Parantaako ultraääniohjaus liikalihavien potilaiden selkärangan suorittamiseen kuluvaa aikaa tai yrityksiä?
torstai 10. marraskuuta 2016 päivittänyt: Jacelyn Larson, University of Saskatchewan
Parantaako ultraääniohjaus liikalihavien potilaiden selkärangan suorittamiseen kuluvaa aikaa tai yrityksiä? Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Spinaalipuudutus riippuu fyysisten maamerkkien paikantamisesta potilaan kehosta. Lihavilla potilailla yleisesti käytettyjä maamerkkejä voi olla vaikea tai jopa mahdoton tuntea. Lisäksi selkäranka voidaan piilottaa rasvakudoskerroksen alle.
Ultraääni on hyödyllinen oikean pistoskohdan löytämiseksi raskaana oleville potilaille, mutta ultraäänen hyödyllisyyttä ei ole arvioitu riittävästi ei-raskaana olevilla potilailla. Ultraäänen käytön mahdollisia etuja lihaville potilaille ovat toimenpiteen keston lyhentäminen, potilaan mukavuuden lisääminen, yrityskertojen kokonaismäärän väheneminen ja potilaalle sopivan neulanpituuden valinta.
Tutkijat olettavat, että spinaalipuudutuksen tekemiseen kuluvassa ajassa ei ole eroa ultraäänellä määritettäessä verrattuna kosketukseen potilailla, joiden BMI on > 35.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
67
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7K 0M7
- Saskatoon City Hospital
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7M 0Z9
- Saint Paul's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään leikkauksia, jotka ovat alttiita spinaalipuudutukseen
- BMI >35
- 18-85 vuotiaiden välillä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on tiedossa selkäydinsairaus tai aiempi selkäleikkaus
- Raskaana olevat potilaat
- Potilaat, jotka tarvitsevat kiireellisiä leikkauksia
- Potilaat muissa asennoissa kuin istuvat neuroaksiaalisen anestesian aikana
- Potilaat, joilla on vasta-aihe neuroaksiaaliseen anestesian käyttöön
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Selkä ultraääniohjauksella
Interventioryhmän välitilat määritetään käyttämällä kaarevaa lineaarista anturia Zonare-ultraäänellä käyttäen kahta näkymää.
|
Interventioryhmän välitilat määritetään käyttämällä kaarevaa lineaarista anturia Zonare-ultraäänellä käyttäen kahta näkymää.
Ihonalainen paikallinen infiltraatio 25g neulalla tehdään ennen selkärangan leikkausta.
Neuraksiaalitekniikkaa yritetään keskiviivalla 25 gaugen whitacre-neulalla istuma-asennossa.
Spinaaleja yritetään joko L2-L3, L3-L4, L4-L5 välitiloissa.
Paikallispuudutuksen/intratekaalisen huumausaineen määrä ja tyyppi jätetään anestesialääkärin päätettäväksi.
|
|
Active Comparator: Selkäydin tunnustelemalla Tuffierin linjaa
Nykyinen kliininen käytäntö.
Hoidon standardien mukaan hoitava anestesialääkäri tunnustelee Tuffierin linjaa paikantaakseen oikean paikan selkärangalle.
|
Ihonalainen paikallinen infiltraatio 25g neulalla tehdään ennen selkärangan leikkausta.
Neuraksiaalitekniikkaa yritetään keskiviivalla 25 gaugen whitacre-neulalla istuma-asennossa.
Spinaaleja yritetään joko L2-L3, L3-L4, L4-L5 välitiloissa.
Paikallispuudutuksen/intratekaalisen huumausaineen määrä ja tyyppi jätetään anestesialääkärin päätettäväksi.
Nykyinen kliininen käytäntö.
Hoidon standardien mukaan hoitava anestesialääkäri tunnustelee Tuffierin linjaa paikantaakseen oikean paikan selkärangalle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kokonaisaika selkärangan suorittamiseen
Aikaikkuna: Tunnustuksen tai ultraäänen alusta aivoselkäydinnesteen (CSF) vapaaseen virtaukseen.
|
Tunnustuksen tai ultraäänen alusta aivoselkäydinnesteen (CSF) vapaaseen virtaukseen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika paikallispuudutuksen neulan antamisesta vapaaseen CSF:ään
Aikaikkuna: Jopa 1 tunti
|
Jopa 1 tunti
|
|
|
Neulan uudelleenohjausten määrä
Aikaikkuna: Spinaalipuudutuksen antohetkellä
|
Spinaalipuudutuksen antohetkellä
|
|
|
Selkärangan suorittamisyritysten lukumäärä
Aikaikkuna: Spinaalipuudutuksen antohetkellä
|
Toimenpiteen suorittavan anestesialääkärin mukaan uusien neulanpistokohtien perusteella mitattuna
|
Spinaalipuudutuksen antohetkellä
|
|
Epäonnistuneiden lohkojen määrä
Aikaikkuna: Jopa 15 minuuttia spinaalipuudutuksen antamisen jälkeen
|
Määritelty, kun se ei pysty saamaan vapaata aivo-selkäydinnestettä tai riittämätön kirurginen esto sen jälkeen, kun neuraksiaalipuudutusainetta on annettu 15 minuutin kuluttua.
|
Jopa 15 minuuttia spinaalipuudutuksen antamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jacelyn Larson, MD FRCP, University of Saskatchewan
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. elokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. syyskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 7. syyskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 15. marraskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. marraskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- U/S spinals
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .