このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

全般性不安障害の成人に対する認知行動療法と解釈修正トレーニング (CBT+IMT-GAD)

2018年7月19日 更新者:Michel J Dugas, Ph.D.、Concordia University, Montreal

全般性不安障害の成人の転帰の改善: 認知行動療法と解釈修正トレーニングの組み合わせ

全般性不安障害 (GAD) は、慢性的で過度の心配と不安を特徴とする状態です。 私たちのグループは、4 つの以前の臨床試験でテストされている GAD の認知行動療法 (CBT) を開発しました。 調査結果は、影響を受けた個人の 60 ~ 70% が GAD の寛解を達成し、50 ~ 55% が治療後に高い最終状態の機能を達成することを示しています。 これらの数字は励みになりますが、治療の恩恵を十分に受けられない人がかなりの割合で残っています。 最新の CIHR 資金による治療研究では、GAD に対する CBT の有効性に対する情報処理の影響を評価しました。 私たちの調査結果は次のことを示しています。a)治療前のあいまいな情報を否定的に解釈する傾向は、治療後のGAD症状の悪化と関連していたb) 否定的な解釈スタイルを変えることにあまり成功しなかった患者は、CBT への反応も低かった。 コンピュータ化された解釈修正トレーニングが、不安な個人の否定的な解釈スタイルを減らすのに効果的であることが示されていることを考えると、現在の提案の目標は、そのようなトレーニングがGADの成人に対するCBTの有効性を高めることができるかどうかを判断することです. GAD の一次診断を受けた合計 138 人の個人が、次の 2 つの条件のいずれかにランダムに割り当てられます: a) CBT と解釈修正トレーニング、または b) CBT と非アクティブなトレーニング。 CBT は週 14 回のセッションで構成され、各セッションの前に解釈修正トレーニング (または非アクティブなトレーニング) が実施されます。 GAD 症状、精神病理学、認知的脆弱性、および解釈スタイルの測定は、治療前、治療中、治療後、および 6 か月および 12 か月のフォローアップで実施されます。 提案された研究は、CBTと組み合わせた解釈修正トレーニングの有効性、臨床的有用性、およびメカニズムに関する情報を提供します。

調査の概要

詳細な説明

全般性不安障害 (GAD) は、過剰で制御不能な心配と不安が特徴です。 カナダでは、GAD のポイント有病率は 3 ~ 4% であり、GAD の個人的および社会的コストは十分に文書化されています。 過去 10 年間で、GAD の新しい認知行動療法が開発されました。 私たちのグループは、不確実性の不寛容に焦点を当てた、GADの認知行動療法(CBT)プロトコルも開発しました。 現在、この治療に関する 4 つの無作為化臨床試験が公開されており、待機リストによる管理、支持療法、リラクゼーション療法よりも効果的であることが結果で示されています。 これらの結果は心強いものですが、罹患者の 30 ~ 40% は診断上の寛解を達成せず、45 ~ 50% は治療後の高い最終状態の機能を達成していません。

GAD の治療プロトコルの有効性を高めるために、我々は最近、治療に対する限定的な反応を予測する可能性のある幅広い人口統計学的および臨床的変数を調べました。 私たちの分析結果は、特定のタイプの認知バイアスが治療反応を決定する上で重要な役割を果たしていることを示唆しています。 具体的には、特に否定的な解釈スタイル(あいまいな情報を否定的に解釈する傾向)を持つ患者は、CBT 後に寛解に至らない可能性が高くなります(治療結果の他の指標の改善も少ない)。 さらに、解釈スタイルの変化は、CBT の過程で GAD 症状の変化を仲介するように見えます。 したがって、データは、あいまいな情報の否定的に偏った解釈に具体的に対処するトレーニング戦略を追加することにより、治療の有効性を高めることができることを示唆しています. 最近、多くの実験的調査により、あいまいな情報を否定的に解釈する傾向は、コンピューター化された解釈修正トレーニングを使用して減少させることができることが示されています。 実際、データは、そのような変化が長期間にわたって維持され、新しい状況に一般化され、GAD 症状と不安傾向に対応する変化をもたらす可能性があることを示しています。 したがって、コンピューター化された解釈修正トレーニングは、あいまいな情報を否定的に解釈する傾向を直接的に対象とし、減少させることにより、現在の CBT プロトコルの有効性を高める可能性があるようです。

提案された無作為化臨床試験は、次の質問に対処しています: コンピュータ化された解釈修正トレーニングは、GAD に対する CBT の有効性を高めることができますか? GAD の一次診断を受けた合計 138 人の個人が、次の 2 つの条件のいずれかにランダムに割り当てられます: a) CBT と解釈修正トレーニング (CBT+IMT) または b) CBT と非アクティブなトレーニング (CBT+NA)。 CBT は、問題解決トレーニングや想像上の露出などの手順を介して、不確実性に対する不寛容を対象とした週 14 回の 50 分間のセッションで構成されます。 実験条件に無作為に割り付けられた参加者は、各 CBT セッションの前に 10 分間のコンピューター化された解釈変更トレーニングを受けます。 解釈変更トレーニングでは、回答者は文と単語の無害な組み合わせを支持し、否定的な組み合わせを拒否することを学び、新しい連想学習を促進します。 コントロール条件の参加者は、10 分間の非アクティブなトレーニングを受けます。このトレーニングでは、各文が、文とは関係のない単語、または文の脅迫的でない (通常は周辺の) 側面に関連する単語とペアになっています。 . GAD 症状、精神病理学、認知的脆弱性、および解釈スタイルの測定は、治療前、治療中、治療後、および 6 か月および 12 か月のフォローアップで実施されます。 提案された研究は、CBTと組み合わせた解釈修正トレーニングの有効性、臨床的有用性、およびメカニズムに関する情報を提供します。 不安における否定的な解釈スタイルの重要な役割に関する以前の調査結果を考えると、提案された研究は、GADを持つ個人を治療するための理解と能力を高める可能性があります.

研究の種類

介入

入学 (実際)

79

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Quebec
      • Montréal、Quebec、カナダ、H3M 3A9
        • Hôpital du Sacré-Coeur de Montréal, Clinique des troubles anxieux

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • GADの主な診断
  • -研究に参加している間、投薬状態を安定に保つ意欲
  • 無作為化を受ける意欲

除外基準:

  • -研究登録前の12週間の投薬タイプまたは用量の変更
  • -研究に参加する前の2週間にCNS効果があることが知られているハーブ製品の使用
  • 自殺願望の証拠
  • 現在の薬物乱用の証拠
  • -現在または過去の統合失調症、双極性障害または器質的精神障害の証拠
  • 他の試験への現在の参加
  • 試験の治療段階での同時精神療法
  • 一般的な病状による不安症状の証拠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:通訳トレーニングを伴う認知行動療法
コンピュータ化された解釈修正トレーニングと組み合わせた認知行動療法の14セッション
不確実性に対する不寛容、心配に対する肯定的な信念、否定的な問題指向、および認知的回避に対処する認知行動療法
他の名前:
  • 不確実性の取り扱いに対する不寛容
Word-Sentence Association Paradigmを用いたコンピューター化された通訳トレーニング
他の名前:
  • 解釈のための認知バイアス修正
アクティブコンパレータ:非能動的トレーニングによる認知行動療法
コンピュータ化されたノンアクティブトレーニングと組み合わせた認知行動療法の14セッション
不確実性に対する不寛容、心配に対する肯定的な信念、否定的な問題指向、および認知的回避に対処する認知行動療法
他の名前:
  • 不確実性の取り扱いに対する不寛容

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
構造化面接によって評価された GAD 症状の重症度のベースラインからの変化
時間枠:治療後(14週間)
不安障害の臨床医の重症度評価 (CSR) 尺度 DSM-IV (ADIS-IV) の面接スケジュール
治療後(14週間)
GAD症状の重症度のベースラインからの変化
時間枠:治療後(14週間)
心配と不安に関するアンケート (WAQ)
治療後(14週間)
心配の重症度のベースラインからの変化
時間枠:治療後(14週間)
ペンシルベニア州立大学の心配アンケート (PSWQ)
治療後(14週間)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
身体性不安のベースラインからの変化
時間枠:治療後(14週間)
ベック不安インベントリー (BAI)
治療後(14週間)
抑うつ症状のベースラインからの変化
時間枠:治療後(14週間)
ベックうつ病目録、第 2 版 (BDI-II)
治療後(14週間)
敵対的態度のベースラインからの変化
時間枠:治療後(14週間)
攻撃性アンケート、敵意下位尺度 (AQ-Host)
治療後(14週間)
不確実性に対する不寛容のベースラインからの変化
時間枠:治療後(14週間)
不確実性尺度 (IUS) の不寛容
治療後(14週間)
心配に対する信念のベースラインからの変化
時間枠:治療後(14週間)
なぜ心配するのか、第 2 版 (WW-II)
治療後(14週間)
問題志向のベースラインからの変化
時間枠:治療後(14週間)
否定的な問題指向アンケート (NPOQ)
治療後(14週間)
認知的回避のベースラインからの変化
時間枠:治療後(14週間)
認知回避アンケート (CAQ)
治療後(14週間)

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
乱雑な文章の解釈におけるベースラインからの変化
時間枠:治療後(14週間)
GAD のスクランブル文タスク (SST-GAD)
治療後(14週間)
あいまいなシナリオの解釈におけるベースラインからの変化
時間枠:治療後(14週間)
Ambiguous/Unambiguous Situations Diary、拡張版 (AUSD-Ext)
治療後(14週間)
曖昧な絵の解釈におけるベースラインからの変化
時間枠:治療後(14週間)
情緒的画像評価タスク (APRT)
治療後(14週間)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Michel J. Dugas, Ph.D.、Concordia University, Montreal

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年9月1日

一次修了 (実際)

2018年6月1日

研究の完了 (実際)

2018年6月1日

試験登録日

最初に提出

2012年9月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年9月5日

最初の投稿 (見積もり)

2012年9月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年7月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年7月19日

最終確認日

2018年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MOP-82771-12-04

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する