¿La guía por ultrasonido mejora el tiempo para realizar una espina dorsal o el número de intentos en pacientes obesos?
10 de noviembre de 2016 actualizado por: Jacelyn Larson, University of Saskatchewan
¿La guía por ultrasonido mejora el tiempo para realizar una espina dorsal o el número de intentos en pacientes obesos? Un estudio controlado aleatorio.
La anestesia espinal depende de poder localizar puntos de referencia físicos en el cuerpo de un paciente. En pacientes obesos, los puntos de referencia comúnmente utilizados pueden ser difíciles o incluso imposibles de sentir. Además, la columna vertebral se puede ocultar debajo de una capa de tejido adiposo.
La ecografía es útil para encontrar el sitio de inyección correcto en pacientes embarazadas, pero la utilidad de la ecografía no se ha evaluado adecuadamente en pacientes no embarazadas. Los beneficios potenciales para los pacientes obesos del uso de ultrasonido incluyen acortar la duración del procedimiento, aumentar la comodidad del paciente, disminuir el número total de intentos y ayudar en la elección de la longitud de aguja adecuada para el paciente.
Los investigadores plantean la hipótesis de que no hay diferencia en el tiempo para realizar un anestésico espinal cuando se marcan puntos de referencia con ultrasonido en comparación con los puntos de referencia táctiles en pacientes con un IMC > 35.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
67
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7K 0M7
- Saskatoon City Hospital
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7M 0Z9
- Saint Paul's Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a cirugías susceptibles de anestesia espinal
- IMC >35
- entre las edades de 18-85
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedad espinal conocida o cirugía espinal previa
- Pacientes embarazadas
- Pacientes que requieren cirugías de emergencia
- Pacientes en posiciones distintas a la sedestación durante la anestesia neuroaxial
- Pacientes con contraindicaciones a la anestesia neuroaxial
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Columna con guía ecográfica
Los espacios intermedios del grupo de intervención se determinarán usando la sonda lineal curva en un ultrasonido Zonare usando dos vistas.
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Los espacios intermedios del grupo de intervención se determinarán usando la sonda lineal curva en un ultrasonido Zonare usando dos vistas.
La infiltración local subcutánea con aguja de 25g se realizará previamente a la raquídea.
La técnica neuroaxial se intentará en la línea media con una aguja Whitacre de calibre 25 en la posición sentada.
Las espinales se intentarán en los espacios intermedios L2-L3, L3-L4, L4-L5.
La cantidad y el tipo de anestésico local/narcótico intratecal quedarán a criterio del anestesista.
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Comparador activo: Espinal por palpación de la línea de Tuffier
Práctica clínica actual.
El estándar de atención haría que el anestesista a cargo palpe la línea de Tuffier para señalar la ubicación adecuada para la columna vertebral.
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La infiltración local subcutánea con aguja de 25g se realizará previamente a la raquídea.
La técnica neuroaxial se intentará en la línea media con una aguja Whitacre de calibre 25 en la posición sentada.
Las espinales se intentarán en los espacios intermedios L2-L3, L3-L4, L4-L5.
La cantidad y el tipo de anestésico local/narcótico intratecal quedarán a criterio del anestesista.
Práctica clínica actual.
El estándar de atención haría que el anestesista a cargo palpe la línea de Tuffier para señalar la ubicación adecuada para la columna vertebral.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tiempo total para realizar el espinal
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la palpación o ecografía hasta el libre flujo de Líquido Cefalorraquídeo (LCR), hasta 1 hora.
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Desde el inicio de la palpación o ecografía hasta el libre flujo de Líquido Cefalorraquídeo (LCR), hasta 1 hora.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo desde la administración de la aguja de anestésico local hasta el flujo libre de LCR
Periodo de tiempo: Hasta 1 hora
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Hasta 1 hora
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Número de redirecciones de aguja
Periodo de tiempo: En el momento de la administración de la anestesia espinal
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En el momento de la administración de la anestesia espinal
|
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Número de intentos para completar el espinal
Periodo de tiempo: En el momento de la administración de la anestesia espinal
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Según lo medido por nuevos sitios de punción de aguja, según el anestesista que realiza el procedimiento
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En el momento de la administración de la anestesia espinal
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Número de bloques fallidos
Periodo de tiempo: Hasta 15 minutos después de la administración de anestesia espinal
|
Definido como imposibilidad de obtener flujo libre de LCR o bloqueo quirúrgico inadecuado después de la administración de anestesia neuroaxial después de 15 minutos.
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Hasta 15 minutos después de la administración de anestesia espinal
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jacelyn Larson, MD FRCP, University of Saskatchewan
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de agosto de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de septiembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de septiembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de noviembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de noviembre de 2016
Última verificación
1 de noviembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- U/S spinals
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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