Az ultrahangos irányítás javítja-e a gerincvelő végrehajtásának idejét vagy a kísérletek számát az elhízott betegeknél?
2016. november 10. frissítette: Jacelyn Larson, University of Saskatchewan
Az ultrahangos irányítás javítja-e a gerincvelő végrehajtásának idejét vagy a kísérletek számát az elhízott betegeknél? Véletlenszerű, kontrollált vizsgálat.
A spinális érzéstelenítés attól függ, hogy sikerül-e megtalálni a fizikai tereptárgyakat a páciens testén. Az elhízott betegeknél az általánosan használt tereptárgyakat nehéz vagy akár lehetetlen is érezni. Ezenkívül a gerinc elrejthető egy zsírszövetréteg alatt.
Az ultrahang hasznos a megfelelő injekció beadásának helyének meghatározásában terhes betegeknél, de az ultrahang hasznosságát nem értékelték megfelelően nem terhes betegeknél. Az elhízott betegek számára az ultrahang alkalmazásának lehetséges előnyei közé tartozik az eljárás időtartamának lerövidítése, a páciens komfortérzetének növelése, a kísérletek teljes számának csökkenése, valamint a megfelelő tűhossz kiválasztásában.
A kutatók azt feltételezik, hogy nincs különbség a spinális érzéstelenítés elvégzésének időpontjában az ultrahangos mérföldkérés során, mint a 35-nél nagyobb BMI-nél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
67
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7K 0M7
- Saskatoon City Hospital
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7M 0Z9
- Saint Paul's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A műtéten átesett betegek spinális érzéstelenítésre alkalmasak
- BMI >35
- 18-85 éves kor között
Kizárási kritériumok:
- Ismert gerincbetegségben vagy korábbi gerincműtétben szenvedő betegek
- Terhes betegek
- Sürgős műtétet igénylő betegek
- A neuroaxiális érzéstelenítés során nem ülő helyzetben lévő betegek
- Azok a betegek, akiknél a neuroaxiális érzéstelenítés ellenjavallt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Gerinc ultrahangos irányítással
Az intervenciós csoport köztitereit az íves lineáris szondával határozzuk meg egy Zonare ultrahangon, két nézetben.
|
Az intervenciós csoport köztitereit az íves lineáris szondával határozzuk meg egy Zonare ultrahangon, két nézetben.
A szubkután lokális infiltrációt 25g-os tűvel a gerincvelő előtt végezzük.
A neuraxiális technikát a középvonalban próbálják meg egy 25 gauge whitacre tűvel ülő helyzetben.
A gerincvelőt az L2-L3, L3-L4, L4-L5 interspace-eken kíséreljük meg.
A helyi érzéstelenítő/intratekális kábítószer mennyiségét és típusát az aneszteziológus dönti el.
|
|
Aktív összehasonlító: Gerinc a Tuffier-vonal tapintásával
Jelenlegi klinikai gyakorlat.
A szokásos ellátás során a kezelő aneszteziológus megtapintja a Tuffier vonalát, hogy meghatározza a gerinc megfelelő helyét.
|
A szubkután lokális infiltrációt 25g-os tűvel a gerincvelő előtt végezzük.
A neuraxiális technikát a középvonalban próbálják meg egy 25 gauge whitacre tűvel ülő helyzetben.
A gerincvelőt az L2-L3, L3-L4, L4-L5 interspace-eken kíséreljük meg.
A helyi érzéstelenítő/intratekális kábítószer mennyiségét és típusát az aneszteziológus dönti el.
Jelenlegi klinikai gyakorlat.
A szokásos ellátás során a kezelő aneszteziológus megtapintja a Tuffier vonalát, hogy meghatározza a gerinc megfelelő helyét.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A gerincvelő végrehajtásának teljes ideje
Időkeret: A tapintás vagy ultrahang kezdetétől az agyi gerincfolyadék (CSF) szabad áramlásáig, legfeljebb 1 óráig.
|
A tapintás vagy ultrahang kezdetétől az agyi gerincfolyadék (CSF) szabad áramlásáig, legfeljebb 1 óráig.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A helyi érzéstelenítő tű beadásától a szabad áramlású CSF-ig eltelt idő
Időkeret: Akár 1 óra
|
Akár 1 óra
|
|
|
A tű átirányítások száma
Időkeret: A spinális érzéstelenítő beadása idején
|
A spinális érzéstelenítő beadása idején
|
|
|
A gerinc befejezésére tett kísérletek száma
Időkeret: A spinális érzéstelenítő beadása idején
|
Új tűszúrási helyekkel mérve, a beavatkozást végző aneszteziológus szerint
|
A spinális érzéstelenítő beadása idején
|
|
Sikertelen blokkok száma
Időkeret: Legfeljebb 15 perccel a spinális érzéstelenítés beadása után
|
Meghatározása szerint nem tud szabadon áramló CSF vagy nem megfelelő műtéti blokk neuraxiális érzéstelenítő 15 perc elteltével történő beadása után.
|
Legfeljebb 15 perccel a spinális érzéstelenítés beadása után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jacelyn Larson, MD FRCP, University of Saskatchewan
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. augusztus 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. szeptember 4.
Első közzététel (Becslés)
2012. szeptember 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. november 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. november 10.
Utolsó ellenőrzés
2016. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- U/S spinals
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .