Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkracuje ultrazvukové vedení čas k provedení spinální operace nebo počet pokusů u obézních pacientů?

10. listopadu 2016 aktualizováno: Jacelyn Larson, University of Saskatchewan

Zkracuje ultrazvukové vedení čas k provedení spinální operace nebo počet pokusů u obézních pacientů? Randomizovaná kontrolovaná studie.

Spinální anestezie závisí na schopnosti lokalizovat fyzické orientační body na těle pacienta. U obézních pacientů může být obtížné nebo dokonce nemožné nahmatat běžně používané orientační body. Kromě toho může být páteř skryta pod vrstvou tukové tkáně.

Ultrazvuk je užitečný pro nalezení správného místa vpichu u těhotných pacientek, ale užitečnost ultrazvuku nebyla dostatečně hodnocena u netěhotných pacientek. Mezi potenciální přínosy pro obézní pacienty plynoucí z použití ultrazvuku patří zkrácení doby výkonu, zvýšení komfortu pacienta, snížení celkového počtu pokusů a pomoc při volbě vhodné délky jehly pro pacienta.

Vyšetřovatelé předpokládají, že neexistuje žádný rozdíl v čase provedení spinální anestezie při orientačním bodu pomocí ultrazvuku ve srovnání s taktilním orientačním bodem u pacientů s BMI > 35.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

67

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7K 0M7
        • Saskatoon City Hospital
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7M 0Z9
        • Saint Paul's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstupující operace podléhající spinální anestezii
  • BMI >35
  • ve věku 18-85 let

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se známým onemocněním páteře nebo předchozí operací páteře
  • Těhotné pacientky
  • Pacienti vyžadující urgentní operace
  • Pacienti v jiných polohách než vsedě během neuroaxiální anestezie
  • Pacienti s kontraindikací neuroaxiální anestezie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Spinální s ultrazvukovým vedením
Meziprostory intervenční skupiny budou určeny pomocí zakřivené lineární sondy na ultrazvuku Zonare pomocí dvou pohledů.
Postup: Ultrazvukové vedení
Meziprostory intervenční skupiny budou určeny pomocí zakřivené lineární sondy na ultrazvuku Zonare pomocí dvou pohledů.
Postup: Spinální anestetikum
Subkutánní lokální infiltraci 25g jehlou provádíme před páteří. Neuraaxiální technika bude zkoušena ve střední čáře s jehlou 25 gauge whitacre v sedě. Spinály se budou zkoušet na meziprostorech L2-L3, L3-L4, L4-L5. Množství a typ lokálního anestetika/intratekálního narkotika bude ponecháno na uvážení anesteziologa.
Aktivní komparátor: Spinální palpací Tuffierovy linie
Současná klinická praxe. Standardní péče by spočívala v tom, že ošetřující anesteziolog nahmatal Tuffierovu linii, aby přesně určil vhodné místo pro páteř.
Postup: Spinální anestetikum
Subkutánní lokální infiltraci 25g jehlou provádíme před páteří. Neuraaxiální technika bude zkoušena ve střední čáře s jehlou 25 gauge whitacre v sedě. Spinály se budou zkoušet na meziprostorech L2-L3, L3-L4, L4-L5. Množství a typ lokálního anestetika/intratekálního narkotika bude ponecháno na uvážení anesteziologa.
Postup: Palpace Tuffierovy linie
Současná klinická praxe. Standardní péče by spočívala v tom, že ošetřující anesteziolog nahmatal Tuffierovu linii, aby přesně určil vhodné místo pro páteř.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Celkový čas na provedení páteře
Časové okno: Od začátku palpace nebo ultrazvuku do volného toku mozkomíšního moku (CSF), až 1 hodina.
Od začátku palpace nebo ultrazvuku do volného toku mozkomíšního moku (CSF), až 1 hodina.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba od podání jehly pro lokální anestetikum do volného průtoku CSF
Časové okno: Do 1 hodiny
Do 1 hodiny
Počet přesměrování jehly
Časové okno: V době podávání spinálního anestetika
V době podávání spinálního anestetika
Počet pokusů o dokončení páteře
Časové okno: V době podávání spinálního anestetika
Měřeno podle nových míst vpichu jehly podle anesteziologa provádějícího zákrok
V době podávání spinálního anestetika
Počet neúspěšných bloků
Časové okno: Až 15 minut po podání spinální anestezie
Definováno jako neschopnost získat volný průtok CSF nebo neadekvátní chirurgický blok po podání neuraxiálního anestetika po 15 minutách.
Až 15 minut po podání spinální anestezie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Saskatchewan

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jacelyn Larson, MD FRCP, University of Saskatchewan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. srpna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. září 2012

První zveřejněno (Odhad)

7. září 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. listopadu 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2016

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • U/S spinals

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ultrazvukové vedení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit