Le guidage échographique améliore-t-il le temps nécessaire pour effectuer une colonne vertébrale ou le nombre de tentatives chez les patients obèses ?
10 novembre 2016 mis à jour par: Jacelyn Larson, University of Saskatchewan
Le guidage échographique améliore-t-il le temps nécessaire pour effectuer une colonne vertébrale ou le nombre de tentatives chez les patients obèses ? Une étude contrôlée randomisée.
La rachianesthésie dépend de la capacité à localiser des repères physiques sur le corps du patient. Chez les patients obèses, les repères couramment utilisés peuvent être difficiles, voire impossibles à sentir. De plus, la colonne vertébrale peut être cachée sous une couche de tissu adipeux.
L'échographie est utile pour trouver le bon site d'injection chez les patientes enceintes, mais l'utilité de l'échographie n'a pas été suffisamment évaluée chez les patientes non enceintes. Les avantages potentiels pour les patients obèses de l'utilisation de l'échographie comprennent le raccourcissement de la durée de la procédure, l'augmentation du confort du patient, la diminution du nombre total de tentatives et l'aide au choix de la longueur d'aiguille appropriée pour le patient.
Les chercheurs émettent l'hypothèse qu'il n'y a pas de différence de temps pour effectuer une rachianesthésie lors du repérage par ultrasons par rapport au repérage tactile chez les patients ayant un IMC > 35.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
67
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7K 0M7
- Saskatoon City Hospital
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7M 0Z9
- Saint Paul's Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients subissant des interventions chirurgicales se prêtant à la rachianesthésie
- IMC >35
- entre 18 et 85 ans
Critère d'exclusion:
- Patients ayant une maladie de la colonne vertébrale connue ou une chirurgie antérieure de la colonne vertébrale
- Patientes enceintes
- Patients nécessitant des chirurgies urgentes
- Patients dans des positions autres que la position assise pendant l'anesthésie neuroaxiale
- Patients présentant des contre-indications à l'anesthésie neuroaxiale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Rachis avec guidage échographique
Les espaces intermédiaires du groupe d'intervention seront déterminés à l'aide de la sonde linéaire courbe sur une échographie Zonare en utilisant deux vues.
|
Les espaces intermédiaires du groupe d'intervention seront déterminés à l'aide de la sonde linéaire courbe sur une échographie Zonare en utilisant deux vues.
Une infiltration locale sous-cutanée avec une aiguille de 25g nous sera réalisée avant le rachis.
La technique neuraxiale sera tentée sur la ligne médiane avec une aiguille Whitacre de calibre 25 en position assise.
Les spinaux seront tentés sur les espaces intermédiaires L2-L3, L3-L4, L4-L5.
La quantité et le type d'anesthésique local/narcotique intrathécal seront laissés à la discrétion de l'anesthésiste.
|
|
Comparateur actif: Rachis par palpation de la ligne de Tuffier
Pratique clinique actuelle.
La norme de soins demanderait à l'anesthésiste traitant de palper la ligne de Tuffier pour localiser l'emplacement approprié pour la colonne vertébrale.
|
Une infiltration locale sous-cutanée avec une aiguille de 25g nous sera réalisée avant le rachis.
La technique neuraxiale sera tentée sur la ligne médiane avec une aiguille Whitacre de calibre 25 en position assise.
Les spinaux seront tentés sur les espaces intermédiaires L2-L3, L3-L4, L4-L5.
La quantité et le type d'anesthésique local/narcotique intrathécal seront laissés à la discrétion de l'anesthésiste.
Pratique clinique actuelle.
La norme de soins demanderait à l'anesthésiste traitant de palper la ligne de Tuffier pour localiser l'emplacement approprié pour la colonne vertébrale.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Temps total pour effectuer la colonne vertébrale
Délai: Du début de la palpation ou de l'échographie à l'écoulement libre du liquide céphalo-rachidien (LCR), jusqu'à 1 heure.
|
Du début de la palpation ou de l'échographie à l'écoulement libre du liquide céphalo-rachidien (LCR), jusqu'à 1 heure.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Délai entre l'administration de l'aiguille d'anesthésie locale et l'écoulement libre du LCR
Délai: Jusqu'à 1 heure
|
Jusqu'à 1 heure
|
|
|
Nombre de redirections d'aiguilles
Délai: Au moment de l'administration de la rachianesthésie
|
Au moment de l'administration de la rachianesthésie
|
|
|
Nombre de tentatives pour terminer la colonne vertébrale
Délai: Au moment de l'administration de la rachianesthésie
|
Tel que mesuré par de nouveaux sites de ponction à l'aiguille, selon l'anesthésiste effectuant la procédure
|
Au moment de l'administration de la rachianesthésie
|
|
Nombre de blocs échoués
Délai: Jusqu'à 15 minutes après l'administration de la rachianesthésie
|
Défini comme incapable d'obtenir un flux libre de LCR ou un bloc chirurgical inadéquat après l'administration d'un anesthésique neuraxial après 15 minutes.
|
Jusqu'à 15 minutes après l'administration de la rachianesthésie
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jacelyn Larson, MD FRCP, University of Saskatchewan
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 août 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 septembre 2012
Première publication (Estimation)
7 septembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 novembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 novembre 2016
Dernière vérification
1 novembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- U/S spinals
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .