Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättrar ultraljudsvägledning tiden för att utföra en ryggrad eller antalet försök hos överviktiga patienter?

10 november 2016 uppdaterad av: Jacelyn Larson, University of Saskatchewan

Förbättrar ultraljudsvägledning tiden för att utföra en ryggrad eller antalet försök hos överviktiga patienter? En randomiserad kontrollerad studie.

Spinalbedövning beror på att man kan lokalisera fysiska landmärken på en patients kropp. Hos överviktiga patienter kan de vanligaste landmärkena vara svåra eller till och med omöjliga att känna. Dessutom kan ryggraden döljas under ett lager av fettvävnad.

Ultraljud är användbart för att hitta rätt injektionsställe hos gravida patienter, men användbarheten av ultraljud har inte utvärderats tillräckligt hos icke-gravida patienter. De potentiella fördelarna för överviktiga patienter med användning av ultraljud inkluderar att förkorta procedurens varaktighet, öka patientkomforten, minska det totala antalet försök och att hjälpa till med valet av lämplig nållängd för patienten.

Utredarna antar att det inte finns någon skillnad i tid för att utföra en spinalbedövning vid landmarkering med ultraljud jämfört med taktil landmarkering hos patienter med BMI > 35.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

67

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7K 0M7
        • Saskatoon City Hospital
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7M 0Z9
        • Saint Paul's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som genomgår operationer som är mottagliga för spinalbedövning
  • BMI >35
  • mellan 18-85 år

Exklusions kriterier:

  • Patienter med känd ryggradssjukdom eller tidigare ryggradsoperation
  • Gravida patienter
  • Patienter som behöver akuta operationer
  • Patienter i andra positioner än sittande under neuroaxiell anestesi
  • Patienter med kontraindikationer mot neuroaxiell anestesi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Spinal med ultraljudsvägledning
Interventionsgruppens mellanrum kommer att bestämmas med hjälp av den krökta linjära sonden på ett Zonare-ultraljud med två vyer.
Procedur: Ultraljudsvägledning
Interventionsgruppens mellanrum kommer att bestämmas med hjälp av den krökta linjära sonden på ett Zonare-ultraljud med två vyer.
Procedur: Spinalbedövningsmedel
Subkutan lokal infiltration med en 25g nål vi utföras innan ryggraden. Neuraxiell teknik kommer att försökas på mittlinjen med en 25 gauge whitacre-nål i sittande position. Spinaler kommer att provas på antingen L2-L3, L3-L4, L4-L5 mellanrum. Mängden och typen av lokalbedövningsmedel/intratekalt narkotikum kommer att överlåtas till narkosläkaren.
Aktiv komparator: Spinal genom palpation av Tuffiers linje
Nuvarande klinisk praxis. Standarden på vården skulle få den behandlande narkosläkaren att palpera Tuffiers linje för att lokalisera den lämpliga platsen för ryggraden.
Procedur: Spinalbedövningsmedel
Subkutan lokal infiltration med en 25g nål vi utföras innan ryggraden. Neuraxiell teknik kommer att försökas på mittlinjen med en 25 gauge whitacre-nål i sittande position. Spinaler kommer att provas på antingen L2-L3, L3-L4, L4-L5 mellanrum. Mängden och typen av lokalbedövningsmedel/intratekalt narkotikum kommer att överlåtas till narkosläkaren.
Procedur: Palpation av Tuffiers linje
Nuvarande klinisk praxis. Standarden på vården skulle få den behandlande narkosläkaren att palpera Tuffiers linje för att lokalisera den lämpliga platsen för ryggraden.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Total tid för att utföra ryggraden
Tidsram: Från början av palpation eller ultraljud till fritt flöde av Cerebral Spinal Fluid (CSF), upp till 1 timme.
Från början av palpation eller ultraljud till fritt flöde av Cerebral Spinal Fluid (CSF), upp till 1 timme.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tid från administrering av lokalbedövningsnålen till CSF med fritt flöde
Tidsram: Upp till 1 timme
Upp till 1 timme
Antal nålomdirigeringar
Tidsram: Vid tidpunkten för administrering av spinalbedövning
Vid tidpunkten för administrering av spinalbedövning
Antal försök att slutföra ryggraden
Tidsram: Vid tidpunkten för administrering av spinalbedövning
Enligt narkosläkaren som utför ingreppet mätt med nya nålpunkteringsställen
Vid tidpunkten för administrering av spinalbedövning
Antal misslyckade block
Tidsram: Upp till 15 minuter efter administrering av spinalbedövning
Definierat som oförmögen att få fritt flöde CSF eller otillräckligt kirurgiskt block efter administrering av neuraxiell anestesi efter 15 minuter.
Upp till 15 minuter efter administrering av spinalbedövning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Saskatchewan

Utredare

  • Huvudutredare: Jacelyn Larson, MD FRCP, University of Saskatchewan

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 augusti 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 september 2012

Första postat (Uppskatta)

7 september 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 november 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 november 2016

Senast verifierad

1 november 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • U/S spinals

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Spinal anestesiadministration

Kliniska prövningar på Ultraljudsvägledning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera