеся спинальной анестезии
- ИМТ >35
- в возрасте от 18 до 85 лет
Критерий исключения:
- Пациенты с известным заболеванием позвоночника или операцией на позвоночнике в анамнезе.
- Беременные пациенты
- Пациенты, нуждающиеся в неотложных операциях
- Пациенты в положении, отличном от сидячего, во время нейроаксиальной анестезии
- Пациенты с противопоказаниями к нейроаксиальной анестезии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Спинной мозг под контролем УЗИ
Промежутки в группе вмешательства будут определяться с помощью изогнутого линейного датчика на УЗИ Zonare в двух проекциях.
|
Промежутки в группе вмешательства будут определяться с помощью изогнутого линейного датчика на УЗИ Zonare в двух проекциях.
Подкожную локальную инфильтрацию иглой 25g проводят до спинальной.
Будет предпринята попытка нейроаксиальной техники по средней линии с помощью иглы whitacre 25 калибра в положении сидя.
Попытки позвоночника будут выполняться на промежутках L2-L3, L3-L4, L4-L5.
Количество и тип местного анестетика/наркотика для интратекального введения остается на усмотрение анестезиолога.
|
|
Активный компаратор: Спинномозговая при пальпации линии Тюффье
Современная клиническая практика.
Стандартом лечения является то, что лечащий анестезиолог пальпирует линию Таффье, чтобы точно определить подходящее место для позвоночника.
|
Подкожную локальную инфильтрацию иглой 25g проводят до спинальной.
Будет предпринята попытка нейроаксиальной техники по средней линии с помощью иглы whitacre 25 калибра в положении сидя.
Попытки позвоночника будут выполняться на промежутках L2-L3, L3-L4, L4-L5.
Количество и тип местного анестетика/наркотика для интратекального введения остается на усмотрение анестезиолога.
Современная клиническая практика.
Стандартом лечения является то, что лечащий анестезиолог пальпирует линию Таффье, чтобы точно определить подходящее место для позвоночника.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Общее время выполнения спинного
Временное ограничение: От начала пальпации или УЗИ до свободного оттока спинномозговой жидкости (ЦСЖ) до 1 часа.
|
От начала пальпации или УЗИ до свободного оттока спинномозговой жидкости (ЦСЖ) до 1 часа.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время от введения иглы для местного анестетика до свободного потока спинномозговой жидкости
Временное ограничение: До 1 часа
|
До 1 часа
|
|
|
Количество перенаправлений иглы
Временное ограничение: Во время введения спинальной анестезии
|
Во время введения спинальной анестезии
|
|
|
Количество попыток выполнить позвоночник
Временное ограничение: Во время введения спинальной анестезии
|
По данным анестезиолога, проводившего процедуру, по новым местам укола иглой.
|
Во время введения спинальной анестезии
|
|
Количество неудачных блоков
Временное ограничение: До 15 минут после введения спинальной анестезии
|
Определяется как неспособность получить свободный поток спинномозговой жидкости или неадекватная хирургическая блокада после введения нейроаксиального анестетика через 15 минут.
|
До 15 минут после введения спинальной анестезии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jacelyn Larson, MD FRCP, University of Saskatchewan
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 августа 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 сентября 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 сентября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 ноября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 ноября 2016 г.
Последняя проверка
1 ноября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- U/S spinals
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .